- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03031002
Généralisation de l'extinction dans la thérapie d'exposition
Généralisation de l'extinction dans la thérapie d'exposition pour la phobie des araignées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extinction de la peur est devenue le mécanisme central sous-jacent aux traitements basés sur l'exposition. Les résultats des études de conditionnement indiquent que la réduction de la peur suite à une procédure d'extinction de la peur peut se généraliser du stimulus d'extinction à d'autres stimuli conceptuellement et perceptuellement liés. Cette étude vise à traduire ces résultats en une application clinique et examinera donc si les principes de base de la généralisation de l'extinction sont applicables à l'exposition.
Les patients atteints de phobie des araignées recevront soit deux séances d'exposition in vivo avec des araignées, soit aucun traitement. Avant et après le traitement, la peur des araignées du patient sera évaluée à l'aide du test d'approche comportementale (BAT) et de questionnaires d'auto-évaluation. En outre, des MTD avec des cafards seront menées pour examiner les effets de la thérapie d'exposition sur la généralisation de l'extinction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- phobie des araignées selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -IV
Critère d'exclusion:
- toute condition neurologique ou neuropsychiatrique
- traitement comportemental ou pharmacologique en cours
- tout trouble mental considéré comme plus grave que la phobie spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement d'exposition
Les participants de ce bras reçoivent deux séances de 60 minutes de traitement d'exposition pour la peur des araignées
|
Deux séances (chaque séance = 60 minutes) de traitement d'exposition in vivo (y compris psychoéducation) avec deux araignées différentes.
Les expositions comportent une hiérarchie de 7 étapes, à compléter avec les deux araignées.
|
|
Aucune intervention: Aucun traitement d'exposition
Les participants de ce bras ne reçoivent aucune exposition ou autre traitement adéquat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du test d'approche comportementale (BAT) du pré-au post-traitement
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Des tests d'approche comportementale avec des araignées et des cafards seront effectués avant et après le traitement.
Ici, la proximité la plus proche qu'un participant est capable d'atteindre avec l'araignée/le cafard sera mesurée.
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la peur subjective / du dégoût lors des tests d'approche comportementale (BAT) à l'aide de l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
La peur/le dégoût subjectif pendant l'approche comportementale seront évalués aux distances d'approche initiale et finale de l'araignée/cafard pendant les BAT respectifs.
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
|
Modification de la fréquence cardiaque pendant les tests d'approche comportementale (BAT) entre le pré et le post-traitement
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Lors de chaque BAT avec des araignées et des cafards, la fréquence cardiaque sera mesurée.
De plus, une ligne de base de 5 minutes sera enregistrée avant le premier BAT à chaque évaluation.
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
|
Modification du questionnaire sur la peur des araignées (FSQ)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
|
|
Modification du questionnaire sur la phobie des araignées (SPQ)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
|
|
Changement dans le questionnaire sur les croyances des araignées (SBQ)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épigénétique / Méthylation de l'ADN
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
Kits de collecte d'ADN en pré- et post-traitement
|
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
|
|
Échelles de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
|
Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
|
|
|
Questionnaire pour l'évaluation de la sensibilité au dégoût (FEE)
Délai: Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
|
Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZL 59/2-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .