Tomosynthese (TS) of echografie (VS) bij mammografie-negatieve dichte borsten (TOMUS). Nationale multicenter-proef (TOMUS)

Borstkanker blijft wereldwijd een grote doodsoorzaak met een sterftecijfer vergeleken met nieuw gediagnosticeerde gevallen van niet minder dan 20%. Mammografie is de primaire beeldvormingsmodaliteit voor de vroege detectie van klinisch occulte borstkanker. Mammografie is gevestigd als het primaire onderzoek voor bevolkingsonderzoek naar borstkanker. Vooruitgang in mammografische techniek met betrekking tot zowel hardware- als softwaretoepassingen is nog steeds niet voldoende om de beperking van mammografie met betrekking tot zowel gevoeligheid als specificiteit te overwinnen. Afhankelijk van verschillende factoren, zoals leeftijd en borstdichtheid, wordt mammografiescreening geassocieerd met een vals-negatief percentage van 10-20%.

Digitale borsttomosynthese (TS) is een nieuwe techniek die de borst kan bestuderen met behulp van 3D-reconstructies van het weefsel op basis van meerdere laaggedoseerde digitale mammografische beelden die in verschillende vlakken in een hoek van 15 tot 50 graden zijn verkregen. Dit proces is gericht op een toename van het aantal zichtbare laesies door de vermindering van overlappend borstweefsel.

Om deze beperkingen te overwinnen, wordt in TS een digitale mammografie (DM) -eenheid aangepast om de röntgenbuis door een voorgeschreven boog van excursie te laten bewegen en een vast aantal discrete projectiebeelden te verkrijgen terwijl de borst in compressie blijft. De individuele projectiebeelden hebben een extreem lage dosis, dus de samengestelde dosis die wordt opgelopen tijdens een TS-opname kan vergelijkbaar zijn met die van een standaard 2D-mammografie. De radiologisch dichte borsten worden in verband gebracht met een verminderde gevoeligheid van mammografie, zowel in de klinische setting als bij screening, evenals het vastgestelde verband met het risico op borstkanker. Het is aangetoond dat de systematische toepassing van echografie (US) bij vrouwen met radiologisch dichte borsten en een negatief mammogram geassocieerd is met een extra opsporingspercentage van kanker. Bij 0,27% tot 0,52% van de met echografie gescreende vrouwen in verschillende dichtheidscategorieën kan incrementele detectie van kanker met echografie worden overwogen [10]. Bovendien wordt de belangrijkste beperking van US bij borstscreening weergegeven door vals-positieve bevindingen. Deze bevindingen leiden tot aanvullend onderzoek of onnodige chirurgische biopsie.

De studie heeft tot doel om op zijn minst statistische equivalentie of niet-significant verschil tussen TS en US aan te tonen bij vrouwen met dichte borsten.

Als de gelijkwaardigheid tussen TS en US zal worden aangetoond, kan US worden vervangen door TS met grote voordelen voor de patiënten en voor de gezondheidszorg die we nastreven:

1. Beoordeel of TS aanvullende kankers kan detecteren in dichte borsten die het detectievermogen van de VS benaderen, maar met minder fout-positieve bevindingen dan de VS.
2. Als TS nieuwe kankers detecteert in dichte borsten, vergelijkbaar met US (geschatte of iets lagere frequentie), evalueer dan de verhouding echt-positief/fout-positief.
3. Kostenanalyse. In het geval dat TS minder fout-positieven detecteert, kan de TP/FP-afweging sterk in het voordeel zijn van TS met een groot potentieel voor kostenreductie.