Generalización de la extinción en la terapia de exposición
24 de enero de 2017 actualizado por: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Generalización de la extinción en la terapia de exposición para la fobia a las arañas
Los pacientes con trastornos de ansiedad a menudo expresan respuestas de miedo a más de un objeto que induce el miedo.
El objetivo principal de este estudio es examinar si los efectos beneficiosos de la exposición sobre la reducción del miedo en la fobia a las arañas pueden extenderse a estímulos que son conceptualmente similares a las arañas (es decir,
cucarachas), pero nunca se han presentado durante el tratamiento respectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extinción del miedo ha evolucionado como el mecanismo central subyacente a los tratamientos basados en la exposición. Los resultados de los estudios de condicionamiento indican que la reducción del miedo después de un procedimiento de extinción del miedo puede generalizarse a partir del estímulo de extinción a otros estímulos relacionados conceptual y perceptivamente. Este estudio tiene como objetivo traducir estos hallazgos a una aplicación clínica y, por lo tanto, examinará si los principios básicos de la generalización de la extinción son aplicables a la exposición.
Los pacientes con fobia a las arañas recibirán dos sesiones de exposición in vivo con arañas o ningún tratamiento. Antes y después del tratamiento, el miedo del paciente a las arañas se evaluará mediante la Prueba de enfoque conductual (BAT) y cuestionarios de autoinforme. Además, se realizarán BAT con cucarachas para examinar los efectos de la terapia de exposición en la generalización de la extinción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fobia a las arañas según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) -IV
Criterio de exclusión:
- cualquier condición neurológica o neuropsiquiátrica
- tratamiento conductual o farmacológico actual
- cualquier trastorno mental que se considere más grave que la fobia específica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de exposición
Los participantes de este brazo reciben dos sesiones de 60 minutos de tratamiento de exposición para el miedo a las arañas
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Dos sesiones (cada sesión = 60 minutos) de tratamiento de exposición in vivo (incluyendo psicoeducación) con dos arañas diferentes.
Las exposiciones comprenden una jerarquía de 7 pasos, a completar con ambas arañas.
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Sin intervención: Sin tratamiento de exposición
Los participantes de este brazo no reciben exposición u otro tratamiento adecuado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Behavioural Approach Test (BAT) de antes a después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Se realizarán pruebas de enfoque de comportamiento con arañas y cucarachas antes y después del tratamiento.
Aquí, se medirá la proximidad más cercana que un participante puede alcanzar a la araña/cucaracha.
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el miedo/disgusto subjetivo durante las pruebas de enfoque conductual (BAT) utilizando la escala de unidades subjetivas de angustia (SUDS)
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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El miedo/asco subjetivo durante el enfoque conductual se evaluará en las distancias de acercamiento inicial y final a la araña/cucaracha durante los respectivos BAT.
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante las Pruebas de enfoque conductual (BAT) desde antes hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Durante cada BAT con arañas y cucarachas, se medirá la frecuencia cardíaca.
Además, se registrará una línea base de 5 minutos antes del primer BAT en cada evaluación.
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Cambio en el Cuestionario de Miedo a las Arañas (FSQ)
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Cambio en el Cuestionario de Fobia a las Arañas (SPQ)
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Cambio en el Cuestionario de Creencias de Araña (SBQ)
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epigenética / metilación del ADN
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Kits de recolección de ADN antes y después del tratamiento
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Pre y postratamiento (con aproximadamente 4 días entre pre y postratamiento)
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Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (evaluado una vez antes del tratamiento)
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Pretratamiento (evaluado una vez antes del tratamiento)
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Cuestionario para la Evaluación de la Sensibilidad al Disgusto (FEE)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (evaluado una vez antes del tratamiento)
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Pretratamiento (evaluado una vez antes del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZL 59/2-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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