Tomoszintézis (TS) vagy ultrahang (US) mammográfia-negatív sűrű mellekben (TOMUS). National Multicenter Trial (TOMUS)

A mellrák továbbra is világszerte nagy gyilkos, a halálozási arány az újonnan diagnosztizált esetekhez képest nem kevesebb, mint 20%. A mammográfia az elsődleges képalkotó módszer a klinikailag okkult emlőrák korai felismerésére. A mammográfiát a populációalapú emlőrákszűrés elsődleges vizsgálataként tartják nyilván. A mammográfiás technika fejlődése mind a hardver, mind a szoftveralkalmazások tekintetében még mindig nem elegendő ahhoz, hogy leküzdje a mammográfia korlátait mind az érzékenység, mind a specifitás tekintetében. Számos tényezőtől függően, mint például az életkor és az emlősűrűség, a mammográfiás szűrés 10-20%-os álnegatív aránnyal jár.

A Digital Breast Tomosynthesis (TS) egy új technika, amely képes a mell vizsgálatára a szövet 3D-s rekonstrukcióinak felhasználásával, több síkban, 15-50 fokos szögben készített alacsony dózisú digitális mammográfiás képekkel. Ennek az eljárásnak a célja a látható elváltozások számának növelése az átfedő emlőszövetek csökkenése miatt.

A TS-ben e korlátok leküzdése érdekében a digitális mammográfiai (DM) egységet úgy módosítják, hogy lehetővé tegye a röntgencső számára, hogy egy előírt mozgási íven haladjon keresztül, és meghatározott számú különálló vetítési képet készítsen, miközben a mell kompresszióban marad. Az egyes vetítési képek rendkívül alacsony dózisúak, így a TS felvétel során fellépő összetett dózis hasonló lehet egy szabványos 2D mammográfiaéhoz. A radiológiailag sűrű emlők a mammográfia csökkent érzékenységével járnak mind klinikai, mind szűrési körülmények között, valamint az emlőrák kockázatával való megállapított összefüggésben. Kimutatták, hogy az ultrahang (US) szisztematikus alkalmazása radiológiailag sűrű emlőkkel és negatív mammográfiával rendelkező nőknél további rákfelismerési arányhoz kapcsolódik. A rák növekményes ultrahangos kimutatása az ultrahanggal szűrt nők 0,27–0,52%-ánál jöhet szóba a különböző sűrűségkategóriákban [10]. Ezenkívül az emlőszűrésben az UH fő korlátját a hamis pozitív eredmények jelentik. Ezek a leletek további vizsgálatot vagy szükségtelen sebészeti biopsziát eredményeznek.

A tanulmány célja legalább statisztikai ekvivalencia vagy nem szignifikáns különbség kimutatása a TS és az UH között sűrű mellű nőknél.

Ha bebizonyosodik a TS és az US közötti egyenértékűség, az US-t felválthatja a TS, ami nagy előnyökkel jár a betegek és az egészségügyi erőforrások számára, amelyek célja:

1. Mérje fel, hogy a TS kimutathat-e további rákos megbetegedéseket a sűrű emlőkben, amelyek megközelítik az UH kimutatási képességét, de kevesebb hamis pozitív lelettel, mint az UH.
2. Ha a TS az UH-hoz hasonlóan új rákot észlel sűrű emlőben (hozzávetőleges arány vagy kis mértékben alacsonyabb arány), értékelje a valódi pozitív/hamis pozitív arányt.
3. Költségelemzés. A TS által észlelt kevésbé hamis pozitívumok esetén a TP/FP kompromisszum erősen a TS javára szólhat, amely nagy költségcsökkentési potenciállal rendelkezik.