Afstemming met scholen om astma te helpen beheersen (Project ASTHMA)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Afstemming met scholen om astma te helpen beheersen
Project ASTHMA is een interventieprogramma voor gezondheidscentra op scholen dat op richtlijnen gebaseerde chronische astmazorg instelt en dagelijks preventieve astmamedicatie onder supervisie toedient om astmasymptomen en longfunctie te verbeteren, spoedeisende bezoeken te verminderen en gemiste schooldagen bij kinderen uit gemeenschappen te verminderen met gezondheidsverschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Project ASTMA op scholen is een 7 maanden durend proefonderzoek met gerandomiseerde controle-interventie.
Veertig studenten in de leeftijd van 4 tot 14 jaar met aanhoudende astma, of die vaak gebruik maken van acute zorgfaciliteiten voor hun astma, zullen in het najaar van 2018 worden gerekruteerd uit 3 stedelijke SBHC's.
Alle studenten zullen op NHLBI-richtlijnen gebaseerde astmabeoordelingen ontvangen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor en de juiste dosering van preventieve medicatie.
De astmabeoordeling omvat spirometrietesten.
Alle ingeschreven studenten en ouders krijgen astma-educatie op het moment van inschrijving.
In aanmerking komende studenten worden gerandomiseerd naar een interventie- of gebruikelijke zorggroep met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie gestratificeerd door SBHC's.
De middenbehandelaars van de SBHC's schrijven in samenwerking met de PCP van de student de preventieve medicatie voor aan de studenten in de interventiegroep.
Deze leerlingen krijgen de rest van het schooljaar elke schooldag de ochtenddosering van hun preventieve medicatie van de schoolverpleegkundige.
Studenten en hun ouders zijn verantwoordelijk voor het toedienen van de avond- en niet-schooldagdoses.
Studenten gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep zullen worden terugverwezen naar hun huisarts voor verdere astmabehandeling.
Alle deelnemers worden 1, 3 en 7 maanden na inschrijving opnieuw geëvalueerd en indien nodig worden de medicatiedosis in de interventiegroep aangepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- John R. Oishei Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve astma
- Gediagnosticeerd met astma gedurende ten minste 12 maanden
- Ingeschreven in het gezondheidscentrum op school
- Aanhoudend astma zoals gedefinieerd door de NAEPP-EPR3-richtlijnen OF ten minste 1 ziekenhuisopname OF ten minste 2 SEH-/spoedeisende zorgbezoeken OF ten minste 2 kuren met orale steroïden voor astma in de voorgaande 12 maanden voor astma
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende hart- of longziekte anders dan astma
- Student heeft astma goed onder controle
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers ondergaan een eerste astma-evaluatie volgens de NAEPP-EPR3-richtlijnen (National Asthma Education and Prevention Program - Expert Panel Report 3), evenals astma-educatie.
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen de juiste astmatherapie voorgeschreven op basis van hun beoordeling (d.w.z.
het verstrekken van 'astma assessment & management'), en op schooldagen de ochtenddosis van hun dagelijkse astmacontrolemedicatie op school ontvangen.
|
Astma Assessment & Management op basis van NAEPP-EPR3 richtlijnen
Astma voorlichting over medicijnen
Op schooldagen krijgen de leerlingen de ochtenddosis van hun dagelijkse preventieve astmamedicatie op school.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Alle deelnemers ondergaan een eerste astma-evaluatie volgens de NAEPP-EPR3-richtlijnen (National Asthma Education and Prevention Program - Expert Panel Report 3), evenals astma-educatie.
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, krijgen de resultaten van hun astma-evaluatie en worden geïnstrueerd om contact op te nemen met hun primaire zorgverlener.
Ze zullen al hun dagelijkse astmamedicatie thuis blijven ontvangen.
|
Astma Assessment & Management op basis van NAEPP-EPR3 richtlijnen
Astma voorlichting over medicijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal dagen per week, in de voorgaande 4 weken, van overdag astmasymptomen van baseline tot 7-maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maanden, 5-maanden, 7-maanden
|
Totaal aantal dagen per week, gedurende de afgelopen 4 weken, van astmasymptomen Minimum: 0 Maximum: 7 Lager getal duidt op verbetering De verandering in aantal dagen per week van astmasymptomen van baseline tot 7-maanden follow-up
|
Baseline, 1-maand, 3-maanden, 5-maanden, 7-maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ACT-score van baseline tot 7-maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maanden, 5-maanden, 7-maanden
|
Verbetering in ACT (Asthma Control Test) score, een gevalideerde vragenlijst voor de beoordeling van astmasymptomen, die is opgenomen in de NAEPP-EPR3-richtlijnen voor componenten van controle. Minimumwaarde is 0. Maximumwaarde is 27. Hogere scores betekenen een beter resultaat. Scores lager dan 19 suggereren niet goed gecontroleerd astma. De verandering in ACT-score van baseline tot 7-maanden follow-up |
Baseline, 1-maand, 3-maanden, 5-maanden, 7-maanden
|
|
Verandering in FEV1/FVC-ratio van baseline tot 7-maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maanden, 5-maanden, 7-maanden
|
Verbetering van de FEV1/FVC-ratio bij spirometrie. Een hoger getal is een beter resultaat. De FEV1/FVC-ratio is een berekening die wordt gebruikt bij longfunctietesten om longaandoeningen te helpen diagnosticeren, met name obstructieve en restrictieve longziekten. Het vertegenwoordigt de verhouding tussen de hoeveelheid lucht die een persoon in de eerste seconde van een geforceerde uitademing kan uitademen (FEV1 - geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) en de totale hoeveelheid lucht die ze met maximale inspanning kunnen uitademen (FVC - geforceerde vitale capaciteit). De verandering in de FEV1/FVC-ratio van de baseline tot de follow-up na 7 maanden. |
Baseline, 1-maand, 3-maanden, 5-maanden, 7-maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucy C Holmes, MD, MPH, University at Buffalo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
26 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPACT1
- UL1TR001412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .