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Extinktionsverallgemeinerung in der Expositionstherapie

24. Januar 2017 aktualisiert von: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Extinktionsverallgemeinerung in der Expositionstherapie bei Spinnenphobie

Patienten mit Angststörungen äußern oft Angstreaktionen auf mehr als nur ein angstauslösendes Objekt. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich die positiven Wirkungen der Exposition auf die Angstreduktion bei Spinnenphobie auf Reize erstrecken können, die Spinnen konzeptionell ähnlich sind (d.h. Kakerlaken), aber noch nie während der jeweiligen Behandlung präsentiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angstauslöschung hat sich als zentraler Mechanismus entwickelt, der auf Exposition basierenden Behandlungen zugrunde liegt. Ergebnisse aus Konditionierungsstudien weisen darauf hin, dass sich die Angstreduktion nach einem Angstauslöschungsverfahren vom Auslöschungsreiz auf andere konzeptionell und wahrnehmungsmäßig verwandte Reize verallgemeinern kann. Diese Studie zielt darauf ab, diese Ergebnisse in eine klinische Anwendung zu übersetzen und wird daher untersuchen, ob die Grundprinzipien der Extinktionsverallgemeinerung auf die Exposition anwendbar sind.

Patienten mit Spinnenphobie erhalten entweder zwei Sitzungen einer In-vivo-Exposition mit Spinnen oder keine Behandlung. Sowohl vor als auch nach der Behandlung wird die Angst des Patienten vor Spinnen mithilfe des Behavioral Approach Test (BATs) und Selbstberichtsfragebögen bewertet. Darüber hinaus werden BVTs mit Kakerlaken durchgeführt, um die Auswirkungen der Expositionstherapie auf die Generalisierung der Extinktion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spinnenphobie gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV

Ausschlusskriterien:

  • jede neurologische oder neuropsychiatrische Erkrankung
  • aktuelle Verhaltens- oder pharmakologische Behandlung
  • jede psychische Störung, die als schwerwiegender als eine spezifische Phobie angesehen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expositionsbehandlung
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten zwei 60-minütige Sitzungen einer Expositionsbehandlung gegen Spinnenangst
Verhalten: Expositionsbehandlung bei Spinnenangst
Zwei Sitzungen (jede Sitzung = 60 Minuten) einer In-vivo-Expositionsbehandlung (einschließlich Psychoedukation) mit zwei verschiedenen Spinnen. Die Expositionen umfassen eine Hierarchie von 7 Schritten, die mit beiden Spinnen durchgeführt werden müssen.
Kein Eingriff: Keine Expositionsbehandlung
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten keine Exposition oder andere angemessene Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Behavioral Approach Test (BAT) von der Vor- zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Verhaltensversuche mit Spinnen und Kakerlaken werden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Hier wird die größte Nähe gemessen, die ein Teilnehmer zur Spinne/Kakerlake erreichen kann.
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Angst / des Ekels während der Behavioral Approach Tests (BATs) unter Verwendung der Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Subjektive Angst/Ekel während der verhaltensbezogenen Annäherung wird bei der Anfangs- und Endannäherungsdistanz zur Spinne/Kakerlake während der jeweiligen BATs bewertet.
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Änderung der Herzfrequenz während der Behavioral Approach Tests (BATs) von der Vor- zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Bei jedem BAT mit Spinnen und Kakerlaken wird die Herzfrequenz gemessen. Darüber hinaus wird vor dem ersten BAT bei jeder Bewertung eine 5-minütige Baseline aufgezeichnet.
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Änderung im Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Änderung des Spinnenphobie-Fragebogens (SPQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Veränderung im Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenetik / DNA-Methylierung
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
DNA-Sammelkits bei Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung (mit ca. 4 Tagen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (wird einmalig vor der Behandlung beurteilt)
Vorbehandlung (wird einmalig vor der Behandlung beurteilt)
Fragebogen zur Erfassung der Ekelempfindlichkeit (FEE)
Zeitfenster: Vorbehandlung (wird einmalig vor der Behandlung beurteilt)
Vorbehandlung (wird einmalig vor der Behandlung beurteilt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZL 59/2-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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