Alinhamento com as escolas para ajudar a controlar a asma (Projeto ASTHMA)
22 de junho de 2026 atualizado por: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Alinhamento com as escolas para ajudar a controlar a asma
O Projeto ASTHMA é um programa de intervenção em centros de saúde escolares que institui cuidados com a asma crônica baseados em diretrizes e fornece administração supervisionada de medicamentos preventivos diários para a asma para melhorar os sintomas da asma e a função pulmonar, reduzir as visitas de emergência e diminuir os dias perdidos na escola entre as crianças das comunidades com disparidades de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto ASMA nas escolas é um ensaio piloto de intervenção de controle randomizado de 7 meses.
Quarenta alunos, com idades entre 4 e 14 anos, com asma persistente, ou que utilizam instalações de cuidados intensivos com frequência para sua asma, serão recrutados de 3 SBHCs urbanos no outono de 2018.
Todos os alunos receberão avaliações de asma baseadas nas diretrizes do NHLBI para determinar a elegibilidade e a dosagem adequada de medicação preventiva.
A avaliação da asma incluirá testes de espirometria.
Todos os alunos matriculados e seus pais receberão educação sobre asma no momento da inscrição.
Os alunos elegíveis serão randomizados para uma intervenção ou grupo de cuidados usuais usando randomização de bloco permutado estratificada por SBHCs.
Em colaboração com o PCP do aluno, os provedores de nível médio dos SBHCs prescreverão a medicação preventiva aos alunos do grupo de intervenção.
Esses alunos receberão a dose matinal de sua medicação preventiva da enfermeira da escola todos os dias letivos pelo restante do ano letivo.
Os alunos e seus pais serão responsáveis por administrar as doses noturnas e não letivas.
Os alunos randomizados para o grupo de cuidados habituais serão encaminhados de volta ao seu PCP para tratamento adicional da asma.
Todos os participantes serão reavaliados em 1, 3 e 7 meses após a inscrição, e ajustes de dose de medicação serão feitos no grupo de intervenção conforme necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- John R. Oishei Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- asma ativa
- Diagnosticado com asma por pelo menos 12 meses
- Inscrito no centro de saúde escolar
- Asma persistente conforme definido pelas diretrizes NAEPP-EPR3 OU pelo menos 1 hospitalização OU pelo menos 2 ED/consultas de atendimento de urgência OU pelo menos 2 ciclos de esteroides orais para asma nos últimos 12 meses para asma
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou pulmonar subjacente, exceto asma
- Estudante tem asma bem controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial da asma de acordo com as diretrizes do NAEPP-EPR3 (Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma - Relatório do Painel de Especialistas 3), bem como educação em asma.
Aos participantes randomizados para o grupo de intervenção será prescrita a terapia apropriada para asma com base em sua avaliação (ou seja,
fornecendo 'avaliação e controle da asma') e recebem a dose matinal de sua medicação diária de controle da asma na escola nos dias de aula.
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Avaliação e gerenciamento da asma com base nas diretrizes NAEPP-EPR3
Educação em asma sobre medicamentos
Os alunos receberão a dose matinal de sua medicação preventiva diária para asma na escola nos dias de aula.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial da asma de acordo com as diretrizes do NAEPP-EPR3 (Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma - Relatório do Painel de Especialistas 3), bem como educação em asma.
Os participantes randomizados para o grupo de cuidados habituais receberão os resultados de sua avaliação de asma e serão instruídos a fazer o acompanhamento com seu médico de cuidados primários.
Eles continuarão recebendo toda a medicação diária para controle da asma em casa.
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Avaliação e gerenciamento da asma com base nas diretrizes NAEPP-EPR3
Educação em asma sobre medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Número de Dias por Semana, nas 4 Semanas Anteriores, de Sintomas de Asma Diurnos desde a Linha de Base até ao Acompanhamento aos 7 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses, 7 meses
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Número total de dias por semana, durante as 4 semanas anteriores, de sintomas de asma Mínimo: 0 Máximo: 7 Um número mais baixo indica melhoria A alteração no número de dias por semana de sintomas de asma desde a linha de base até ao seguimento de 7 meses
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses, 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação ACT da Linha de Base para o Acompanhamento aos 7 Meses
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses, 5 meses, 7 meses
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Melhoria na pontuação do ACT (Teste de Controlo da Asma), um questionário validado para avaliação dos sintomas de asma, que está incluído nas diretrizes NAEPP-EPR3 para componentes de controlo. O valor mínimo é 0. O valor máximo é 27. Pontuações mais altas significam um melhor resultado. Pontuações inferiores a 19 sugerem asma não bem controlada. A alteração na pontuação do ACT desde a linha de base até ao acompanhamento de 7 meses |
Baseline, 1 mês, 3 meses, 5 meses, 7 meses
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Alteração na Razão FEV1/FVC da Linha de Base para o Acompanhamento aos 7 Meses
Prazo: Baseline, 1-mês, 3-meses, 5-meses, 7-meses
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Melhoria do rácio FEV1/FVC na espirometria. Um número mais elevado é um resultado melhor. O rácio FEV1/FVC é um cálculo utilizado nos testes de função pulmonar para ajudar a diagnosticar condições pulmonares, particularmente doenças pulmonares obstrutivas e restritivas. Representa a proporção de ar que uma pessoa consegue expirar no primeiro segundo de uma expiração forçada (FEV1 - volume expiratório forçado no 1º segundo) em comparação com a quantidade total de ar que consegue expirar com esforço máximo (FVC - capacidade vital forçada). A alteração do rácio FEV1/FVC desde a linha de base até ao seguimento de 7 meses. |
Baseline, 1-mês, 3-meses, 5-meses, 7-meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucy C Holmes, MD, MPH, University at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT1
- UL1TR001412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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