천식 관리를 돕기 위해 학교와 연계(프로젝트 ASTHMA)
2026년 6월 22일 업데이트: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
천식 관리를 돕기 위해 학교와 연계
프로젝트 ASTHMA는 지침 기반 만성 천식 치료를 시작하고 천식 증상과 폐 기능을 개선하고 응급 방문을 줄이며 지역사회 어린이들 사이에서 학교 결석 일수를 줄이기 위해 매일 천식 예방 약물을 감독 관리하는 학교 기반 보건 센터 개입 프로그램입니다. 건강 격차와 함께.
연구 개요
상세 설명
학교에서의 프로젝트 ASTHMA는 7개월간의 무작위 통제 개입 파일럿 시험입니다.
지속성 천식을 앓고 있거나 천식 때문에 급성 치료 시설을 자주 이용하는 4세에서 14세 사이의 40명의 학생이 2018년 가을에 3개의 도시 SBHC에서 모집됩니다.
모든 학생들은 NHLBI 지침 기반 천식 평가를 받아 예방 약물의 적격성과 적절한 투여량을 결정합니다.
천식 평가에는 폐활량계 검사가 포함됩니다.
등록된 모든 학생과 학부모는 등록 시 천식 교육을 받게 됩니다.
자격이 있는 학생은 SBHC로 계층화된 순열 블록 무작위화를 사용하여 개입 또는 일반 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
학생의 PCP와 협력하여 SBHC의 중간 수준 제공자는 개입 그룹의 학생에게 예방 약물을 처방합니다.
이 학생들은 남은 학년도 동안 매일 아침 양호교사로부터 예방약을 받게 됩니다.
학생과 학부모는 저녁 및 수업 외 시간에 투여할 책임이 있습니다.
일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 학생은 추가 천식 관리를 위해 PCP에게 다시 회부됩니다.
모든 참가자는 등록 후 1, 3, 7개월에 재평가되며 필요에 따라 개입 그룹에서 약물 용량 조정이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- John R. Oishei Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 활동성 천식
- 최소 12개월 동안 천식 진단을 받은 자
- 학교 보건소에 등록
- NAEPP-EPR3 지침에 정의된 지속성 천식 또는 최소 1회 입원 또는 최소 2회 응급실/긴급 치료 방문 또는 지난 12개월 동안 천식에 대해 최소 2회 경구 스테로이드 코스
제외 기준:
- 천식 이외의 기저 심장 또는 폐 질환
- 학생은 천식을 잘 조절하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
모든 참가자는 NAEPP-EPR3(National Asthma Education and Prevention Program - Expert Panel Report 3) 지침에 따라 초기 천식 평가와 천식 교육을 받게 됩니다.
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 평가에 따라 적절한 천식 요법(즉,
'천식 평가 및 관리' 제공), 수업일에 학교에서 일일 천식 조절제를 아침 복용량으로 받습니다.
|
NAEPP-EPR3 지침에 따른 천식 평가 및 관리
약물에 대한 천식 교육
학생들은 수업이 있는 날 학교에서 매일 아침 천식 예방약을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
모든 참가자는 NAEPP-EPR3(National Asthma Education and Prevention Program - Expert Panel Report 3) 지침에 따라 초기 천식 평가와 천식 교육을 받게 됩니다.
일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 천식 평가 결과가 제공되고 주치의에게 후속 조치를 받도록 지시됩니다.
그들은 집에서 모든 일일 천식 조절제 약물을 계속 받을 것입니다.
|
NAEPP-EPR3 지침에 따른 천식 평가 및 관리
약물에 대한 천식 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 7개월 추적 관찰까지의 4주 동안 주간 낮 시간 천식 증상 발생 일수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월, 7개월
|
지난 4주 동안 주당 천식 증상이 있었던 총 일수 최소값: 0 최대값: 7 숫자가 낮을수록 개선됨을 의미 기준선에서 7개월 추적 관찰까지 주당 천식 증상 일수의 변화
|
기준선, 1개월, 3개월, 5개월, 7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 대비 7개월 추적 관찰 시점의 ACT 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월, 7개월
|
천식 증상 평가를 위한 검증된 설문지인 ACT(Asthma Control Test) 점수의 개선으로, 이는 NAEPP-EPR3 지침의 통제 구성 요소에 포함되어 있습니다. 최소값은 0입니다. 최대값은 27입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 19점 미만의 점수는 잘 통제되지 않는 천식을 시사합니다. 기준선부터 7개월 후 추적 관찰까지의 ACT 점수 변화 |
기준선, 1개월, 3개월, 5개월, 7개월
|
|
FEV1/FVC 비율의 기준선에서 7개월 추적 관찰까지의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월, 7개월
|
스피로메트리에서 FEV1/FVC 비율의 개선. 높은 숫자가 더 좋은 결과입니다. FEV1/FVC 비율은 폐 기능 검사에서 특히 폐쇄성 및 제한성 폐 질환을 진단하는 데 도움을 주기 위해 사용되는 계산입니다. 이는 강제 호기의 첫 1초 동안 내뿜을 수 있는 공기의 양(FEV1 - 1초 강제 호기량)을 최대 노력으로 내뿜을 수 있는 총 공기량(FVC - 강제 폐활량)과 비교한 비율을 나타냅니다. 기준선에서 7개월 추적 관찰까지의 FEV1/FVC 비율 변화. |
기준선, 1개월, 3개월, 5개월, 7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucy C Holmes, MD, MPH, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .