Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Emotionsregulation und soziale Kognition. (MFN&SOCCOG)

25. Januar 2017 aktualisiert von: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Emotionsregulation und soziale Kognition, eine psychophysiologische und neuroimaging randomisierte kontrollierte Studie.

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen eines Achtsamkeitstrainings auf die Emotionsregulation und die soziale Kognition unter Verwendung verschiedener psychologischer, verhaltensbezogener, psychophysiologischer und bildgebender Methoden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer Achtsamkeitsintervention, insbesondere der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR), auf die Kapazitäten der Emotionsregulation und der sozialen Kognition in stressanfälligen pflegenden/helfenden Berufen zu evaluieren. Im Rahmen einer longitudinalen Interventionsstudie, einer randomisierten kontrollierten Studie, wird die Wirksamkeit der MBSR zur Steigerung der Fähigkeit zur Selbstemotionsregulation, empathischen Einstimmung und Mitgefühlskapazität gemessen. Dazu werden mehrere psychologische, verhaltensbezogene, psychophysiologische und bildgebende Hirnmessungen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige: Männer oder Frauen
  • Rechtshändig
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Deutsch als Erstsprache
  • Keine neurologischen oder psychiatrischen Probleme in der Vorgeschichte oder Verwendung von kontrollierten Medikamenten, die Emotionen oder Aufmerksamkeit beeinträchtigen könnten.
  • Keine Symptome von Klaustrophobie
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und dem Neurobildgebungsexperiment.

Ausschlusskriterien:

  • Chemische Abhängigkeit, einschließlich Nikotin und Alkohol
  • Demenz oder psychotischer Zustand.
  • Depression oder Einnahme von Antidepressiva
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorheriger MBSR-Kurs oder regelmäßiges Praktizieren von Achtsamkeitsmeditation (oder Yoga) für drei oder mehr Monate.
  • Nicht kontrollierte schwere medizinische Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, wie Neoplasien, Kardiopathien, Verdauungspathologien, Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
  • Neoplasien im Zentralnervensystem
  • Tremor oder Dystonie im Kopfsegment, die die Durchführung der MRT-Untersuchung behindern (Tremor gleich oder höher als 3 in jedem Körpersegment gemäß der UPDRS-Skala)
  • Erfüllung aller Kontraindikationskriterien für die MRT-Untersuchung (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie, Schwangerschaft, Verwendung eines Herzschrittmachers, Clip für intrakranielle Aneurysmen, Cochlea-Implantate).
  • Vorhandensein von odontologischen Vorrichtungen, die das Magnetfeld stören könnten, oder von Quellen für Schwankungen der magnetischen Suszeptibilität
  • Alle anderen Bedingungen, die der Prüfer für die Aufnahme des Freiwilligen in eine Studie dieser Art als problematisch erachten könnte, werden ebenfalls berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau: 8-Wochen-Programm, einschließlich Meditation, Körperbewusstsein und Yoga-Praktiken. Tägliche Aufgaben und Heimübungen während 50 Minuten pro Tag.
Verhalten: Achtsamkeitsgruppe
8 Wochen Programm
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Aktiver Komparator: Lesegruppe
Lese- und Austauschgruppe: 8-wöchiges Programm, einschließlich Lesungen, zwischenmenschlichem Austausch, Gruppendiskussionen, Zuhören und Rollenspielen. Tägliche Aufgaben und Heimübungen während 50 Minuten pro Tag.
Verhalten: Lesegruppe
8 Wochen Programm
Andere Namen:
  • Lese- und Austauschgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivierungsänderungen in emotionalen Gehirnregionen. Gemessen durch signifikante Veränderungen des BOLD-Signals (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt) aus der aufgabenbasierten funktionellen Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Änderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand innerhalb von Gehirnnetzwerken. Gemessen durch signifikante Änderungen intrinsischer funktioneller Konnektivitätsparameter, geschätzt aus dem BOLD-Signal im Ruhezustand, während der funktionellen Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der funktionalen Konnektivität im Ruhezustand zwischen Konnektivität zwischen Netzwerken.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Änderungen zwischen der Konnektivität von Gehirnnetzwerken (einschließlich DMN, Fronto-Parietal- und Salience-Netzwerken), gemessen als signifikante Änderungen der Konnektivitätsparameter zwischen Netzwerken, die aus der zeitlichen Korrelation intrinsischer funktioneller Konnektivitätsnetzwerke geschätzt werden.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in der regionalen Gehirnmorphometrie in stressverarbeitungsbezogenen Bereichen. Gemessen anhand signifikanter Veränderungen der regionalen Dichte der grauen Substanz, die aus der strukturellen Magnetresonanztomographie geschätzt wurden.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Verhaltensaufgaben: Mind-Wandering-Aufgabe
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Änderungen in Gedankenwanderungsaufgaben, gemessen als Änderungen in aufgabenunabhängigen Gedanken.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in der Persönlichkeitsfunktion.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Signifikante Veränderungen der Persönlichkeitsfunktionen, gemessen anhand der operationalisierten psychodynamischen Diagnoseskala.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Erleben Sie das Sampling emotionaler Toleranz
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, letzte Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff. Und während der Interventionszeit jeden Tag.
Signifikante Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit zur Emotionstoleranz.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, letzte Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff. Und während der Interventionszeit jeden Tag.
Veränderungen in psychophysiologischen Stressmessungen (sympathische Komponente)
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Aktivierungsänderungen bei psychophysiologischen Stressparametern unter Verwendung der Hautleitfähigkeitsreaktion (gemessen als signifikante Änderungen der tonischen und phasischen Reaktionsniveaus) während einer Emotionsregulationsaufgabe.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in psychophysiologischen Stressmessungen (vagale Komponente)
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Aktivierungsänderungen bei psychophysiologischen Stressparametern unter Verwendung der Herzfrequenzvariabilität (Leistungsanalyse von Hochfrequenz-Subbändern des Herzfrequenzspektrums) während einer Emotionsregulationsaufgabe.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Verhaltensaufgaben: Empathietest.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen im Empathietest, gemessen als Veränderungen der kognitiven und affektiven Empathie.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in selbstberichteten affektiven Zuständen
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Signifikante Veränderungen der selbstberichteten negativen und positiven Affekte, gemessen anhand der PANAS-Skala.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen im sozialen Funktionieren
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Signifikante Veränderungen in der selbstberichteten Skala des Fragebogens zur zwischenmenschlichen Kompetenz.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Mitarbeiter

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Ermittler

  • Studienstuhl: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HumboldtUB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Achtsamkeitsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren