Validation de l'Imagerie Cardiaque Thermométrique par IRM (VAIMTH-IRM)
L'ablation par radiofréquence est le traitement principal des arythmies auriculaires et ventriculaires résistantes aux médicaments. Cependant, l'absence d'évaluation de la création de blessures lors de l'application de radiofréquences est un problème important. L'un des objectifs de l'Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Liryc (l'Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque) est d'améliorer les procédures d'ablation par radiofréquence des arythmies cardiaques. Celle-ci est basée sur l'imagerie thermométrique par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) qui permet une visualisation en temps réel de la température des tissus dans tout le myocarde avec une résolution spatiale et temporelle suffisante pour caractériser la lésion thermique induite. Aujourd'hui, les chercheurs ont développé et validé une nouvelle méthode de thermométrie cardiaque, associant une technique d'acquisition IRM rapide (4 à 5 coupes par battement cardiaque) à des algorithmes de reconstruction et de correction d'images en ligne contre les mouvements résiduels, la susceptibilité magnétique, la dérive du champ magnétique, etc. .. Des études précliniques récentes ont montré une précision de 1°Celsius dans le myocarde, largement suffisante pour caractériser un traitement thermique induit par radiofréquence où des élévations de température typiques de 40°C sont observées lors de l'ablation. L'évolution temporelle de la température dans chaque pixel donne accès au calcul de la dose thermique cumulée qui est un indicateur pertinent de la nécrose induite.
Cette méthode d'imagerie doit maintenant être évaluée chez l'homme afin de tester sa robustesse en conditions réelles (présence d'arythmies, patients corpulents, etc…) et d'optimiser les paramètres d'acquisition et le traitement des images. L'objectif de cette recherche est donc d'obtenir des séquences IRM spécifiques d'images de patients, sur lesquelles seront évalués les différents algorithmes de reconstruction et de traitement pour l'imagerie thermique. Cette étude est une étape obligatoire dans la perspective de futurs traitements cliniques de l'arythmie cardiaque sous IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant, dans le cadre de sa prise en charge traditionnelle, un examen d'imagerie IRM
- Adultes (âge supérieur ou égal à 18 ans) des deux sexes
- Mineurs (âgés de 15 à 18 ans) des deux sexes soumis à l'accord parental ou à son représentant légal
- Accord oral du patient après lecture de la note d'information
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 15 ans
- Patient incapable de donner son consentement oral
- Patients en période d'exclusion relative par rapport à un autre protocole
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Majeur protégé par la loi
- Patient ne répondant pas aux critères d'éligibilité pour un examen IRM avec ou sans injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Examen IRM
Chaque patient venant à l'hôpital pour un examen IRM cardiaque peut participer à l'étude s'il répond aux critères d'éligibilité
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Il traite de séquences spécifiques d'acquisition rapide d'imagerie en écho de gradient (4 à 5 coupes/cycle cardiaque) avec synchronisation sur l'ECG de surface systématiquement inclus dans un examen IRM cardiaque, ainsi que mise à jour de la position de la coupe en fonction de l'état respiratoire (technique établie de l'écho du navigateur).
L'acquisition est répétée sur 300 cycles cardiaques pour surveiller les changements de température myocardique
IRM cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcul de la variance de température de différentes mesures réalisées dans une région d'intérêt du myocarde
Délai: Jour 0
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1 mesure de température (°C) par battement cardiaque
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre JAÏS, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2016/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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