暴露療法における絶滅の一般化
2017年1月24日 更新者：Armin Zlomuzica、Ruhr University of Bochum
クモ恐怖症の曝露療法における絶滅の一般化
不安障害の患者は、多くの場合、複数の恐怖を誘発する物体に対して恐怖反応を示します。
この研究の主な目的は、クモ恐怖症の恐怖軽減に対する曝露の有益な効果が、概念的にクモに似た刺激にまで及ぶかどうかを調べることです（つまり、
ゴキブリ)、それぞれの治療中に提示されたことはありません。
調査の概要
詳細な説明
恐怖の絶滅は、曝露に基づく治療の根底にある中心的なメカニズムとして進化してきました。 コンディショニング研究からの発見は、恐怖の絶滅手順に続く恐怖の減少が、絶滅の刺激から他の概念的および知覚的に関連する刺激に一般化できることを示しています。 この研究は、これらの発見を臨床応用に変換することを目的としており、したがって、絶滅の一般化の基本原則が曝露に適用できるかどうかを調べます。
クモ恐怖症の患者は、クモとの生体内暴露を 2 回受けるか、治療を受けません。 治療の前後に、クモに対する患者の恐怖は、行動アプローチテスト（BAT）と自己申告アンケートを使用して評価されます。 さらに、絶滅の一般化に対する曝露療法の影響を調べるために、ゴキブリを使ったBATが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) -IV 基準によるクモ恐怖症
除外基準:
- 神経学的または神経精神医学的状態
- -現在の行動または薬理学的治療
- 特定の恐怖症よりも深刻であると考えられる精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：暴露処理
このアームの参加者は、クモ恐怖症の暴露治療の 60 分間のセッションを 2 回受けます。
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2 つの異なるクモによる生体内暴露治療 (心理教育を含む) の 2 つのセッション (各セッション = 60 分)。
エクスポージャーは 7 つのステップの階層で構成され、両方のスパイダーで完了します。
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介入なし：暴露処理なし
このアームの参加者は、曝露やその他の適切な治療を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前から治療後の行動アプローチテスト（BAT）の変化
時間枠：前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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クモとゴキブリを使った行動アプローチ試験は、治療前と治療後に実施されます。
ここでは、参加者がクモ/ゴキブリに到達できる最も近い距離が測定されます。
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前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的苦痛尺度 (SUDS) を使用した行動アプローチ テスト (BAT) 中の主観的恐怖/嫌悪感の変化
時間枠：前後処理（前後の間隔は約4日）
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行動アプローチ中の主観的恐怖/嫌悪感は、それぞれの BAT 中のクモ/ゴキブリへの最初と最後の接近距離で評価されます。
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前後処理（前後の間隔は約4日）
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治療前から治療後までの行動アプローチ テスト (BAT) 中の心拍数の変化
時間枠：前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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クモやゴキブリとの各 BAT の間、心拍数が測定されます。
さらに、各評価で最初の BAT の前に 5 分間のベースラインが記録されます。
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前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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クモ恐怖症アンケート（FSQ）の変化
時間枠：前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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クモ恐怖症アンケート (SPQ) の変更
時間枠：前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) の変更
時間枠：前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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前処理と後処理（前処理と後処理の間に約 4 日間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エピジェネティック / DNA メチル化
時間枠：前後処理（前後間隔約4日）
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前処理および後処理での DNA コレクション キット
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前後処理（前後間隔約4日）
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うつ病不安ストレススケール（DASS）
時間枠：治療前（治療前に一度評価）
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治療前（治療前に一度評価）
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嫌悪感（FEE）の評価に関するアンケート
時間枠：治療前（治療前に一度評価）
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治療前（治療前に一度評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Zlomuzica, Dr.、Ruhr University of Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クモ恐怖症の暴露治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了