Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mindfulnessträning på känsloreglering och social kognition. (MFN&SOCCOG)

25 januari 2017 uppdaterad av: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Effekter av mindfulnessträning på emotionsreglering och social kognition, en psykofysiologisk och neuroimaging randomiserad kontrollerad studie.

Denna studie kommer att undersöka effekterna av en mindfulnessträning på känsloreglering och social kognition, med hjälp av flera psykologiska, beteendemässiga, psykofysiologiska och neuroimaging metoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att utvärdera effekten av en mindfulness-intervention, särskilt den mindfulness-baserade stressreduktionen (MBSR), på kapaciteten hos känsloreglering och social kognition, i vårdande/hjälpande yrken som är sårbara för stress. I samband med en longitudinell interventionsstudie, en randomiserad kontrollerad studie, kommer effektiviteten av MBSR för att öka kapaciteten för självkänslasreglering, empatisk inställning och medkänsla att mätas. För att göra detta kommer flera psykologiska, beteendemässiga, psykofysiologiska och neuroavbildande hjärnmätningar att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer: Män eller kvinnor
  • Högerhänt
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Tyska som första språk
  • Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska problem, eller användning av kontrollerad medicinering som kan störa känslor eller uppmärksamhet.
  • Inga symtom på klaustrofobi
  • Skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och neuroavbildningsexperimentet.

Exklusions kriterier:

  • Kemiskt beroende, inklusive nikotin och alkohol
  • Demens eller psykotiskt tillstånd.
  • Depression eller användning av antidepressiva medel
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Tidigare MBSR-klass eller regelbundet utöva mindfulness-meditation (eller yoga) i tre eller fler månader.
  • Okontrollerad allvarlig medicinsk sjukdom som kan störa studiens utförande, såsom neoplasier, kardiopatier, matsmältningspatologier, diabetes mellitus typ I eller typ II
  • Neoplasier i det centrala nervsystemet
  • Tremor eller dystoni i huvudsegmentet som hindrar MRT-studiens prestanda (tremor lika med eller högre än 3 i varje kroppssegment, enligt UPDRS-skalan)
  • Uppfyllelse av alla kontraindikationskriterier för MRT-undersökningen (till exempel metallimplantat, klaustrofobi, graviditet, användning av pacemaker, intrakraniell aneurismklämma, cochleaimplantat).
  • Närvaro av odontologiska anordningar som kan störa magnetfältet eller källor till variation av den magnetiska känsligheten
  • Alla andra villkor som utredaren kan bedöma som problematiska för att inkludera volontären i en rättegång av denna karaktär kommer också att övervägas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness grupp
Mindfulnessbaserad stressreduktion: 8 veckors program, inklusive meditation, kroppsmedvetenhet och yogaövningar. Dagliga uppgifter och hemmaträningar under 50 minuter per dag.
Beteende: Mindfulness grupp
8 veckors program
Andra namn:
  • mindfulnessbaserad stressreduktion
Aktiv komparator: Läsgrupp
Läs- och delningsgrupp: 8 veckors program, inklusive läsningar, mellanmänskliga utbyten, gruppdiskussion, lyssnande och rollspelsövningar. Dagliga uppgifter och hemmaträningar under 50 minuter per dag.
Beteende: Läsgrupp
8 veckors program
Andra namn:
  • Läs- och delningsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aktiveringsförändringar i känslorelaterade hjärnregioner. Mäts av signifikanta förändringar i BOLD (blodsyresatt nivåberoende) signal från uppgiftsbaserad funktionell magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i vilotillstånds funktionella anslutningar inom hjärnnätverk. Mäts av signifikanta förändringar i inneboende funktionella anslutningsparametrar, uppskattade från vilotillståndet BOLD-signal, under funktionell magnetisk resonansavbildning.
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vilotillståndsfunktionella anslutningar mellan nätanslutningar.
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar mellan hjärnnätverks anslutningsmöjligheter (inklusive DMN, frontoparietal och framträdande nätverk), mätt som signifikanta förändringar i anslutningsparametrar mellan nätverk uppskattade från den tidsmässiga korrelationen av inneboende funktionella anslutningsnätverk.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i regional hjärnmorfometri i stressbearbetningsrelaterade områden. Mäts av signifikanta förändringar i regional gråsubstansdensitet uppskattad från strukturell magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Beteendeuppgifter: sinnesvandrande uppgift
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i sinnesvandrande uppgift, mätt som förändringar i uppgiftslösa tankar.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i personlighetens funktion.
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Signifikanta förändringar i nivåer av personlighetsfunktion mätt med den operationaliserade psykodynamiska diagnosskalan.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Erfarenhet Provtagning av emotionell tolerans
Tidsram: första förvärvstid under 3 veckor före insatsen, sista förvärvstid under 3 veckor efter insatsen. Och under interventionsperioden varje dag.
Betydande förändringar i självrapporterad förmåga till känslomässig tolerans.
första förvärvstid under 3 veckor före insatsen, sista förvärvstid under 3 veckor efter insatsen. Och under interventionsperioden varje dag.
Förändringar i psykofysiologiska mätningar av stress (sympatisk komponent)
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Aktiveringsförändringar i psykofysiologiska stressparametrar med användning av Skin Conductance Response (mätt som signifikanta förändringar i toniska och fasiska responsnivåer) under en känsloreglerande uppgift.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i psykofysiologiska mätningar av stress (vagal komponent)
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Aktiveringsförändringar i psykofysiologiska stressparametrar med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitet (effektanalys av högfrekventa subband av hjärtfrekvensspektrum), under en känsloregleringsuppgift.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Beteendeuppgifter: empatitest.
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i empatitest, mätt som förändringar i nivåer av kognitiv och affektiv empati.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i självrapporterade affektiva tillstånd
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Signifikanta förändringar i självrapporterade nivåer av negativa och positiva effekter mätt med PANAS-skalan.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Förändringar i social funktion
Tidsram: första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.
Signifikanta förändringar i den interpersonella kompetensenkäten självrapporterad skala.
första förvärvsperioden under 3 veckor före insatsen, andra förvärvsperioden under 3 veckor efter insatsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Samarbetspartners

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Utredare

  • Studiestol: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HumboldtUB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Mindfulness grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera