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MRI에 의한 온도계 심장 영상의 검증 (VAIMTH-IRM)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

고주파 절제는 약물에 내성이 있는 심방 및 심실 부정맥의 일차 치료법입니다. 그러나 고주파를 적용하는 동안 손상 생성에 대한 평가가 없다는 것은 중요한 문제입니다. Institut Hospitalo-Universitaire(IHU) Liryc(l'Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque)의 목표 중 하나는 심장 부정맥의 고주파에 의한 절제 절차를 개선하는 것입니다. 이것은 유도된 열 병변을 특성화하기에 충분한 공간 및 시간 해상도로 모든 심근의 조직 온도를 실시간으로 시각화할 수 있는 자기 공명 영상(MRI)에 의한 온도 측정 영상을 기반으로 합니다. 오늘날 조사자들은 빠른 MRI 획득 기술(심장 박동당 4~5개 슬라이스)을 잔류 운동, 자화율, 자기장 드리프트 등에 대한 온라인 이미지 재구성 및 보정 알고리즘과 연결하여 심장 온도 측정을 위한 새로운 방법을 개발하고 검증했습니다. .. 최근 전임상 연구에서는 심근에서 섭씨 1°의 정밀도를 보여주었으며, 이는 절제 중 전형적인 온도 상승이 40°C로 관찰되는 고주파에 의해 유도된 열 치료를 특성화하기에 충분했습니다. 각 픽셀에서 온도의 시간적 변화는 유도된 괴사의 관련 지표인 축적된 열 선량의 계산에 대한 액세스를 제공합니다.

이 이미징 방법은 이제 실제 조건(부정맥, 비만 환자 등의 존재)에서 견고성을 테스트하고 획득 매개변수 및 이미지 처리를 최적화하기 위해 인간에서 평가되어야 합니다. 따라서 이 연구의 목적은 온도 영상을 위한 재구성 및 처리의 다양한 알고리즘을 평가할 환자 영상의 특정 MRI 시퀀스를 얻는 것입니다. 이 연구는 MRI 하에서 심장 부정맥의 향후 임상 치료의 관점에서 필수적인 단계입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

고주파 절제는 약물에 내성이 있는 심방 및 심실 부정맥의 일차 치료법입니다. 그러나 고주파 인가시 손상생성에 대한 평가가 이루어지지 않는 것은 부적합한 병변이 생성된 경우 재시술을 요하는 부정맥의 재발을 초래하거나 반대로 생성된 병변이 너무 큰 경우 심각한 합병증을 유발할 수 있다는 점에서 중요한 문제이다. 그리고 보존되어야 하는 심장 외 영역까지의 범위. IHU-Liryc의 이미징 팀은 진단(공간 및 시간 해상도 향상, 동적 3D 이미징 또는 대비 개선) 및 치료 측면에서 심장 MRI의 새로운 방법을 개발합니다. 따라서 IHU-Liryc의 목표 중 하나는 심장 부정맥의 고주파에 의한 절제 절차를 보다 효과적으로 만들기 위해 개선하는 것입니다(열 병변의 실시간 시각화, 전층 병변에 필요한 충분한 에너지 적용 가능). , 천공 및 심장 외 구조로의 확장을 유발하는 과도한 병변을 피하는 것이 더 안전합니다. 이것은 유도된 열 병변을 특성화하기 위해 충분한 공간적 및 시간적 해상도로 모든 심근의 조직 온도를 실시간으로 시각화할 수 있는 MRI에 의한 온도계 이미징을 기반으로 합니다. MRI 체온계는 지난 10년 동안 개발되었으며 다양한 병리(자궁 섬유종, 골 전이, 간암)의 열 치료를 직접 모니터링하기 위해 광범위한 장기(자궁, 뇌, 간, 신장)에 임상적으로 성공적으로 적용되었습니다. . 이 혁신적인 기술은 리듬이 불규칙할 수 있는 호흡 및 심장 운동으로 인한 심장 부정맥과 이미지의 혈류로 인해 발생하는 열 노이즈에 적용할 수 없었습니다. 오늘날 우리 팀은 심장 체온 측정 전용의 새로운 고속 MRI 방법을 개발하고 전임상으로 검증했습니다. 연구에 참여하기로 구두로 동의한 모든 환자는 검사에 일부 취득 순서를 추가하게 됩니다. 연구의 특정 획득으로 인한 최대 추가 시간은 45분의 평균 임상 검사 시간 동안 5분입니다. 치료 종료 시 후속 조치 또는 방문은 수행되지 않으며, MRI 검사 종료에 해당하는 본 연구에 대한 환자 참여 종료가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pessac, 프랑스, 33604
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI 영상 검사의 전통적인 관리의 일환으로 필요한 환자
  • 남녀 모두 성인(18세 이상)
  • 친권자 또는 그 법정대리인의 대상이 되는 남녀의 미성년자(만 15세 이상 18세 이하)
  • 정보 메모를 읽은 후 환자의 구두 동의
  • 사회보장 제도의 환자 계열사 또는 수혜자.

제외 기준:

  • 15세 미만 환자
  • 구두 동의를 할 수 없는 환자
  • 다른 프로토콜과 관련하여 상대적 배제 기간에 있는 환자
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
  • 법으로 보호되는 전공
  • 주사 유무에 관계없이 MRI 검사에 대한 자격 기준을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI examination
Each patient coming to the hospital for cardiac MRI examination can participate to the study if he/she meets the eligibility criteria
그것은 호흡 상태에 따라 슬라이스 위치의 업데이트와 함께 심장 MRI 검사에 체계적으로 포함된 표면 ECG에 대한 동기화와 함께 그래디언트 에코(4~5 슬라이스/심장 주기)에서 빠른 영상 획득의 특정 시퀀스를 처리합니다(확립된 기술). 네비게이터 에코의). 획득은 심근 온도 변화를 모니터링하기 위해 300 심장 주기 이상 반복됩니다.
심장 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근의 관심 영역에서 구현되는 다양한 측정의 온도 분산 계산
기간: 0일
심장 박동에 의한 온도(°C) 측정 1회
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre JAÏS, MD PhD, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2016/15
  • 2016-A01578-43 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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