조기 평가를 위한 유연한 전자 장치
2022년 4월 29일 업데이트: Eugene Goldfield, Wyss Institute at Harvard University
일과 놀이의 젊은 손: 조산아의 힘 변조 및 계획의 조기 평가를 위한 유연한 전자 장치
초저체중아(VLBW) 영아와 관련된 질병은 주요 건강 문제이며 가족과 국가에 상당한 정서적, 재정적 부담을 줍니다. 이러한 부담을 줄이는 열쇠는 조기 진단입니다. 이 연구는 VLBW 유아의 대뇌 성장 및 장기 신경 발달 이환율에 대한 개입을 향한 첫 번째 단계가 될 것입니다.
제안된 연구는 유아의 손(손목과 손가락)의 관절 각도와 힘 변조를 측정하기 위해 플렉시 미트라고 하는 웨어러블 소프트 센서의 새로운 기술 혁신을 설계하고 제작하는 것입니다. 조사자들의 지속적인 작업을 바탕으로 그들은 계획 및 힘 조절을 측정하기 위해 안전하고 유아용 크기의 플렉시 미트용 신축성 전자 장치를 설계할 계획입니다.
연구자들의 새로운 플렉시미트 기술은 새로운 진단 기술과 임상 평가 규범의 발전을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 많은 수의 어린 아이들에게 이 기술을 추가로 시험하면 임상의와 탁아 서비스 제공자가 궁극적으로 놀이 설정에서 계획 및 힘 조절을 측정하는 것이 가능할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering at Harvard University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조산아("미숙아") -
파일럿 연구:
- 13~60개월(대상 연령은 18, 24, 30개월 전후)
- 매우 낮은 출생 체중(1500그램 미만)
- 28주에서 33주 사이에 태어난
- 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 부모/법적 보호자가 자녀와 함께 테스트를 진행할 의향이 있습니다(결과적으로 사진/비디오에 포함될 수 있음).
- 그렇지 않으면 건강한 상태
종단 연구:
- 입학 당시 13~60개월(대상 연령은 24개월 전후)
- 매우 낮은 출생 체중(1500그램 미만)
- 28주에서 33주 사이에 태어난
- 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 부모/법적 보호자가 자녀와 함께 테스트를 진행할 의향이 있습니다(결과적으로 사진/비디오에 포함될 수 있음).
- 그렇지 않으면 건강한 상태
일반적으로 성장하는 아동("임기") -
파일럿 연구:
- 13~60개월(대상 연령은 18, 24, 30개월 전후)
- 만삭(37주 또는 그 이후)에 출생
- 건강하고 신경학적 문제나 근골격계 질환의 병력이 없고 부모 또는 법적 보호자가 스스로 보고한 자
- 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 부모/법적 보호자가 자녀와 함께 테스트를 진행할 의향이 있습니다(결과적으로 사진/비디오에 포함될 수 있음).
종단 연구:
- 입학 당시 13~60개월(대상 연령은 24개월 전후)
- 만삭(37주 또는 그 이후)에 출생
- 건강하고 신경학적 문제나 근골격계 질환의 병력이 없고 부모 또는 법적 보호자가 스스로 보고한 자
- 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 부모/법적 보호자가 자녀와 함께 테스트를 진행할 의향이 있습니다(결과적으로 사진/비디오에 포함될 수 있음).
제외 기준:
조산과 임기 모두
- 소아는 주산기 뇌실내 출혈(등급 3 또는 4) 또는 뇌실주위 백질연화증과 같은 심각한 신경학적 합병증의 병력이 있거나 현재 이를 나타냅니다.
- 참가자는 PI 또는 기타 IRB 승인 연구 팀원의 자녀입니다.
- 부모/법적 보호자가 동의를 제공하지 않거나 자녀와 함께 테스트를 진행하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1
용어
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간섭 없음: 그룹 2
미숙아
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실험적: 그룹 3
용어
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제안된 연구는 유아의 손(손목과 손가락)의 관절 각도와 힘 변조를 측정하기 위해 플렉시 미트라고 하는 웨어러블 소프트 센서의 새로운 기술 혁신을 설계하고 제작합니다.
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실험적: 그룹 4
미숙아
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제안된 연구는 유아의 손(손목과 손가락)의 관절 각도와 힘 변조를 측정하기 위해 플렉시 미트라고 하는 웨어러블 소프트 센서의 새로운 기술 혁신을 설계하고 제작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FlexiMitts 설계 및 제작
기간: 1년차 예상
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관절의 각도와 힘을 측정하기 위해
|
1년차 예상
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안전성 입증
기간: 1년차 예상
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재료 파손에 대한 벤치 테스트(예: 신장 변형 및 구성 무결성)
|
1년차 예상
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그룹 1과 2 사이의 그룹 차이점 조사
기간: 2~4학년 예상
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힘 변조 및 관절 각도의 그룹 차이를 조사하기 위해
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2~4학년 예상
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그룹 1과 2 간의 종단적 차이 조사
기간: 2~4학년 예상
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24개월 및 30개월에 힘 변조 및 관절 각도의 종방향 변화를 조사하기 위해
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2~4학년 예상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eugene Goldfield, Ph.D., Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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초저체중아 출생에 대한 임상 시험
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