- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031587
MRI에 의한 온도계 심장 영상의 검증 (VAIMTH-IRM)
고주파 절제는 약물에 내성이 있는 심방 및 심실 부정맥의 일차 치료법입니다. 그러나 고주파를 적용하는 동안 손상 생성에 대한 평가가 없다는 것은 중요한 문제입니다. Institut Hospitalo-Universitaire(IHU) Liryc(l'Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque)의 목표 중 하나는 심장 부정맥의 고주파에 의한 절제 절차를 개선하는 것입니다. 이것은 유도된 열 병변을 특성화하기에 충분한 공간 및 시간 해상도로 모든 심근의 조직 온도를 실시간으로 시각화할 수 있는 자기 공명 영상(MRI)에 의한 온도 측정 영상을 기반으로 합니다. 오늘날 조사자들은 빠른 MRI 획득 기술(심장 박동당 4~5개 슬라이스)을 잔류 운동, 자화율, 자기장 드리프트 등에 대한 온라인 이미지 재구성 및 보정 알고리즘과 연결하여 심장 온도 측정을 위한 새로운 방법을 개발하고 검증했습니다. .. 최근 전임상 연구에서는 심근에서 섭씨 1°의 정밀도를 보여주었으며, 이는 절제 중 전형적인 온도 상승이 40°C로 관찰되는 고주파에 의해 유도된 열 치료를 특성화하기에 충분했습니다. 각 픽셀에서 온도의 시간적 변화는 유도된 괴사의 관련 지표인 축적된 열 선량의 계산에 대한 액세스를 제공합니다.
이 이미징 방법은 이제 실제 조건(부정맥, 비만 환자 등의 존재)에서 견고성을 테스트하고 획득 매개변수 및 이미지 처리를 최적화하기 위해 인간에서 평가되어야 합니다. 따라서 이 연구의 목적은 온도 영상을 위한 재구성 및 처리의 다양한 알고리즘을 평가할 환자 영상의 특정 MRI 시퀀스를 얻는 것입니다. 이 연구는 MRI 하에서 심장 부정맥의 향후 임상 치료의 관점에서 필수적인 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRI 영상 검사의 전통적인 관리의 일환으로 필요한 환자
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- 친권자 또는 그 법정대리인의 대상이 되는 남녀의 미성년자(만 15세 이상 18세 이하)
- 정보 메모를 읽은 후 환자의 구두 동의
- 사회보장 제도의 환자 계열사 또는 수혜자.
제외 기준:
- 15세 미만 환자
- 구두 동의를 할 수 없는 환자
- 다른 프로토콜과 관련하여 상대적 배제 기간에 있는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법으로 보호되는 전공
- 주사 유무에 관계없이 MRI 검사에 대한 자격 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI examination
Each patient coming to the hospital for cardiac MRI examination can participate to the study if he/she meets the eligibility criteria
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그것은 호흡 상태에 따라 슬라이스 위치의 업데이트와 함께 심장 MRI 검사에 체계적으로 포함된 표면 ECG에 대한 동기화와 함께 그래디언트 에코(4~5 슬라이스/심장 주기)에서 빠른 영상 획득의 특정 시퀀스를 처리합니다(확립된 기술). 네비게이터 에코의).
획득은 심근 온도 변화를 모니터링하기 위해 300 심장 주기 이상 반복됩니다.
심장 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근의 관심 영역에서 구현되는 다양한 측정의 온도 분산 계산
기간: 0일
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심장 박동에 의한 온도(°C) 측정 1회
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre JAÏS, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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