유방조영술 음성 치밀유방(TOMUS)의 단층합성술(TS) 또는 초음파(US). 국가 다기관 시험 (TOMUS)

유방암은 새로 진단된 경우에 비해 사망률이 20% 이상인 전 세계적으로 큰 살인자입니다. 유방조영술은 임상적으로 잠복한 유방암의 조기 발견을 위한 일차적 영상 기법입니다. 유방조영술은 인구 기반 유방암 검진을 위한 1차 조사로 확립되었습니다. 하드웨어 및 소프트웨어 애플리케이션 모두에 관한 유방조영술 기술의 발전은 감도와 특이도 모두에 관한 유방조영술의 한계를 극복하기에는 여전히 충분하지 않습니다. 연령 및 유방 밀도와 같은 여러 요인에 따라 유방 촬영 검사는 10-20%의 위음성률과 관련이 있습니다.

Digital Breast Tomosynthesis(TS)는 15도에서 50도 각도로 여러 평면에서 획득한 여러 저선량 디지털 유방 촬영 이미지에서 조직의 3D 재구성을 사용하여 유방을 연구할 수 있는 새로운 기술입니다. 이 과정은 겹치는 유방 조직의 감소로 인해 눈에 보이는 병변의 수를 늘리는 것을 목표로 합니다.

TS에서는 이러한 한계를 극복하기 위해 디지털 유방조영술(DM) 장치가 수정되어 유방이 압박 상태를 유지하는 동안 고정된 수의 개별 투사 이미지를 획득하는 금지된 편위 원호를 통해 X선 튜브가 이동할 수 있습니다. 개별 투영 이미지는 선량이 매우 낮기 때문에 TS 획득 중에 발생하는 복합 선량은 표준 2D 유방 조영술과 유사할 수 있습니다. 방사선학적으로 치밀한 유방은 유방암 위험과의 확립된 연관성뿐만 아니라 임상 및 스크리닝 설정 모두에서 유방조영술의 민감도 감소와 관련이 있습니다. 방사선학적으로 치밀한 유방과 음성 유방조영술을 가진 여성에게 초음파(US)를 체계적으로 적용하면 추가적인 암 발견률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 다양한 밀도 범주에서 초음파 검사를 받은 여성의 0.27%에서 0.52% 범위에서 암의 점진적인 초음파 탐지가 고려될 수 있습니다[10]. 또한 유방 검진에서 미국의 주요 한계는 위양성 결과로 나타납니다. 이러한 결과는 추가 조사 또는 불필요한 외과적 생검을 초래합니다.

이 연구는 치밀 유방을 가진 여성에서 적어도 통계적 동등성 또는 TS와 US 사이의 중요하지 않은 차이를 입증하는 것을 목표로 합니다.

TS와 US 사이의 동등성이 입증되면 US는 환자와 우리가 목표로 하는 의료 자원에 큰 이점이 있는 TS로 대체될 수 있습니다.

1. TS가 치밀유방에서 US 검출 능력에 근접하지만 US보다 위양성 결과가 적은 추가 암을 검출할 수 있는지 평가합니다.
2. TS가 US와 유사하게 치밀유방에서 새로운 암을 발견하면(대략적인 비율 또는 약간 더 낮은 비율), 진양성/위양성 비율을 평가합니다.
3. 비용 분석. TS에서 감지된 오탐지가 적은 경우 TP/FP 트레이드 오프는 비용 절감 가능성이 큰 TS에 유리하게 작용할 수 있습니다.