Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sblížení se školami, které pomohou zvládnout astma (projekt ASTMA)

17. srpna 2023 aktualizováno: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo

Vyrovnání se školami, které vám pomohou zvládnout astma

Project ASTHMA je intervenční program školního zdravotního střediska, který zavádí péči o chronické astma podle pokynů a poskytuje pod dohledem každodenní preventivní léky na astma ke zlepšení příznaků astmatu a funkce plic, snížení počtu návštěv na pohotovosti a snížení počtu zameškaných dnů ve škole u dětí z komunit. se zdravotními rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt ASTMA ve školách je 7měsíční randomizovaná kontrolní intervenční pilotní studie. Čtyřicet studentů ve věku od 4 do 14 let s přetrvávajícím astmatem nebo kteří často využívají zařízení akutní péče pro své astma, bude na podzim roku 2018 přijato ze 3 městských SBHC. Všichni studenti obdrží hodnocení astmatu na základě doporučení NHLBI, aby bylo možné určit způsobilost a správné dávkování preventivních léků. Hodnocení astmatu bude zahrnovat spirometrické testování. Všichni zapsaní studenti a rodiče obdrží v době zápisu edukaci o astmatu. Způsobilí studenti budou randomizováni do intervenční nebo obvyklé pečovatelské skupiny pomocí permutované blokové randomizace stratifikované podle SBHC. Ve spolupráci s PCP studenta budou střední poskytovatelé SBHC předepisovat preventivní medikaci studentům v intervenční skupině. Tito studenti dostanou ranní dávku preventivních léků od školní sestry každý školní den po zbytek školního roku. Studenti a jejich rodiče budou zodpovědní za podávání večerních a mimoškolních denních dávek. Studenti randomizovaní do obvyklé pečovatelské skupiny budou odesláni zpět k jejich PCP pro další léčbu astmatu. Všichni účastníci budou přehodnoceni 1, 3 a 7 měsíců po zařazení a v intervenční skupině budou podle potřeby upraveny dávky léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • John R. Oishei Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní astma
  • Diagnóza astmatu po dobu nejméně 12 měsíců
  • Zapsán do školního zdravotního střediska
  • Perzistující astma podle doporučení NAEPP-EPR3 NEBO alespoň 1 hospitalizace NEBO alespoň 2 návštěvy ED/urgentní péče NEBO alespoň 2 cykly perorálních steroidů pro astma v předchozích 12 měsících pro astma

Kritéria vyloučení:

  • Základní onemocnění srdce nebo plic jiné než astma
  • Student má dobře kontrolované astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci podstoupí počáteční hodnocení astmatu podle pokynů NAEPP-EPR3 (Národní program vzdělávání a prevence astmatu – zpráva panelu expertů 3) a také edukaci o astmatu. Účastníkům randomizovaným do intervenční skupiny bude na základě jejich posouzení předepsána vhodná léčba astmatu (tj. poskytují „hodnocení a léčbu astmatu“) a dostávají ranní dávku svých denních léků na kontrolu astmatu ve škole ve školní dny.
Jiný: Hodnocení a léčba astmatu
Hodnocení a léčba astmatu na základě pokynů NAEPP-EPR3
Jiný: Výchova k astmatu
Vzdělávání o astmatu o lécích
Jiný: Kontrolní léky ve škole
Ranní dávku preventivních léků na astma dostanou studenti ve škole ve dnech školního vyučování.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Všichni účastníci podstoupí počáteční hodnocení astmatu podle pokynů NAEPP-EPR3 (Národní program vzdělávání a prevence astmatu – zpráva panelu expertů 3) a také edukaci o astmatu. Účastníkům randomizovaným do obvyklé pečovatelské skupiny budou poskytnuty výsledky jejich hodnocení astmatu a budou instruováni, aby byli dále sledováni u svého poskytovatele primární péče. Doma budou i nadále dostávat všechny své denní léky na kontrolu astmatu.
Jiný: Hodnocení a léčba astmatu
Hodnocení a léčba astmatu na základě pokynů NAEPP-EPR3
Jiný: Výchova k astmatu
Vzdělávání o astmatu o lécích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků astmatu
Časové okno: 7 měsíců
snížení příznaků astmatu, jak je definováno směrnicemi NAEPP-EPR3, včetně skóre ACT
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ACT
Časové okno: 7 měsíců
Zlepšení skóre ACT, validovaný dotazník pro hodnocení příznaků astmatu, který je součástí doporučení NAEPP-EPR3 pro složky kontroly.
7 měsíců
Změna funkce plic
Časové okno: 7 měsíců
zlepšení spirometrie
7 měsíců
Změna v návštěvách ED/urgentní péče
Časové okno: 2 roky
Snížení počtu návštěv ED/urgentní péče
2 roky
Změna v hospitalizacích
Časové okno: 2 roky
Snížení počtu hospitalizací
2 roky
Změna v perorálním/parenterálním užívání steroidů
Časové okno: 2 roky
Snížení perorálního/parenterálního užívání steroidů
2 roky
Změna v zameškaných dnech školy
Časové okno: 2 roky
snížení počtu zameškaných dnů ve škole
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy C Holmes, MD, MPH, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT1
  • UL1TR001412 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení a léčba astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit