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- 임상시험 NCT03035669
마음챙김 훈련이 정서조절과 사회적 인지에 미치는 영향. (MFN&SOCCOG)
2017년 1월 25일 업데이트: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin
마음챙김 훈련이 정서조절과 사회적 인지에 미치는 영향, 정신생리학적 및 신경영상 무작위 통제 연구.
본 연구는 마음챙김 훈련이 정서 조절과 사회적 인지에 미치는 영향을 여러 심리학적, 행동적, 정신생리학적 및 신경영상 방법을 사용하여 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 스트레스에 취약한 돌봄/도움 직업에서 마음챙김 개입, 특히 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 감정 조절 및 사회적 인지 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
종적 개입 연구, 무작위 통제 시험의 맥락에서 자기 감정 조절, 공감적 조율 및 연민 능력을 증가시키는 MBSR의 효능이 측정될 것입니다.
이를 위해 몇 가지 심리적, 행동적, 정신생리학적 및 신경영상 뇌 측정이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
-
연락하다:
- Simon Guendelman, MD
- 전화번호: (030) 2093-6186
- 이메일: simon.guendelman@hu-berlin.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자: 남성 또는 여성
- 오른 손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 독일어를 모국어로
- 신경학적 또는 정신과적 문제 또는 감정이나 주의력을 방해할 수 있는 통제된 약물 사용의 병력이 없습니다.
- 밀실 공포증 증상 없음
- 연구 및 신경 영상 실험에 참여하기 위한 서면 동의서.
제외 기준:
- 니코틴 및 알코올을 포함한 화학적 의존성
- 치매 또는 정신병 상태.
- 우울증 또는 항우울제 사용
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- MBSR 수업 이전 또는 3개월 이상 정기적으로 마음챙김 명상(또는 요가)을 연습합니다.
- 신생물, 심장병, 소화기 병리, I형 또는 II형 진성 당뇨병과 같이 연구 수행을 방해할 수 있는 통제되지 않은 심각한 의학적 질병
- 중추 신경계의 신생물
- MRI 연구의 수행을 방해하는 두부 분절의 떨림 또는 근긴장 이상(UPDRS 척도에 따라 각 신체 분절에서 3 이상의 떨림)
- MRI 검사에 대한 모든 금기 기준 충족(예: 금속 이식, 밀실 공포증, 임신, 심박 조율기 사용, 두개내 동맥류 클립, 인공와우 이식).
- 자기장 또는 자화율의 변동 원인을 교란시킬 수 있는 치과 장치의 존재
- 연구자가 이러한 성격의 시험에 지원자를 포함시키는 데 문제가 있다고 간주할 수 있는 다른 모든 조건도 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 그룹
마음 챙김 기반 스트레스 감소: 명상, 신체 인식 및 요가 연습을 포함한 8주 프로그램.
하루 50분 동안 일일 과제 및 가정 실습.
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8주 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 독서모임
읽기 및 공유 그룹: 읽기, 대인 교류, 그룹 토론, 듣기 및 역할극 연습을 포함하는 8주 프로그램.
하루 50분 동안 일일 과제 및 가정 실습.
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8주 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감정과 관련된 뇌 영역의 활성화 변화. 작업 기반 기능적 자기 공명 영상에서 BOLD(혈액 산소 농도 의존적) 신호의 상당한 변화로 측정됩니다.
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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뇌 네트워크 내 휴식 상태 기능 연결의 변화. 기능적 자기 공명 영상 동안 휴식 상태 BOLD 신호에서 추정된 본질적인 기능적 연결 매개변수의 상당한 변화에 의해 측정됩니다.
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네트워크 간 연결 간의 휴지 상태 기능 연결의 변화.
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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본질적인 기능적 연결 네트워크의 시간적 상관 관계에서 추정된 네트워크 간 연결 매개변수의 중요한 변화로 측정된 뇌 네트워크 연결(DMN, 전두엽 및 돌출 네트워크 포함) 간의 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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스트레스 처리 관련 영역에서 영역 뇌 형태 측정의 변화. 구조적 자기 공명 영상에서 추정된 국부적 회백질 밀도의 유의한 변화로 측정됩니다.
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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행동 과제: 마음을 방황하는 과제
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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작업과 관련 없는 생각의 변화로 측정되는 딴생각 작업의 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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성격 기능의 변화.
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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조작화된 정신역동 진단 척도에 의해 측정된 성격 기능 수준의 상당한 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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감성포용 샘플링 체험
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 마지막 획득 기간. 그리고 개입 기간 동안 매일.
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감정 내성에 대한 자가 보고 능력의 상당한 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 마지막 획득 기간. 그리고 개입 기간 동안 매일.
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스트레스의 정신 생리학적 측정치의 변화(교감 성분)
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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감정 조절 작업 중 피부 전도 반응(긴장 및 위상 반응 수준의 상당한 변화로 측정됨)을 사용하여 정신생리학적 스트레스 매개변수의 활성화 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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스트레스의 정신생리학적 측정치의 변화(미주신경 성분)
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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감정 조절 작업 중 심박 변이도(심박수 스펙트럼의 고주파 하위 대역의 전력 분석)를 사용한 정신생리학적 스트레스 매개변수의 활성화 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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행동 과제: 공감 테스트.
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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인지 및 정서적 공감 수준의 변화로 측정되는 공감 테스트의 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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자기보고 정서 상태의 변화
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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PANAS 척도에 의해 측정된 부정적 및 긍정적 영향의 자가 보고 수준의 상당한 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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사회적 기능의 변화
기간: 개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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대인관계 역량 설문지 자가 보고 척도의 유의미한 변화.
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개입 전 3주 동안의 첫 번째 획득 기간, 개입 후 3주 동안의 두 번째 획득 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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