Tomosyntes (TS) eller ultraljud (US) i mammografinegativa täta bröst (TOMUS). Nationell multicenterförsök (TOMUS)

Bröstcancer är fortfarande en världsomspännande stor mördare med en andel dödsfall jämfört med nydiagnostiserade fall som inte är lägre än 20 %. Mammografi är den primära bildbehandlingsmetoden för tidig upptäckt av kliniskt ockult bröstcancer. Mammografi är etablerad som den primära utredningen för populationsbaserad bröstcancerscreening. Framsteg inom mammografiteknik avseende både hårdvara och mjukvaruapplikationer är fortfarande inte tillräckliga för att övervinna mammografins begränsning med avseende på både sensitivitet och specificitet. Beroende på flera faktorer, såsom ålder och brösttäthet, är mammografiscreening associerad med en falsk-negativ frekvens på 10-20 %.

Digital Breast Tomosynthesis (TS) är en ny teknik som kan studera bröstet med hjälp av 3D-rekonstruktioner av vävnaden från multipla lågdos digitala mammografiska bilder tagna i flera plan i en 15 till 50 graders vinkel. Denna process syftar till att öka antalet synliga lesioner på grund av minskningen av överlappande bröstvävnad.

I TS, för att övervinna dessa begränsningar, modifieras en digital mammografienhet (DM) för att tillåta röntgenröret att röra sig genom en förbjuden rörelsebåge och få ett fast antal diskreta projektionsbilder medan bröstet förblir i kompression. De individuella projektionsbilderna är extremt låga i dos, så den sammansatta dosen som uppstår under en TS-insamling kan likna den för en standard 2D mammografi. De radiologiskt täta brösten är förknippade med minskad känslighet för mammografi, både i den kliniska och screeningmiljön samt dess etablerade samband med bröstcancerrisk. Den systematiska tillämpningen av ultraljud (US) hos kvinnor med radiologiskt täta bröst och negativ mammografi har visat sig vara associerad med en ytterligare cancerupptäckningsfrekvens. Inkrementell ultraljudsdetektion av cancer kan övervägas i intervallet 0,27 % till 0,52 % av ultraljudsscreenade kvinnor i olika densitetskategorier [10]. Dessutom representeras den huvudsakliga begränsningen av UL vid bröstscreening av falskt positiva fynd. Dessa fynd resulterar i ytterligare utredning eller onödig kirurgisk biopsi.

Studien syftar till att påvisa åtminstone statistisk ekvivalens, eller icke-signifikant skillnad mellan TS och UL hos kvinnor med täta bröst.

Om likvärdigheten mellan TS och US kommer att påvisas, kan US ersättas av TS med stora fördelar för patienterna och för de sjukvårdsresurser vi strävar efter att:

1. Bedöm om TS kan upptäcka ytterligare cancerformer i täta bröst som approximerar amerikansk upptäcktsförmåga men med färre falskt positiva fynd än amerikansk.
2. Om TS upptäcker nya cancerformer i täta bröst på samma sätt som UL (ungefärlig frekvens eller marginellt lägre frekvens), utvärdera det sanna positiva/falska positiva förhållandet.
3. Kostnadsanalys. I händelse av mindre falska positiva resultat som upptäcks av TS, kan TP/FP-avvägningen vara starkt till förmån för TS med en stor potential för kostnadsreduktion.