Validação de imagens cardíacas termométricas por ressonância magnética (VAIMTH-IRM)
A ablação por radiofrequência é o tratamento primário para arritmias atriais e ventriculares resistentes à medicação. No entanto, a ausência de avaliação da criação de lesões durante a aplicação da radiofrequência é uma questão importante. Um dos objetivos do Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Liryc (l'Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque) é melhorar os procedimentos de ablação por radiofrequência de arritmias cardíacas. Baseia-se na imagem termométrica por Ressonância Magnética (MRI) que permite a visualização em tempo real da temperatura tecidual em todo o miocárdio com resolução espacial e temporal suficiente para caracterizar a lesão térmica induzida. Hoje, os pesquisadores desenvolveram e validaram um novo método para termometria cardíaca, associando a técnica de aquisição rápida de ressonância magnética (4 a 5 cortes por batimento cardíaco) com reconstrução de imagem online e algoritmos de correção contra movimento residual, suscetibilidade magnética, desvio do campo magnético, etc. .. Estudos pré-clínicos recentes mostraram uma precisão de 1°Celsius no miocárdio, em grande parte suficiente para caracterizar um tratamento térmico induzido por radiofrequência, onde aumentos típicos de temperatura de 40°C são observados durante a ablação. A evolução temporal da temperatura em cada pixel dá acesso ao cálculo da dose térmica acumulada que é um indicador relevante da necrose induzida.
Este método de imagem deve agora ser avaliado em humanos para testar a sua robustez em condições reais (presença de arritmias, pacientes corpulentos, etc…) e para otimizar os parâmetros de aquisição e processamento da imagem. O objetivo desta pesquisa é, assim, obter sequências específicas de imagens de ressonância magnética de pacientes, nas quais serão avaliados os diferentes algoritmos de reconstrução e processamento para imagens de temperatura. Este estudo é um passo obrigatório na perspectiva de futuros tratamentos clínicos de arritmia cardíaca por ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que requer, como parte de seu gerenciamento tradicional, um exame de imagem por ressonância magnética
- Adultos (idade maior ou igual a 18 anos) de ambos os sexos
- Menores (15 a 18 anos) de ambos os sexos sujeitos a acordo parental ou do seu representante legal
- Concordância oral do paciente após a leitura da nota informativa
- Paciente afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 15 anos
- Paciente incapaz de dar consentimento oral
- Pacientes em períodos de relativa exclusão em relação a outro protocolo
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Major protegido pela lei
- Paciente que não preenche os critérios de elegibilidade para um exame de ressonância magnética com ou sem injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MRI examination
Each patient coming to the hospital for cardiac MRI examination can participate to the study if he/she meets the eligibility criteria
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Trata-se de sequências específicas de aquisição rápida de imagem em gradiente eco (4 a 5 cortes/ciclo cardíaco) com sincronização no ECG de superfície sistematicamente incluído em um exame de ressonância magnética cardíaca, juntamente com atualização da posição do corte dependendo do estado respiratório (técnica estabelecida do eco do navegador).
A aquisição é repetida ao longo de 300 ciclos cardíacos para monitorar as mudanças de temperatura do miocárdio
ressonância magnética cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo da variação de temperatura de várias medições realizadas em uma região de interesse do miocárdio
Prazo: Dia 0
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1 medição de temperatura (°C) por batimento cardíaco
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre JAÏS, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/15
- 2016-A01578-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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