乳房 X 光摄影阴性致密乳房 (TOMUS) 的断层合成 (TS) 或超声 (US)。全国多中心试验 (TOMUS)

乳腺癌仍然是世界性的大杀手，死亡率与新诊断病例相比不低于20%。 乳房 X 线照相术是早期检测临床隐匿性乳腺癌的主要成像方式。 乳房 X 线照相术被确定为基于人群的乳腺癌筛查的主要调查。 乳腺 X 线摄影技术在硬件和软件应用方面的进步仍不足以克服乳腺 X 线摄影在灵敏度和特异性方面的局限性。 取决于几个因素，例如年龄和乳房密度，乳房 X 光检查筛查的假阴性率为 10-20%。

数字乳腺断层合成 (TS) 是一种新技术，它能够使用在 15 到 50 度角的多个平面中获取的多张低剂量数字乳腺 X 线摄影图像对组织进行 3D 重建来研究乳腺。 由于重叠的乳房组织减少，该过程旨在增加可见病变的数量。

在 TS 中，为了克服这些限制，修改了数字乳腺 X 线照相术 (DM) 单元，以允许 X 射线管在规定的偏移弧内移动，获取固定数量的离散投影图像，同时乳房保持压缩状态。 单个投影图像的剂量极低，因此在 TS 采集期间产生的复合剂量可能类似于标准 2D 乳腺 X 线摄影的复合剂量。 放射学上致密的乳房与乳房 X 线照相术在临床和筛查环境中的敏感性降低以及与乳腺癌风险的既定关联有关。 超声 (US) 在放射学致密乳房和乳房 X 线照片阴性的女性中的系统应用已被证明与额外的癌症检出率相关。 在不同密度类别的超声筛查女性中，癌症的增量超声检测范围为 0.27% 至 0.52% [10]。 此外，美国在乳房筛查中的主要局限性表现为假阳性结果。 这些发现导致额外的调查或不必要的手术活检。

该研究旨在至少证明 TS 和 US 在致密乳房女性中的统计等效性或非显着差异。

如果 TS 和 US 之间的等效性得到证明，US 可能会被 TS 取代，这对患者和医疗保健资源都有很大好处，我们的目标是：

1. 评估 TS 是否可以检测致密乳房中的其他癌症，这些癌症接近美国的检测能力，但假阳性结果少于美国。
2. 如果 TS 检测到与 US 类似的致密乳房中的新癌症（近似率或略低率），请评估真阳性/假阳性比率。
3. 成本分析。 在 TS 检测到较少误报的情况下，TP/FP 权衡可能强烈支持 TS，具有降低成本的巨大潜力。