Tomosynteesi (TS) tai ultraääni (US) mammografia-negatiivisissa tiheissä rinnoissa (TOMUS). Kansallinen monikeskustutkimus (TOMUS)

Rintasyöpä on edelleen maailmanlaajuinen suuri tappaja, ja kuolleisuusaste verrattuna äskettäin diagnosoituihin tapauksiin on vähintään 20 prosenttia. Mammografia on ensisijainen kuvantamismenetelmä kliinisesti piilevän rintasyövän varhaisessa havaitsemisessa. Mammografia on perustettu väestöpohjaisen rintasyövän seulonnan ensisijaiseksi tutkimukseksi. Mammografiatekniikan edistyminen sekä laitteisto- että ohjelmistosovelluksissa ei vieläkään riitä voittamaan mammografian rajoituksia sekä herkkyyden että spesifisyyden suhteen. Riippuen useista tekijöistä, kuten iästä ja rintojen tiheydestä, mammografiaseulontaan liittyy 10-20 % vääriä negatiivisia tuloksia.

Digital Breast Tomosynthesis (TS) on uusi tekniikka, jolla voidaan tutkia rintaa käyttämällä kudoksen 3D-rekonstruktioita useista pieniannoksisista digitaalisista mammografiakuvista, jotka on otettu useissa tasoissa 15-50 asteen kulmassa. Tämän prosessin tavoitteena on lisätä näkyvien vaurioiden määrää päällekkäisen rintakudoksen vähenemisen vuoksi.

TS:ssä näiden rajoitusten voittamiseksi digitaalista mammografiayksikköä (DM) muutetaan sallimaan röntgenputken liikkua määrätyn kaaren läpi ja saada kiinteä määrä erillisiä projektiokuvia rinnan pysyessä puristettuna. Yksittäiset projektiokuvat ovat annokseltaan äärimmäisen pieniä, joten TS:n hankinnan aikana syntyvä yhdistetty annos voi olla samanlainen kuin tavallisessa 2D-mammografiassa. Radiologisesti tiheät rinnat liittyvät mammografian heikentyneeseen herkkyyteen sekä kliinisissä että seulontaolosuhteissa sekä sen todettuun yhteyteen rintasyöpäriskiin. Ultraäänen (US) systemaattisen käytön naisilla, joilla on radiologisesti tiheät rinnat ja negatiivinen mammografia, on osoitettu liittyvän syövän havaitsemiseen. Syövän asteittaista ultraäänihavaitsemista voidaan harkita 0,27–0,52 prosentilla ultraääniseulonnan saaneista naisista eri tiheysluokissa [10]. Lisäksi rintojen seulonnan pääasiallinen rajoitus on väärät positiiviset löydökset. Nämä löydökset johtavat lisätutkimukseen tai tarpeettomaan kirurgiseen biopsiaan.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ainakin tilastollinen vastaavuus tai ei-merkittävä ero TS:n ja US:n välillä naisilla, joilla on tiheät rinnat.

Jos TS:n ja US:n vastaavuus osoitetaan, US voidaan korvata TS:llä, mistä on suurta hyötyä potilaille ja terveydenhuollon resursseille, joita pyrimme:

1. Arvioi, voiko TS havaita muita syöpiä tiheissä rinnoissa, jotka ovat suunnilleen US-havaitsemiskyvyn mukaisia, mutta vähemmän vääriä positiivisia löydöksiä kuin US.
2. Jos TS havaitsee uusia syöpiä tiheissä rinnoissa samalla tavalla kuin US (likimääräinen määrä tai marginaalisesti pienempi), arvioi todellinen positiivinen/väärä positiivinen suhde.
3. Kustannus analyysi. Jos TS havaitsee vähemmän vääriä positiivisia tuloksia, TP/FP-kompromissi voi olla vahvasti TS:n hyväksi, jolla on suuri kustannusten alenemispotentiaali.