Uogólnienie ekstynkcji w terapii ekspozycyjnej
24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Uogólnienie wymierania w terapii ekspozycji na fobię pająków
Pacjenci z zaburzeniami lękowymi często wyrażają reakcje strachu na więcej niż jeden obiekt wywołujący strach.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy korzystny wpływ ekspozycji na redukcję strachu w fobii pająkowej można rozszerzyć na bodźce, które są koncepcyjnie podobne do pająków (tj.
karaluchów), ale nigdy nie zostały ujawnione podczas odpowiedniego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wygaszanie strachu ewoluowało jako główny mechanizm leżący u podstaw leczenia opartego na ekspozycji. Wyniki badań uwarunkowań wskazują, że redukcja strachu po procedurze wygaszania strachu może uogólniać bodziec wygaszania na inne bodźce powiązane konceptualnie i percepcyjnie. Niniejsze badanie ma na celu przełożenie tych ustaleń na zastosowanie kliniczne, a zatem zbada, czy podstawowe zasady uogólnienia wygaszania mają zastosowanie do narażenia.
Pacjenci z lękiem przed pająkami otrzymają dwie sesje ekspozycji in vivo z pająkami lub nie będą leczeni. Zarówno przed, jak i po leczeniu strach pacjenta przed pająkami zostanie oceniony za pomocą testu podejścia behawioralnego (BAT) i kwestionariuszy samoopisowych. Ponadto zostaną przeprowadzone BAT z karaluchami w celu zbadania wpływu terapii ekspozycyjnej na uogólnienie wymierania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lęk przed pająkami według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek stan neurologiczny lub neuropsychiatryczny
- aktualne leczenie behawioralne lub farmakologiczne
- każde zaburzenie psychiczne uważane za poważniejsze niż fobia specyficzna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie ekspozycji
Uczestnicy tej grupy przechodzą dwie 60-minutowe sesje leczenia ekspozycji na strach przed pająkami
|
Dwie sesje (każda sesja = 60 minut) ekspozycji in vivo (w tym psychoedukacja) z dwoma różnymi pająkami.
Ekspozycje obejmują hierarchię 7 kroków, które należy wykonać z obydwoma pająkami.
|
|
Brak interwencji: Leczenie bez ekspozycji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej ekspozycji ani innego odpowiedniego leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście podejścia behawioralnego (BAT) z okresu przed leczeniem na leczenie po nim
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Testy podejścia behawioralnego z pająkami i karaluchami zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu.
Tutaj mierzona będzie najbliższa odległość, z jaką uczestnik może zbliżyć się do pająka/karalucha.
|
Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego lęku/wstrętu podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) przy użyciu skali subiektywnych jednostek dystresu (SUDS)
Ramy czasowe: Leczenie przed i po (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Subiektywny strach/wstręt podczas podejścia behawioralnego będzie oceniany na początkowej i końcowej odległości podejścia do pająka/karaczana podczas odpowiednich BAT.
|
Leczenie przed i po (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
|
Zmiana częstości akcji serca podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) od okresu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Podczas każdego BAT z pająkami i karaluchami mierzone będzie tętno.
Ponadto podczas każdej oceny przed pierwszą BAT zostanie zarejestrowana 5-minutowa linia bazowa.
|
Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Strachu przed Pająkami (FSQ)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
|
|
Zmiana w kwestionariuszu fobii pająka (SPQ)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań Pająka (SBQ)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metylacja epigenetyczna / DNA
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
Zestawy do pobierania DNA przed i po leczeniu
|
Przed i po leczeniu (z około 4 dniami między leczeniem przed i po)
|
|
Skale Stresu Depresji Lęku (DASS)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna (oceniana raz przed rozpoczęciem leczenia)
|
Obróbka wstępna (oceniana raz przed rozpoczęciem leczenia)
|
|
|
Kwestionariusz do oceny wrażliwości na wstręt (FEE)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna (oceniana raz przed rozpoczęciem leczenia)
|
Obróbka wstępna (oceniana raz przed rozpoczęciem leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZL 59/2-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .