Termometrisen sydämen kuvantamisen validointi MRI:llä (VAIMTH-IRM)
Radiotaajuinen ablaatio on ensisijainen hoito eteis- ja kammiorytmihäiriöille, jotka ovat lääkitysresistenttejä. Tärkeä kysymys on kuitenkin se, että radiotaajuussovelluksen aikana syntyvien vammojen arvioinnin puuttuminen. Yksi Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Lirycin (l'Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque) tavoitteista on parantaa sydämen rytmihäiriöiden radiotaajuutta käyttäviä ablaatiomenetelmiä. Tämä perustuu magneettikuvaukseen (MRI), joka mahdollistaa kudosten lämpötilan reaaliaikaisen visualisoinnin koko sydänlihaksessa riittävällä spatiaalisella ja ajallisella resoluutiolla indusoidun lämpöleesion karakterisoimiseksi. Nykyään tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet uuden menetelmän sydämen lämpömittaukseen yhdistämällä nopean MRI-kuvaustekniikan (4–5 siivua sydämenlyöntiä kohti) online-kuvan rekonstruktio- ja korjausalgoritmeihin jäännösliikettä, magneettista suskeptiibiliteettiä, magneettikentän ajautumista jne. vastaan. .. Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset osoittivat 1°C:n tarkkuuden sydänlihaksessa, mikä on suurelta osin riittävä karakterisoimaan radiotaajuuden aiheuttamaa lämpökäsittelyä, jossa ablaation aikana havaitaan tyypillisiä 40°C:n lämpötilan nousuja. Jokaisen pikselin lämpötilan ajallinen kehitys mahdollistaa kertyneen lämpöannoksen laskemisen, joka on aiheutetun nekroosin relevantti indikaattori.
Tämä kuvantamismenetelmä on nyt arvioitava ihmisillä, jotta sen kestävyys voidaan testata todellisissa olosuhteissa (rytmihäiriöt, ruumiilliset potilaat jne.) ja optimoida kuvausparametrit ja kuvankäsittely. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis saada potilaista spesifinen MRI-kuvasarja, jossa arvioidaan erilaisia rekonstruktio- ja käsittelyalgoritmeja lämpötilakuvausta varten. Tämä tutkimus on pakollinen vaihe sydämen rytmihäiriöiden tulevien kliinisten hoitojen näkökulmasta MRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee osana perinteistä hoitoaan magneettikuvaustutkimusta
- Molempien sukupuolten aikuiset (ikä vähintään 18 vuotta).
- Alaikäiset (15–18-vuotiaat), jotka ovat molempia sukupuolia vanhempainsopimuksen tai tämän laillisen edustajan alaisina
- Potilaan suullinen suostumus tiedotteen lukemisen jälkeen
- Potilaan sidosyritys tai sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat potilaat
- Potilas ei pysty antamaan suullista suostumusta
- Potilaat suhteellisen poissulkemisen aikoina suhteessa toiseen protokollaan
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Major suojattu lailla
- Potilas, joka ei täytä kelpoisuusehtoja MRI-tutkimukseen injektiolla tai ilman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI examination
Each patient coming to the hospital for cardiac MRI examination can participate to the study if he/she meets the eligibility criteria
|
Se käsittelee erityisiä nopean kuvantamisen sekvenssejä gradienttikaiussa (4-5 viipaletta/sydänsykli) ja pinnan EKG:n synkronointia, joka sisältyy systemaattisesti sydämen MRI-tutkimukseen, sekä viipaleen sijainnin päivitystä hengitystilasta riippuen (vakiintunut tekniikka). navigaattorin kaiku).
Hankinta toistetaan yli 300 sydänjakson ajan sydänlihaksen lämpötilan muutosten seuraamiseksi
sydämen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen kiinnostavalla alueella toteutettujen eri mittausten lämpötilavaihtelun laskeminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
1 lämpötilan mittaus (°C) sydämen lyönnillä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre JAÏS, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/15
- 2016-A01578-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .