Generalização da extinção na terapia de exposição
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Generalização da extinção na terapia de exposição para fobia de aranha
Pacientes com transtornos de ansiedade muitas vezes expressam respostas de medo a mais do que apenas um objeto indutor de medo.
O principal objetivo deste estudo é examinar se os efeitos benéficos da exposição na redução do medo na fobia de aranhas podem se estender a estímulos que são conceitualmente semelhantes a aranhas (ou seja,
baratas), mas nunca se apresentaram durante o respectivo tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extinção do medo evoluiu como o mecanismo central subjacente aos tratamentos baseados na exposição. As descobertas dos estudos de condicionamento indicam que a redução do medo após um procedimento de extinção do medo pode generalizar do estímulo de extinção para outros estímulos conceitual e perceptualmente relacionados. Este estudo visa traduzir esses achados para uma aplicação clínica e, portanto, examinará se os princípios básicos da generalização da extinção são aplicáveis à exposição.
Os pacientes com fobia de aranha receberão duas sessões de exposição in vivo com aranhas ou nenhum tratamento. Antes e depois do tratamento, o medo de aranhas do paciente será avaliado usando o Teste de Abordagem Comportamental (BATs) e questionários de autorrelato. Além disso, BATs com baratas serão conduzidos para examinar os efeitos da terapia de exposição na generalização da extinção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fobia de aranha de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -IV
Critério de exclusão:
- qualquer condição neurológica ou neuropsiquiátrica
- tratamento comportamental ou farmacológico atual
- qualquer transtorno mental considerado mais grave do que a fobia específica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de exposição
Os participantes deste braço recebem duas sessões de 60 minutos de tratamento de exposição para medo de aranha
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Duas sessões (cada sessão = 60 minutos) de tratamento de exposição in vivo (incluindo psicoeducação) com duas aranhas diferentes.
As exposições compreendem uma hierarquia de 7 etapas, a serem concluídas com as duas aranhas.
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Sem intervenção: Sem tratamento de exposição
Os participantes deste braço não recebem exposição ou outro tratamento adequado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) do pré para o pós-tratamento
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Testes de Abordagem Comportamental com Aranhas e Baratas serão realizados no pré e pós-tratamento.
Aqui, será medida a maior proximidade que um participante consegue atingir da aranha/barata.
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Medo/Nojo Subjetivo durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs) usando a Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS)
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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O Medo/Nojo Subjetivo durante a Abordagem Comportamental será avaliado nas distâncias de aproximação inicial e final à aranha/barata durante os respectivos BATs.
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Mudança na Frequência Cardíaca durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs) do pré ao pós-tratamento
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Durante cada BAT com aranhas e baratas, a frequência cardíaca será medida.
Além disso, uma linha de base de 5 minutos será registrada antes do primeiro BAT em cada avaliação.
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Mudança no Questionário de Medo de Aranhas (FSQ)
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Mudança no Questionário de Fobia de Aranha (SPQ)
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Mudança no Questionário de Crenças da Aranha (SBQ)
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epigenética / Metilação do DNA
Prazo: Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Kits de coleta de DNA no pré e pós-tratamento
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Pré e pós-tratamento (com aproximadamente 4 dias entre pré e pós-tratamento)
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Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS)
Prazo: Pré-tratamento (avaliado uma vez antes do tratamento)
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Pré-tratamento (avaliado uma vez antes do tratamento)
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Questionário para Avaliação de Sensibilidade de Desgosto (FEE)
Prazo: Pré-tratamento (avaliado uma vez antes do tratamento)
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Pré-tratamento (avaliado uma vez antes do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZL 59/2-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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