Extinctie-generalisatie in exposure-therapie
24 januari 2017 bijgewerkt door: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Extinctie-generalisatie in belichtingstherapie voor spinfobie
Patiënten met angststoornissen uiten vaak angstreacties op meer dan slechts één angstopwekkend object.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de gunstige effecten van exposure op angstreductie bij spinnenfobie zich kunnen uitstrekken tot stimuli die conceptueel vergelijkbaar zijn met spinnen (d.w.z.
kakkerlakken), maar nooit zijn gepresenteerd tijdens de betreffende behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het uitsterven van angst is geëvolueerd als het centrale mechanisme dat ten grondslag ligt aan op blootstelling gebaseerde behandelingen. Bevindingen uit conditioneringsonderzoeken geven aan dat angstreductie na een procedure voor het uitsterven van angst kan generaliseren van de extinctiestimulus naar andere conceptueel en perceptueel gerelateerde stimuli. Deze studie is gericht op het vertalen van deze bevindingen naar een klinische toepassing en zal daarom onderzoeken of de basisprincipes van extinctie-generalisatie van toepassing zijn op blootstelling.
Patiënten met spinnenfobie krijgen ofwel twee sessies in-vivo-exposure met spinnen of geen behandeling. Zowel voor als na de behandeling wordt de angst van de patiënt voor spinnen beoordeeld met behulp van de Behavioural Approach Test (BAT's) en zelfrapportagevragenlijsten. Daarnaast zullen BBT's met kakkerlakken worden uitgevoerd om de effecten van exposure-therapie op extinctie-generalisatie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spinnenfobie volgens diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM) -IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- elke neurologische of neuropsychiatrische aandoening
- huidige gedrags- of farmacologische behandeling
- elke psychische stoornis die als ernstiger wordt beschouwd dan een specifieke fobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstellingsbehandeling
Deelnemers aan deze arm krijgen twee sessies van 60 minuten blootstellingsbehandeling voor spinnenangst
|
Twee sessies (elke sessie = 60 minuten) in-vivo exposure behandeling (inclusief psycho-educatie) met twee verschillende spinnen.
Belichtingen bestaan uit een hiërarchie van 7 stappen, in te vullen met beide spiders.
|
|
Geen tussenkomst: Geen blootstellingsbehandeling
Deelnemers aan deze arm krijgen geen blootstelling of andere adequate behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Behavioural Approach Test (BAT) van voor- naar nabehandeling
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Gedragsaanpaktesten met spinnen en kakkerlakken worden uitgevoerd bij de voor- en nabehandeling.
Hier wordt gemeten hoe dicht een deelnemer bij de spin/kakkerlak kan komen.
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve angst / walging tijdens de gedragsbenaderingstesten (BAT's) met behulp van de subjectieve eenheden van noodschaal (SUDS)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Subjectieve angst/walging tijdens de gedragsbenadering wordt beoordeeld op de begin- en eindnaderingsafstanden tot de spin/kakkerlak tijdens de respectievelijke BAT's.
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
|
Verandering in hartslag tijdens de Behavioral Approach Tests (BAT's) van voor- tot nabehandeling
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Tijdens elke BAT met spinnen en kakkerlakken wordt de hartslag gemeten.
Bovendien wordt bij elke beoordeling een basislijn van 5 minuten vastgelegd voorafgaand aan de eerste BAT.
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
|
Verandering in de Angst voor Spinnen Vragenlijst (FSQ)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
|
|
Verandering in de Spider Phobia Questionnaire (SPQ)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
|
|
Verandering in de Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epigenetische / DNA-methylatie
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
DNA-afnamekits bij voor- en nabehandeling
|
Voor- en nabehandeling (met ongeveer 4 dagen tussen voor- en nabehandeling)
|
|
Depressie Angst Stress Schalen (DASS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (eenmalig beoordeeld voorafgaand aan de behandeling)
|
Voorbehandeling (eenmalig beoordeeld voorafgaand aan de behandeling)
|
|
|
Vragenlijst voor de beoordeling van walgingsgevoeligheid (FEE)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (eenmalig beoordeeld voorafgaand aan de behandeling)
|
Voorbehandeling (eenmalig beoordeeld voorafgaand aan de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZL 59/2-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .