Ekstinksjonsgeneralisering i eksponeringsterapi
24. januar 2017 oppdatert av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Ekstinksjonsgeneralisering i eksponeringsterapi for edderkoppfobi
Pasienter med angstlidelser uttrykker ofte fryktreaksjoner på mer enn bare ett fryktfremkallende objekt.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om de gunstige effektene av eksponering på fryktreduksjon ved edderkoppfobi kan utvides til stimuli som konseptuelt ligner på edderkopper (dvs.
kakerlakker), men har aldri blitt presentert under den respektive behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fryktutryddelse har utviklet seg som den sentrale mekanismen som ligger til grunn for eksponeringsbaserte behandlinger. Funn fra kondisjoneringsstudier indikerer at fryktreduksjon etter en fryktutryddelsesprosedyre kan generaliseres fra utryddelsesstimulus til andre konseptuelt og perseptuelt relaterte stimuli. Denne studien er rettet mot å oversette disse funnene til en klinisk anvendelse og vil derfor undersøke om de grunnleggende prinsippene for ekstinksjonsgeneralisering er anvendelige for eksponering.
Pasienter med edderkoppfobi vil enten få to økter med in vivo eksponering med edderkopper eller ingen behandling. Før og etter behandling vil pasientens frykt for edderkopper bli vurdert ved hjelp av Behavioural Approach Test (BAT) og selvrapporteringsspørreskjemaer. I tillegg vil BAT-er med kakerlakker bli utført for å undersøke effekten av eksponeringsterapi på generalisering av ekstinksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- edderkoppfobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- enhver nevrologisk eller nevropsykiatrisk tilstand
- nåværende atferdsmessig eller farmakologisk behandling
- enhver psykisk lidelse som anses som mer alvorlig enn spesifikk fobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponeringsbehandling
Deltakere i denne armen får to 60-minutters økter med eksponeringsbehandling for edderkoppskrekk
|
To økter (hver økt = 60 minutter) med in vivo eksponeringsbehandling (inkludert psykoedukasjon) med to forskjellige edderkopper.
Eksponeringer består av et hierarki på 7 trinn, som skal fullføres med begge edderkoppene.
|
|
Ingen inngripen: Ingen eksponeringsbehandling
Deltakere i denne armen får ingen eksponering eller annen adekvat behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Behavioral Approach Test (BAT) fra før- til etterbehandling
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Atferdsmessige tilnærmingstester med edderkopper og kakerlakker vil bli utført ved før- og etterbehandling.
Her måles den nærmeste nærheten en deltaker er i stand til å komme til edderkoppen/kakerlakken.
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv frykt/avsky under Behavioural Approach Tests (BATs) ved bruk av Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Subjektiv frykt/avsky under den atferdsmessige tilnærmingen vil bli vurdert ved innledende og siste tilnærmingsavstander til edderkoppen/kakerlakken under de respektive BAT-ene.
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
|
Endring i hjertefrekvens under Behavioural Approach Tests (BATs) fra før til etterbehandling
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Under hver BAT med edderkopper og kakerlakker vil hjertefrekvensen bli målt.
I tillegg vil en 5-minutters baseline bli registrert før den første BAT ved hver vurdering.
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
|
Change in the Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
|
|
Endring i Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
|
|
Endring i Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetisk / DNA-metylering
Tidsramme: Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
DNA-innsamlingssett ved før- og etterbehandling
|
Før- og etterbehandling (med ca. 4 dager mellom før- og etterbehandling)
|
|
Depresjon Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Forbehandling (vurdert én gang før behandling)
|
Forbehandling (vurdert én gang før behandling)
|
|
|
Spørreskjema for vurdering av avskyfølsomhet (FEE)
Tidsramme: Forbehandling (vurdert én gang før behandling)
|
Forbehandling (vurdert én gang før behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZL 59/2-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .