Томосинтез (ТС) или УЗИ (УЗИ) при маммографически отрицательной плотной груди (TOMUS). Национальное многоцентровое исследование (TOMUS)

Рак молочной железы остается большой причиной смерти во всем мире с уровнем смертности по сравнению с впервые диагностированными случаями не ниже 20%. Маммография является основным методом визуализации для раннего выявления клинически скрытого рака молочной железы. Маммография признана основным методом скрининга рака молочной железы среди населения. Достижения в технике маммографии в отношении как аппаратных, так и программных приложений все еще недостаточны для преодоления ограничений маммографии в отношении как чувствительности, так и специфичности. В зависимости от нескольких факторов, таких как возраст и плотность груди, маммографический скрининг связан с частотой ложноотрицательных результатов 10-20%.

Цифровой томосинтез молочной железы (ТС) — это новая методика, позволяющая исследовать молочную железу с использованием трехмерных реконструкций ткани из множества цифровых маммографических изображений с низкой дозой облучения, полученных в нескольких плоскостях под углом от 15 до 50 градусов. Этот процесс направлен на увеличение количества видимых поражений за счет уменьшения перекрывающихся тканей молочной железы.

В TS, чтобы преодолеть эти ограничения, блок цифровой маммографии (DM) модифицирован, чтобы позволить рентгеновской трубке двигаться по заданной дуге отклонения, получая фиксированное количество дискретных проекционных изображений, в то время как грудь остается в сжатом состоянии. Индивидуальные проекционные изображения имеют чрезвычайно низкую дозу, поэтому общая доза, полученная во время получения TS, может быть аналогична дозе стандартной 2D-маммографии. Рентгенологически плотная грудь связана со сниженной чувствительностью маммографии как в клинических, так и в скрининговых условиях, а также с ее установленной связью с риском рака молочной железы. Было показано, что систематическое применение УЗИ (УЗИ) у женщин с рентгенологически плотной грудью и отрицательной маммограммой связано с дополнительным показателем выявления рака. Дополнительную ультразвуковую диагностику рака можно рассматривать в диапазоне от 0,27% до 0,52% женщин, прошедших УЗИ, в различных категориях плотности [10]. Кроме того, основным ограничением УЗИ при скрининге молочных желез являются ложноположительные результаты. Эти результаты приводят к дополнительному исследованию или ненужной хирургической биопсии.

Исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать как минимум статистическую эквивалентность или недостоверную разницу между TS и УЗИ у женщин с плотной грудью.

Если будет продемонстрирована эквивалентность между ТС и УЗИ, УЗИ может быть заменено ТС с большими преимуществами для пациентов и для ресурсов здравоохранения, которые мы стремимся:

1. Оцените, может ли ТС обнаруживать дополнительные виды рака в плотных молочных железах, которые приближаются к возможностям обнаружения УЗИ, но с меньшим количеством ложноположительных результатов, чем УЗИ.
2. Если ТС выявляет новые виды рака в плотных молочных железах так же, как и УЗИ (приблизительная частота или незначительно более низкая частота), оцените соотношение истинно положительных/ложноположительных результатов.
3. Анализ затрат. В случае меньшего количества ложных срабатываний, обнаруженных TS, компромисс между TP и FP может оказаться в пользу TS с большим потенциалом снижения затрат.