Joustava elektroniikka varhaiseen arviointiin
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eugene Goldfield, Wyss Institute at Harvard University
Nuoret kädet töissä ja leikissä: Joustava elektroniikka voiman modulaation ja suunnittelun varhaiseen arviointiin ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla
Erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoille liittyvät sairaudet ovat suuri terveysongelma ja merkittävä henkinen ja taloudellinen taakka perheille ja kansakunnallemme. Avain tämän taakan vähentämiseen on varhainen diagnoosi. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel kohti interventiota VLBW-vauvojen aivojen kasvuun ja pitkäaikaisiin hermoston kehitykseen liittyviin sairastumisiin.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja valmistaa uusi teknologinen innovaatio puettavissa pehmeissä sensoreissa, nimeltään flexi-mitts, mittaamaan voiman modulaatiota ja taaperoiden käden (ranteen ja sormien) nivelkulmia. Tutkijoiden jatkuvan työn pohjalta he aikovat suunnitella joustavaa elektroniikkaa turvallisia, taaperoikäisiä flexi-käsineitä varten suunnittelun ja voiman modulaation mittaamiseksi.
Tutkijoiden uudella flexi-mitt-teknologialla on potentiaalia tarjota uutta diagnostiikkateknologiaa ja kliinisten arviointinormien kehittämistä. Teknologian lisäkokeiluilla suurella määrällä pieniä lapsia, lääkärit ja päivähoidon tarjoajat voivat lopulta tehdä suunnittelu- ja pakottamismittauksia leikkiympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering at Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ennenaikaisesti syntyneet lapset ("Ennenaikaiset") -
Pilottitutkimukset:
- Ikäraja 13-60 kuukautta (tavoite-ikä noin 18, 24 ja 30 kuukautta)
- Erittäin pieni syntymäpaino (alle 1500 grammaa)
- Syntynyt 28-33 viikon välillä
- Vanhempi/laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen
- Vanhempi/laillinen huoltaja on halukas helpottamaan testaamista lapsen kanssa (ja voidaan tämän seurauksena sisällyttää valokuviin/videoihin)
- Muuten terve kunto
Pitkittäinen tutkimus:
- Ilmoittautumishetkellä ikä 13-60 kuukautta (tavoite-ikä noin 24 kuukautta)
- Erittäin pieni syntymäpaino (alle 1500 grammaa)
- Syntynyt 28-33 viikon välillä
- Vanhempi/laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen
- Vanhempi/laillinen huoltaja on halukas helpottamaan testaamista lapsen kanssa (ja voidaan tämän seurauksena sisällyttää valokuviin/videoihin)
- Muuten terve kunto
Tyypillisesti kehittyvät lapset ("termi") -
Pilottitutkimukset:
- Ikäraja 13-60 kuukautta (tavoite-ikä noin 18, 24 ja 30 kuukautta)
- Syntynyt täysiaikaisena (37 viikkoa tai myöhemmin)
- Terve, jolla ei ole aiemmin ollut neurologisia ongelmia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, vanhempi tai laillinen huoltaja itse ilmoittanut
- Vanhempi/laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen
- Vanhempi/laillinen huoltaja on halukas helpottamaan testaamista lapsen kanssa (ja voidaan tämän seurauksena sisällyttää valokuviin/videoihin)
Pitkittäinen tutkimus:
- Ilmoittautumishetkellä ikä 13-60 kuukautta (tavoite-ikä noin 24 kuukautta).
- Syntynyt täysiaikaisena (37 viikkoa tai myöhemmin)
- Terve, jolla ei ole aiemmin ollut neurologisia ongelmia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, vanhempi tai laillinen huoltaja itse ilmoittanut
- Vanhempi/laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen
- Vanhempi/laillinen huoltaja on halukas helpottamaan testaamista lapsen kanssa (ja voidaan tämän seurauksena sisällyttää valokuviin/videoihin)
Poissulkemiskriteerit:
Sekä ennenaikainen että aikakausi
- Lapsella on ollut/tai hänellä on tällä hetkellä vakavia neurologisia komplikaatioita, kuten perinataalinen suonensisäinen verenvuoto (aste 3 tai 4) tai periventrikulaarinen leukomalasia
- Osallistuja on PI:n tai muun IRB:n hyväksymän tutkimusryhmän jäsenen lapsi
- Vanhempi/laillinen huoltaja ei anna suostumusta tai ei halua helpottaa testausta lapsen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Termi
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Ennenaikainen
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Termi
|
Ehdotetussa tutkimuksessa suunnitellaan ja valmistetaan uusi teknologinen innovaatio puettavissa pehmeissä sensoreissa, joita kutsutaan flexi-mittsiksi, mittaamaan taaperoiden voiman modulaatiota ja käden (ranteen ja sormien) nivelkulmia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Ennenaikainen
|
Ehdotetussa tutkimuksessa suunnitellaan ja valmistetaan uusi teknologinen innovaatio puettavissa pehmeissä sensoreissa, joita kutsutaan flexi-mittsiksi, mittaamaan taaperoiden voiman modulaatiota ja käden (ranteen ja sormien) nivelkulmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittele ja valmista FlexiMitts
Aikaikkuna: Odotettu vuosi 1
|
Nivelkulmien ja voiman mittaamiseen
|
Odotettu vuosi 1
|
|
Osoita Turvallisuutta
Aikaikkuna: Odotettu vuosi 1
|
Materiaalivikojen (eli venytysmuodon ja koostumuksen eheyden) testit
|
Odotettu vuosi 1
|
|
Tutki ryhmien 1 ja 2 välisiä eroja
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi 2-4
|
Tutkia ryhmäeroja voimamodulaatiossa ja liitoskulmissa
|
Arvioitu vuosi 2-4
|
|
Tutki pituussuuntaisia eroja ryhmien 1 ja 2 välillä
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi 2-4
|
Tutkia pituussuuntaisia muutoksia voiman modulaatiossa ja liitoskulmissa 24 ja 30 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu vuosi 2-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene Goldfield, Ph.D., Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
- Ulrich BD. Opportunities for early intervention based on theory, basic neuroscience, and clinical science. Phys Ther. 2010 Dec;90(12):1868-80. doi: 10.2522/ptj.20100040. Epub 2010 Oct 21.
- Lawn JE, Kinney M. Preterm birth: now the leading cause of child death worldwide. Sci Transl Med. 2014 Nov 19;6(263):263ed21. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa2563. No abstract available.
- Rubens CE, Sadovsky Y, Muglia L, Gravett MG, Lackritz E, Gravett C. Prevention of preterm birth: harnessing science to address the global epidemic. Sci Transl Med. 2014 Nov 12;6(262):262sr5. doi: 10.1126/scitranslmed.3009871.
- Back SA. Cerebral white and gray matter injury in newborns: new insights into pathophysiology and management. Clin Perinatol. 2014 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.clp.2013.11.001.
- Gordon AM, Duff SV. Fingertip forces during object manipulation in children with hemiplegic cerebral palsy. I: anticipatory scaling. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):166-75. doi: 10.1017/s0012162299000353.
- Nordstrand L, Holmefur M, Kits A, Eliasson AC. Improvements in bimanual hand function after baby-CIMT in two-year old children with unilateral cerebral palsy: A retrospective study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:86-93. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.003. Epub 2015 Jun 19.
- Adolph KE, Berger SE, Leo AJ. Developmental continuity? Crawling, cruising, and walking. Dev Sci. 2011 Mar;14(2):306-18. doi: 10.1111/j.1467-7687.2010.00981.x.
- Goldfield EC, Wolff PH. A dynamical systems perspective on infant action and it's development. Oxford Wiley-Blackwell; 2004
- Thelen E, Smith L. A dynamic systems approach to the development of cognition and action. Cambridge, MA: MIT Press 1994
- Slota GP, Latash ML, Zatsiorsky VM. Grip forces during object manipulation: experiment, mathematical model, and validation. Exp Brain Res. 2011 Aug;213(1):125-39. doi: 10.1007/s00221-011-2784-y. Epub 2011 Jul 7.
- Santello M, Baud-Bovy G, Jorntell H. Neural bases of hand synergies. Front Comput Neurosci. 2013 Apr 8;7:23. doi: 10.3389/fncom.2013.00023. eCollection 2013.
- Eliasson AC, Gordon AM, Forssberg H. Basic co-ordination of manipulative forces of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1991 Aug;33(8):661-70. doi: 10.1111/j.1469-8749.1991.tb14943.x.
- Forssberg H, Eliasson AC, Kinoshita H, Johansson RS, Westling G. Development of human precision grip. I: Basic coordination of force. Exp Brain Res. 1991;85(2):451-7. doi: 10.1007/BF00229422.
- Yoshikawa T, Nagai K. Manipulating and grasping forces in manipulation by multifingered robot hands. IEEE Transactions on Robotics and Automation 7:67-77, 1991.
- Chen YP, Keen R, Rosander K, von Hofsten C. Movement planning reflects skill level and age changes in toddlers. Child Dev. 2010 Nov-Dec;81(6):1846-58. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01514.x.
- Jung WP, Kahrs BA, Lockman JJ. Manual action, fitting, and spatial planning: relating objects by young children. Cognition. 2015 Jan;134:128-39. doi: 10.1016/j.cognition.2014.09.004. Epub 2014 Oct 19.
- Park WL, Chen BR, Wood RJ. Design and fabrication of soft artificial skin using embedded micro channels and liquid conductors. IEEE Sensors Journal 12(8):2711-2718, 2012.
- Park YL, Majidi C, Kramer R, Berard P, Wood RJ. Hyperelastic pressure sensing with a liquid-embedded elastomer. Journal of Micromechanics and Microengineering 20(12), 2010.
- Majidi C, Kramer R, Wood RJ. A non-differential elastomer curvature sensor for softer-than-skin electronics. Smart Materials and Structures 20(10), 2011
- Vogt D, Park YL, Wood RJ. Design and characterization of a soft multi-axis force sensor using embedded microfluidic channels. IEEE Sensors Journal 13(10):4056-4064, 2013
- Endo Y, Tada M, Mochimaru M. Dhaiba: Development of Virtual Ergonomic Assessment System with Human Models Digital Human Modeling 1-8, 2014.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society Series B (Methodological) 57(1):289-300, 1995.
- Diggle P, Liang K-Y, Zeger SL. Analysis of longitudinal data. Clarendon Press; 1994.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCD-CS-0001
- 1R01HD090985-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB16-1008 (Muu tunniste: Harvard Longwood Medical Area IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .