Tomosyntese (TS) eller ultralyd (US) i mammografi-negative tætte bryster (TOMUS). Nationalt multicenterforsøg (TOMUS)

Brystkræft er fortsat en verdensomspændende stor dræber med en dødsrate sammenlignet med nydiagnosticerede tilfælde på ikke lavere end 20 %. Mammografi er den primære billeddiagnostiske modalitet til tidlig påvisning af klinisk okkult brystkræft. Mammografi er etableret som den primære undersøgelse for befolkningsbaseret brystkræftscreening. Fremskridt inden for mammografiteknik med hensyn til både hardware- og softwareapplikationer er stadig ikke tilstrækkelige til at overvinde mammografiens begrænsning med hensyn til både sensitivitet og specificitet. Afhængigt af flere faktorer, såsom alder og brysttæthed, er mammografiscreening forbundet med en falsk-negativ rate på 10-20 %.

Digital Breast Tomosynthesis (TS) er en ny teknik, der er i stand til at studere brystet ved hjælp af 3D-rekonstruktioner af vævet fra multiple lavdosis digitale mammografibilleder optaget i flere planer i en 15 til 50 graders vinkel. Denne proces sigter mod at øge antallet af synlige læsioner på grund af reduktionen af ​​overlappende brystvæv.

I TS, for at overvinde disse begrænsninger, er en digital mammografi (DM) enhed modificeret for at tillade røntgenrøret at bevæge sig gennem en forskreven bue af ekskursion og opnå et fast antal diskrete projektionsbilleder, mens brystet forbliver i kompression. De individuelle projektionsbilleder er ekstremt lave i dosis, så den sammensatte dosis, der opstår under en TS-opsamling, kan svare til den for en standard 2D mammografi. De radiologisk tætte bryster er forbundet med nedsat mammografifølsomhed, både i den kliniske og screeningsindstilling samt dens etablerede sammenhæng med brystkræftrisiko. Den systematiske anvendelse af ultralyd (US) hos kvinder med radiologisk tætte bryster og negativ mammografi har vist sig at være forbundet med en yderligere kræftopdagelsesrate. Inkrementel ultralydsdetektion af cancer kan overvejes i intervallet 0,27 % til 0,52 % af ultralydsscreenede kvinder i forskellige tæthedskategorier [10]. Derudover er den største begrænsning af UL ved brystscreening repræsenteret af falsk positive fund. Disse resultater resulterer i yderligere undersøgelser eller unødvendig kirurgisk biopsi.

Undersøgelsen har til formål at demonstrere i det mindste statistisk ækvivalens eller ikke-signifikant forskel mellem TS og UL hos kvinder med tætte bryster.

Hvis ækvivalensen mellem TS og US vil blive påvist, kan US erstattes af TS med store fordele for patienterne og for de sundhedsressourcer, vi sigter mod:

1. Vurder, om TS kan opdage yderligere kræftformer i tætte bryster, der tilnærmer amerikansk påvisningsevne, men med færre falske positive fund end amerikansk.
2. Hvis TS opdager nye kræftformer i tætte bryster svarende til UL (omtrentlig frekvens eller marginalt lavere frekvens), evaluer det sande positive/falske positive forhold.
3. Omkostningsanalyse. I tilfælde af færre falske positiver opdaget af TS, kan TP/FP-afvejningen være stærkt til fordel for TS med et stort potentiale for omkostningsreduktion.