Ekstinktionsgeneralisering i eksponeringsterapi
24. januar 2017 opdateret af: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Ekstinktionsgeneralisering i eksponeringsterapi for edderkoppefobi
Patienter med angstlidelser udtrykker ofte frygtreaktioner på mere end kun ét frygtfremkaldende objekt.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de gavnlige virkninger af eksponering på frygtreduktion i edderkoppefobi kan udvides til stimuli, der konceptuelt ligner edderkopper (dvs.
kakerlakker), men har aldrig været præsenteret under den respektive behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frygtudryddelse har udviklet sig som den centrale mekanisme bag eksponeringsbaserede behandlinger. Resultater fra konditioneringsstudier indikerer, at frygtreduktion efter en frygtudryddelsesprocedure kan generaliseres fra udryddelsesstimulus til andre konceptuelt og perceptuelt relaterede stimuli. Denne undersøgelse har til formål at oversætte disse resultater til en klinisk anvendelse og vil derfor undersøge, om de grundlæggende principper for ekstinktionsgeneralisering er anvendelige på eksponering.
Patienter med edderkoppefobi vil enten modtage to sessioner med in vivo eksponering med edderkopper eller ingen behandling. Før såvel som efter behandling vil patientens frygt for edderkopper blive vurderet ved hjælp af Behavioural Approach Test (BAT'er) og selvrapporterende spørgeskemaer. Derudover vil BAT'er med kakerlakker blive udført for at undersøge virkningerne af eksponeringsterapi på ekstinktionsgeneralisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- edderkoppefobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- enhver neurologisk eller neuropsykiatrisk tilstand
- aktuel adfærdsmæssig eller farmakologisk behandling
- enhver psykisk lidelse, der anses for at være mere alvorlig end specifik fobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponeringsbehandling
Deltagere i denne arm modtager to 60-minutters sessioner med eksponeringsbehandling for edderkoppeskræk
|
To sessioner (hver session = 60 minutter) in vivo eksponeringsbehandling (inklusive psykoedukation) med to forskellige edderkopper.
Eksponeringer omfatter et hierarki af 7 trin, der skal fuldføres med begge edderkopper.
|
|
Ingen indgriben: Ingen eksponeringsbehandling
Deltagere i denne arm modtager ingen eksponering eller anden tilstrækkelig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Behavioural Approach Test (BAT) fra før- til efterbehandling
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Adfærdsmæssige tilgangstests med edderkopper og kakerlakker vil blive udført ved før- og efterbehandling.
Her måles den nærmeste nærhed en deltager er i stand til at opnå til edderkoppen/kakerlakken.
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv frygt/væmmelse under adfærdsmetodetestene (BAT'er) ved brug af Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Subjektiv frygt/væmmelse under den adfærdsmæssige tilgang vil blive vurderet ved den indledende og sidste indflyvningsafstand til edderkoppen/kakerlakken under de respektive BAT'er.
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
|
Ændring i hjertefrekvens under Behavioural Approach Tests (BAT'er) fra før til efterbehandling
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Under hver BAT med edderkopper og kakerlakker vil pulsen blive målt.
Derudover vil en 5-minutters baseline blive registreret før den første BAT ved hver vurdering.
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
|
Ændring i frygten for edderkopper spørgeskema (FSQ)
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
|
|
Ændring i Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
|
|
Ændring i Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetisk / DNA-methylering
Tidsramme: Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
DNA-indsamlingssæt ved før- og efterbehandling
|
Før- og efterbehandling (med ca. 4 dage mellem før- og efterbehandling)
|
|
Depression Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Forbehandling (vurderet én gang før behandling)
|
Forbehandling (vurderet én gang før behandling)
|
|
|
Spørgeskema til vurdering af væmmelsesfølsomhed (FEE)
Tidsramme: Forbehandling (vurderet én gang før behandling)
|
Forbehandling (vurderet én gang før behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (Skøn)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZL 59/2-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .