Yhteistyö koulujen kanssa astman hallinnassa (ASTHMA-projekti)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Yhteistyö koulujen kanssa auttaa hallitsemaan astmaa
Project ASTHMA on koulupohjainen terveyskeskuksen interventio-ohjelma, joka käynnistää ohjeisiin perustuvan kroonisen astman hoidon ja tarjoaa valvottua hoitoa päivittäisillä ehkäisevillä astmalääkkeillä astman oireiden ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi, hätäkäyntien vähentämiseksi ja koulun poissaolojen vähentämiseksi paikkakuntien lasten keskuudessa. terveyseroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti ASTHMA kouluissa on 7 kuukauden satunnaistettu kontrolliinterventiopilotti.
Syksyllä 2018 rekrytoidaan 40 4–14-vuotiasta opiskelijaa, joilla on jatkuva astma tai jotka käyttävät usein akuuttihoitoa astmansa hoitoon.
Kaikki opiskelijat saavat NHLBI-ohjeisiin perustuvat astmaarvioinnit, joilla määritetään ehkäisevän lääkityksen kelpoisuus ja oikea annostelu.
Astman arviointiin sisältyy spirometriatutkimus.
Kaikki ilmoittautuneet opiskelijat ja vanhemmat saavat astmakoulutusta ilmoittautumisen yhteydessä.
Tukikelpoiset opiskelijat satunnaistetaan interventio- tai tavanomaiseen hoitoryhmään käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta SBHC:n mukaan.
Yhteistyössä opiskelijan PCP:n kanssa SBHC:n keskitason hoitajat määräävät ennaltaehkäisevän lääkityksen interventioryhmän opiskelijoille.
Nämä opiskelijat saavat ennaltaehkäisevän lääkityksensä aamuannoksen kouluterveydenhoitajalta jokaisena koulupäivänä loppulukuvuoden ajan.
Oppilaat ja heidän vanhempansa ovat vastuussa ilta- ja koulupäivän ulkopuolisten päiväannosten antamisesta.
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut opiskelijat ohjataan takaisin PCP:hen astman jatkohoitoa varten.
Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 1, 3 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, ja lääkeannosta muutetaan interventioryhmässä tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- John R. Oishei Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen astma
- Todettu astma vähintään 12 kuukauden ajan
- Ilmoittautunut koulun terveyskeskukseen
- Pysyvä astma NAEPP-EPR3-ohjeiden mukaisesti TAI vähintään 1 sairaalahoito TAI vähintään 2 ED/kiireellinen hoitokäynti TAI vähintään 2 suun kautta otettavaa astman steroidihoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana astman hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva muu sydän- tai keuhkosairaus kuin astma
- Opiskelijalla on astma hyvin hallinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikille osallistujille suoritetaan ensimmäinen astmaarviointi NAEPP-EPR3:n (National Asthma Education and Prevention Program – Expert Panel Report 3) ohjeiden mukaisesti sekä astmakoulutus.
Interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille määrätään asianmukainen astmahoito heidän arvionsa perusteella (esim.
"astman arvioinnin ja hallinnan" tarjoaminen) ja saavat aamuannoksen päivittäistä astmalääkitystään koulussa koulupäivinä.
|
Astman arviointi ja hoito NAEPP-EPR3-ohjeiden perusteella
Astmakoulutus lääkkeistä
Oppilaat saavat aamuannoksen päivittäistä ehkäisevää astmalääkettä koulussa koulupäivinä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kaikille osallistujille suoritetaan ensimmäinen astmaarviointi NAEPP-EPR3:n (National Asthma Education and Prevention Program – Expert Panel Report 3) ohjeiden mukaisesti sekä astmakoulutus.
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille toimitetaan astman arvioinnin tulokset ja heitä neuvotaan seuraamaan perusterveydenhuollon tarjoajaa.
He saavat jatkossakin kaikki päivittäiset astmalääkkeensä kotiin.
|
Astman arviointi ja hoito NAEPP-EPR3-ohjeiden perusteella
Astmakoulutus lääkkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväaikaisten astmaoireiden viikossa esiintymispäivien määrän muutos perusmittauksesta 7 kuukauden seurantaan aikavälillä 4 viikkoa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta, 7 kuukautta
|
Astman oireiden kokonaismäärä päiviä viikossa edellisen 4 viikon ajalta Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 7 Pienempi luku osoittaa parantumista Muutos astman oireiden päivien määrässä viikossa lähtötilanteesta 7 kuukauden seurantaan
|
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta, 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ACT-pisteissä perustasosta 7 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta, 7 kuukautta
|
Parannus ACT (Asthma Control Test) -pisteissä, joka on validoitu kyselylomake astman oireiden arviointiin ja joka sisältyy NAEPP-EPR3 -ohjeisiin kontrollin komponenteista. Vähimmäisarvo on 0. Enimmäisarvo on 27. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Alle 19 pistettä viittaavat huonosti kontrolloituun astmaan. Muutos ACT-pisteissä lähtötasosta 7 kuukauden seurantaan |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta, 7 kuukautta
|
|
FEV1/FVC-suhteen muutos lähtöarvosta seitsemän kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk, 3 kk, 5 kk, 7 kk
|
FEV1/FVC-suhteen parantuminen spirometriassa. Korkeampi luku on parempi lopputulos. FEV1/FVC-suhde on laskelma, jota käytetään keuhkotoimintatestauksessa auttamaan keuhkosairauksien, erityisesti obstruktiivisten ja restriktiivisten keuhkosairauksien, diagnosoinnissa. Se edustaa sitä osuutta ilmaa, jonka henkilö voi uloshengittää pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1 - pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa) verrattuna kokonaismäärään ilmaa, jonka hän voi uloshengittää maksimaalisella ponnistuksella (FVC - pakotettu elinvoimakapasiteetti). FEV1/FVC-suhteen muutos lähtötasolta 7 kuukauden seurantaan. |
Perustaso, 1 kk, 3 kk, 5 kk, 7 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy C Holmes, MD, MPH, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT1
- UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .