Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Generalizzazione dell'estinzione nella terapia dell'esposizione

24 gennaio 2017 aggiornato da: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Generalizzazione dell'estinzione nella terapia dell'esposizione per la fobia del ragno

I pazienti con disturbi d'ansia spesso esprimono risposte di paura a più di un solo oggetto che induce paura. Lo scopo principale di questo studio è esaminare se gli effetti benefici dell'esposizione sulla riduzione della paura nella fobia dei ragni possano estendersi a stimoli concettualmente simili ai ragni (es. scarafaggi), ma non sono mai stati presentati durante il rispettivo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'estinzione della paura si è evoluta come meccanismo centrale alla base dei trattamenti basati sull'esposizione. I risultati degli studi sul condizionamento indicano che la riduzione della paura a seguito di una procedura di estinzione della paura può generalizzare dallo stimolo di estinzione ad altri stimoli concettualmente e percettivamente correlati. Questo studio ha lo scopo di tradurre questi risultati in un'applicazione clinica e quindi esaminerà se i principi di base della generalizzazione dell'estinzione sono applicabili all'esposizione.

I pazienti con fobia dei ragni riceveranno due sessioni di esposizione in vivo con i ragni o nessun trattamento. Prima e dopo il trattamento, la paura dei ragni del paziente sarà valutata utilizzando il test di approccio comportamentale (BAT) e questionari di autovalutazione. Inoltre, saranno condotte BAT con gli scarafaggi per esaminare gli effetti della terapia dell'esposizione sulla generalizzazione dell'estinzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fobia del ragno secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) -IV

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione neurologica o neuropsichiatrica
  • attuale trattamento comportamentale o farmacologico
  • qualsiasi disturbo mentale considerato più grave della fobia specifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento dell'esposizione
I partecipanti di questo braccio ricevono due sessioni di 60 minuti di trattamento dell'esposizione per la paura del ragno
Comportamentale: Trattamento dell'esposizione per la paura dei ragni
Due sessioni (ogni sessione = 60 minuti) di trattamento dell'esposizione in vivo (inclusa la psicoeducazione) con due diversi ragni. Le esposizioni comprendono una gerarchia di 7 passaggi, da completare con entrambi i ragni.
Nessun intervento: Nessun trattamento dell'esposizione
I partecipanti a questo braccio non ricevono alcuna esposizione o altro trattamento adeguato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del Behavioral Approach Test (BAT) dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
I test di approccio comportamentale con ragni e scarafaggi saranno condotti prima e dopo il trattamento. Qui verrà misurata la massima vicinanza che un partecipante è in grado di raggiungere con il ragno/scarafaggio.
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della paura/disgusto soggettivo durante i test di approccio comportamentale (BAT) utilizzando la scala delle unità soggettive di angoscia (SUDS)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
La paura/disgusto soggettivo durante l'approccio comportamentale sarà valutato alla distanza di avvicinamento iniziale e finale al ragno/scarafaggio durante le rispettive BAT.
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Variazione della frequenza cardiaca durante i test di approccio comportamentale (BAT) dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Durante ogni BAT con ragni e scarafaggi verrà misurata la frequenza cardiaca. Inoltre, ad ogni valutazione verrà registrata una linea di base di 5 minuti prima della prima BAT.
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Modifica del questionario sulla paura dei ragni (FSQ)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Modifica nel questionario Spider Phobia (SPQ)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Cambiamento nel questionario Spider Beliefs (SBQ)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epigenetica / Metilazione del DNA
Lasso di tempo: Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Kit di raccolta del DNA a pre e post trattamento
Pre e post trattamento (con circa 4 giorni tra il pre e il post trattamento)
Scale di stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: Pretrattamento (valutato una volta prima del trattamento)
Pretrattamento (valutato una volta prima del trattamento)
Questionario per la valutazione della sensibilità al disgusto (FEE)
Lasso di tempo: Pretrattamento (valutato una volta prima del trattamento)
Pretrattamento (valutato una volta prima del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZL 59/2-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia specifica

Prove cliniche su Trattamento dell'esposizione per la paura dei ragni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi