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Généralisation de l'extinction dans la thérapie d'exposition

24 janvier 2017 mis à jour par: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Généralisation de l'extinction dans la thérapie d'exposition pour la phobie des araignées

Les patients souffrant de troubles anxieux expriment souvent des réponses de peur à plus d'un seul objet induisant la peur. L'objectif principal de cette étude est d'examiner si les effets bénéfiques de l'exposition sur la réduction de la peur dans la phobie des araignées peuvent s'étendre à des stimuli conceptuellement similaires aux araignées (c'est-à-dire cafards), mais n'ont jamais été présentés au cours du traitement respectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'extinction de la peur est devenue le mécanisme central sous-jacent aux traitements basés sur l'exposition. Les résultats des études de conditionnement indiquent que la réduction de la peur suite à une procédure d'extinction de la peur peut se généraliser du stimulus d'extinction à d'autres stimuli conceptuellement et perceptuellement liés. Cette étude vise à traduire ces résultats en une application clinique et examinera donc si les principes de base de la généralisation de l'extinction sont applicables à l'exposition.

Les patients atteints de phobie des araignées recevront soit deux séances d'exposition in vivo avec des araignées, soit aucun traitement. Avant et après le traitement, la peur des araignées du patient sera évaluée à l'aide du test d'approche comportementale (BAT) et de questionnaires d'auto-évaluation. En outre, des MTD avec des cafards seront menées pour examiner les effets de la thérapie d'exposition sur la généralisation de l'extinction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • phobie des araignées selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -IV

Critère d'exclusion:

  • toute condition neurologique ou neuropsychiatrique
  • traitement comportemental ou pharmacologique en cours
  • tout trouble mental considéré comme plus grave que la phobie spécifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement d'exposition
Les participants de ce bras reçoivent deux séances de 60 minutes de traitement d'exposition pour la peur des araignées
Deux séances (chaque séance = 60 minutes) de traitement d'exposition in vivo (y compris psychoéducation) avec deux araignées différentes. Les expositions comportent une hiérarchie de 7 étapes, à compléter avec les deux araignées.
Aucune intervention: Aucun traitement d'exposition
Les participants de ce bras ne reçoivent aucune exposition ou autre traitement adéquat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test d'approche comportementale (BAT) du pré-au post-traitement
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Des tests d'approche comportementale avec des araignées et des cafards seront effectués avant et après le traitement. Ici, la proximité la plus proche qu'un participant est capable d'atteindre avec l'araignée/le cafard sera mesurée.
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la peur subjective / du dégoût lors des tests d'approche comportementale (BAT) à l'aide de l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
La peur/le dégoût subjectif pendant l'approche comportementale seront évalués aux distances d'approche initiale et finale de l'araignée/cafard pendant les BAT respectifs.
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Modification de la fréquence cardiaque pendant les tests d'approche comportementale (BAT) entre le pré et le post-traitement
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Lors de chaque BAT avec des araignées et des cafards, la fréquence cardiaque sera mesurée. De plus, une ligne de base de 5 minutes sera enregistrée avant le premier BAT à chaque évaluation.
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Modification du questionnaire sur la peur des araignées (FSQ)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Modification du questionnaire sur la phobie des araignées (SPQ)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Changement dans le questionnaire sur les croyances des araignées (SBQ)
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épigénétique / Méthylation de l'ADN
Délai: Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Kits de collecte d'ADN en pré- et post-traitement
Pré- et post-traitement (avec environ 4 jours entre le pré- et le post-traitement)
Échelles de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
Questionnaire pour l'évaluation de la sensibilité au dégoût (FEE)
Délai: Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)
Prétraitement (évalué une fois avant le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZL 59/2-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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