Генерализация угасания в экспозиционной терапии
24 января 2017 г. обновлено: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Обобщение угасания в экспозиционной терапии при фобии пауков
Пациенты с тревожными расстройствами часто выражают реакцию страха более чем на один вызывающий страх объект.
Основная цель этого исследования — изучить, могут ли положительные эффекты воздействия на снижение страха при фобии пауков распространяться на стимулы, которые концептуально похожи на пауков (т.
тараканов), но ни разу не предъявлялись при соответствующей обработке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Угасание страха превратилось в центральный механизм, лежащий в основе лечения, основанного на воздействии. Результаты исследований обусловливания показывают, что уменьшение страха после процедуры угашения страха может распространяться от стимула угашения на другие концептуально и перцептивно связанные стимулы. Это исследование направлено на перевод этих результатов в клиническое применение и, следовательно, будет изучать, применимы ли основные принципы генерализации угасания к воздействию.
Пациенты с фобией пауков либо получат два сеанса воздействия пауков in vivo, либо не получат никакого лечения. До и после лечения страх пациента перед пауками будет оцениваться с помощью теста поведенческого подхода (BAT) и опросников для самоотчетов. Кроме того, будут проведены НДТ с тараканами для изучения влияния экспозиционной терапии на генерализацию угасания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- фобия пауков в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) -IV
Критерий исключения:
- любое неврологическое или нейропсихиатрическое состояние
- текущее поведенческое или фармакологическое лечение
- любое психическое расстройство, которое считается более тяжелым, чем специфическая фобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение воздействия
Участники этой группы получают два 60-минутных сеанса лечения боязни пауков.
|
Два сеанса (каждый сеанс = 60 минут) лечения экспозицией in vivo (включая психообразование) с двумя разными пауками.
Экспозиции состоят из 7 ступеней иерархии, которые необходимо выполнить с обоими пауками.
|
|
Без вмешательства: Лечение без воздействия
Участники этой группы не получают облучения или другого адекватного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте поведенческого подхода (BAT) от до до лечения до после лечения
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
Тесты поведенческого подхода с пауками и тараканами будут проводиться до и после лечения.
Здесь будет измеряться ближайшая близость, которую участник может достичь к пауку/таракану.
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного страха/отвращения во время тестов поведенческого подхода (BAT) с использованием шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS)
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
Субъективный страх/отвращение во время поведенческого подхода будет оцениваться на начальном и конечном расстояниях подхода к пауку/таракану во время соответствующих БАТ.
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений во время тестов поведенческого подхода (BAT) до и после лечения
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
Во время каждой БАТ с пауками и тараканами будет измеряться частота сердечных сокращений.
Кроме того, 5-минутный базовый уровень будет записываться перед первой НДТ при каждой оценке.
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
|
Изменение в опроснике страха перед пауками (FSQ)
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
|
|
Изменения в опроснике по фобии пауков (SPQ)
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
|
|
Изменение в опроснике убеждений пауков (SBQ)
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпигенетическое/метилирование ДНК
Временное ограничение: До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
Наборы для сбора ДНК до и после лечения
|
До и после лечения (примерно 4 дня между до и после лечения)
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Предварительное лечение (оценивается один раз перед лечением)
|
Предварительное лечение (оценивается один раз перед лечением)
|
|
|
Опросник для оценки чувствительности к отвращению (FEE)
Временное ограничение: Предварительное лечение (оценивается один раз перед лечением)
|
Предварительное лечение (оценивается один раз перед лечением)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZL 59/2-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .