Tomosyntese (TS) eller ultralyd (US) i mammografinegative tette bryster (TOMUS). Nasjonal multisenterprøve (TOMUS)

Brystkreft er fortsatt en verdensomspennende stor morder med en dødsrate sammenlignet med nylig diagnostiserte tilfeller som ikke er lavere enn 20 %. Mammografi er den primære avbildningsmetoden for tidlig påvisning av klinisk okkult brystkreft. Mammografi er etablert som primærundersøkelse for populasjonsbasert brystkreftscreening. Fremskritt innen mammografiteknikk når det gjelder både maskinvare og programvare er fortsatt ikke tilstrekkelig til å overvinne mammografiens begrensninger med hensyn til både sensitivitet og spesifisitet. Avhengig av flere faktorer, som alder og brysttetthet, er mammografiscreening assosiert med en falsk-negativ rate på 10-20 %.

Digital Breast Tomosynthesis (TS) er en ny teknikk som er i stand til å studere brystet ved å bruke 3D-rekonstruksjoner av vevet fra flere lavdose digitale mammografibilder tatt i flere plan i en vinkel på 15 til 50 grader. Denne prosessen tar sikte på å øke antallet synlige lesjoner på grunn av reduksjonen av overlappende brystvev.

I TS, for å overvinne disse begrensningene, er en digital mammografienhet (DM) modifisert for å tillate røntgenrøret å bevege seg gjennom en forbudt bue av ekskursjon og oppnå et fast antall diskrete projeksjonsbilder mens brystet forblir i kompresjon. De individuelle projeksjonsbildene er ekstremt lave i dose, så den sammensatte dosen som oppstår under en TS-ervervelse kan være lik den for en standard 2D mammografi. De radiologisk tette brystene er assosiert med redusert følsomhet ved mammografi, både i klinisk og screening-innstilling, så vel som dens etablerte assosiasjon med brystkreftrisiko. Systematisk bruk av ultralyd (US) hos kvinner med radiologisk tette bryster og negativ mammografi har vist seg å være assosiert med en ytterligere kreftdeteksjonsrate. Inkrementell ultralyddeteksjon av kreft kan vurderes i området 0,27 % til 0,52 % av ultralydscreenede kvinner i forskjellige tetthetskategorier [10]. I tillegg er hovedbegrensningen av UL ved brystscreening representert av falske positive funn. Disse funnene resulterer i ytterligere undersøkelser eller unødvendig kirurgisk biopsi.

Studien tar sikte på å demonstrere minst statistisk ekvivalens, eller ikke-signifikant forskjell mellom TS og UL hos kvinner med tette bryster.

Hvis ekvivalensen mellom TS og US vil bli demonstrert, kan US erstattes av TS med store fordeler for pasientene og for helseressursene vi har som mål å:

1. Vurder om TS kan oppdage flere kreftformer i tette bryster som tilnærmer amerikansk deteksjonsevne, men med mindre falske positive funn enn amerikansk.
2. Hvis TS oppdager nye kreftformer i tette bryster på lik linje med UL (omtrentlig frekvens eller marginalt lavere frekvens), evaluer det sanne positive/falske positive forholdet.
3. Kostnadsanalyse. I tilfelle mindre falske positiver oppdaget av TS, kan TP/FP-avveiningen være sterkt i favør av TS med et stort potensial for kostnadsreduksjon.