Validierung der thermometrischen Herzbildgebung durch MRT (VAIMTH-IRM)
Die Radiofrequenzablation ist die primäre Behandlung für medikamentenresistente atriale und ventrikuläre Arrhythmien. Das Fehlen einer Bewertung der Verletzungsentstehung während der Hochfrequenzanwendung ist jedoch ein wichtiger Punkt. Eines der Ziele des Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Liryc (l'Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque) ist die Verbesserung von Ablationsverfahren durch Hochfrequenz von Herzrhythmusstörungen. Dies basiert auf der thermometrischen Bildgebung durch Magnetresonanztomographie (MRI), die eine Echtzeit-Visualisierung der Gewebetemperatur im gesamten Myokard mit ausreichender räumlicher und zeitlicher Auflösung ermöglicht, um die induzierte thermische Läsion zu charakterisieren. Heute haben Forscher eine neue Methode für die Herztemperaturmessung entwickelt und validiert, die eine schnelle MRT-Erfassungstechnik (4 bis 5 Schichten pro Herzschlag) mit Online-Bildrekonstruktion und Korrekturalgorithmen gegen Restbewegung, magnetische Suszeptibilität, Drift des Magnetfelds usw. verbindet. .. Kürzlich durchgeführte präklinische Studien zeigten eine Genauigkeit von 1 °Celsius im Myokard, was weitgehend ausreicht, um eine durch Hochfrequenz induzierte thermische Behandlung zu charakterisieren, bei der typische Temperaturanstiege von 40 °C während der Ablation beobachtet werden. Die zeitliche Entwicklung der Temperatur in jedem Pixel bietet Zugang zur Berechnung der kumulierten thermischen Dosis, die ein relevanter Indikator für die induzierte Nekrose ist.
Dieses bildgebende Verfahren muss nun am Menschen evaluiert werden, um seine Robustheit unter realen Bedingungen (Vorhandensein von Arrhythmien, korpulente Patienten, etc…) zu testen und Aufnahmeparameter und Bildverarbeitung zu optimieren. Das Ziel dieser Forschung ist es daher, spezifische MRT-Sequenzen von Bildern von Patienten zu erhalten, auf denen die verschiedenen Rekonstruktions- und Verarbeitungsalgorithmen für die Temperaturbildgebung evaluiert werden. Diese Studie ist ein obligatorischer Schritt im Hinblick auf zukünftige klinische Behandlungen von Herzrhythmusstörungen unter MRT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pessac, Frankreich, 33604
- CHU de Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der als Teil seines/ihres traditionellen Managements eine MRT-Bildgebungsuntersuchung benötigt
- Erwachsene (älter als oder gleich 18 Jahre) beiderlei Geschlechts
- Minderjährige (15 bis 18 Jahre) beiderlei Geschlechts unterliegen der Zustimmung der Eltern oder ihres gesetzlichen Vertreters
- Mündliche Zustimmung des Patienten nach dem Lesen des Informationsvermerks
- Versicherter oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 15 Jahren
- Patient kann keine mündliche Zustimmung geben
- Patienten in Zeiten relativer Ausgrenzung in Bezug auf ein anderes Protokoll
- Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Gesetzlich geschützter Major
- Patient, der die Eignungskriterien für eine MRT-Untersuchung mit oder ohne Injektion nicht erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MRI examination
Each patient coming to the hospital for cardiac MRI examination can participate to the study if he/she meets the eligibility criteria
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Es befasst sich mit spezifischen Sequenzen der schnellen Bildaufnahme im Gradientenecho (4 bis 5 Schichten/Herzzyklus) mit Synchronisation auf das Oberflächen-EKG, die systematisch in eine kardiale MRT-Untersuchung einbezogen werden, zusammen mit der Aktualisierung der Schichtposition in Abhängigkeit vom Atmungszustand (etablierte Technik). des Navigator-Echos).
Die Erfassung wird über 300 Herzzyklen wiederholt, um myokardiale Temperaturänderungen zu überwachen
Herz-MRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berechnung der Temperaturvarianz verschiedener Messungen, die in einem interessierenden Bereich des Myokards durchgeführt wurden
Zeitfenster: Tag 0
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1 Messung der Temperatur (°C) durch Herzschlag
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre JAÏS, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2016/15
- 2016-A01578-43 (Andere Kennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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