Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu uważności na regulację emocji i poznanie społeczne. (MFN&SOCCOG)

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Wpływ treningu uważności na regulację emocji i poznanie społeczne, randomizowane, kontrolowane badanie psychofizjologiczne i neuroobrazowe.

Niniejsze badanie zbada wpływ treningu uważności na regulację emocji i poznanie społeczne, przy użyciu kilku metod psychologicznych, behawioralnych, psychofizjologicznych i neuroobrazowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu interwencji uważności, w szczególności redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), na zdolności regulacji emocji i poznania społecznego w zawodach opiekuńczych/pomocniczych narażonych na stres. W kontekście podłużnego badania interwencyjnego, randomizowanej kontrolowanej próby, zmierzona zostanie skuteczność MBSR w zwiększaniu zdolności do regulacji emocji, dostrojenia empatycznego i zdolności współczucia. W tym celu wykorzystanych zostanie kilka psychologicznych, behawioralnych, psychofizjologicznych i neuroobrazowych pomiarów mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy: mężczyźni lub kobiety
  • Praworęczny
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Niemiecki jako pierwszy język
  • Brak historii problemów neurologicznych lub psychiatrycznych ani stosowania kontrolowanych leków, które mogłyby zakłócać emocje lub uwagę.
  • Brak objawów klaustrofobii
  • Pisemny formularz świadomej zgody na udział w badaniu i eksperymencie neuroobrazowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie chemiczne, w tym nikotyna i alkohol
  • Demencja lub stan psychotyczny.
  • Depresja lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wcześniejsze zajęcia MBSR lub regularne praktykowanie medytacji uważności (lub jogi) przez trzy lub więcej miesięcy.
  • Niekontrolowana ciężka choroba medyczna, która może zakłócać przebieg badania, taka jak nowotwory, kardiopatie, patologie przewodu pokarmowego, cukrzyca typu I lub typu II
  • Nowotwory w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Drżenie lub dystonia w odcinku głowowym utrudniające wykonanie badania MRI (drżenie równe lub wyższe niż 3 w każdym segmencie trzonowym według skali UPDRS)
  • Spełnienie któregokolwiek z kryteriów przeciwwskazań do badania MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia, ciąża, stosowanie rozrusznika serca, zacisk tętniaka wewnątrzczaszkowego, implanty ślimakowe).
  • Obecność urządzeń odontologicznych, które mogłyby zakłócić pole magnetyczne lub jakiekolwiek źródła zmian podatności magnetycznej
  • Wszelkie inne warunki, które badacz może uznać za problematyczne dla włączenia ochotnika do badania tego rodzaju, również zostaną wzięte pod uwagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Redukcja stresu oparta na uważności: 8-tygodniowy program obejmujący medytację, świadomość ciała i praktyki jogi. Codzienne zadania i praktyki domowe przez 50 minut dziennie.
Behawioralne: Grupa uważności
Program 8 tygodni
Inne nazwy:
  • redukcja stresu oparta na uważności
Aktywny komparator: Grupa czytelnicza
Grupa czytania i dzielenia się: 8-tygodniowy program, w tym czytania, wymiany międzyludzkie, dyskusja grupowa, ćwiczenia ze słuchania i odgrywania ról. Codzienne zadania i praktyki domowe przez 50 minut dziennie.
Behawioralne: Grupa czytelnicza
Program 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Grupa czytania i udostępniania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany aktywacji w obszarach mózgu związanych z emocjami. Mierzone przez znaczące zmiany w sygnale BOLD (zależny od poziomu natlenienia krwi) z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartego na zadaniu.
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w funkcjonalnej łączności stanu spoczynku w sieciach mózgowych. Mierzone na podstawie znaczących zmian w wewnętrznych parametrach łączności funkcjonalnej, oszacowanych na podstawie sygnału BOLD w stanie spoczynku, podczas obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stanie spoczynku połączeń funkcjonalnych między połączeniami międzysieciowymi.
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany między połączeniami sieci mózgowych (w tym sieciami DMN, czołowo-ciemieniowymi i wyrazistymi), mierzone jako znaczące zmiany parametrów łączności między sieciami oszacowane na podstawie czasowej korelacji wewnętrznych funkcjonalnych sieci łączności.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w regionalnej morfometrii mózgu w obszarach związanych z przetwarzaniem stresu. Mierzone przez znaczące zmiany regionalnej gęstości istoty szarej oszacowane na podstawie obrazowania strukturalnego rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zadania behawioralne: zadanie polegające na wędrówce umysłowej
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w zadaniu błądzącym w umyśle, mierzone jako zmiany w myślach niezwiązanych z zadaniem.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w funkcjonowaniu osobowości.
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Istotne zmiany w poziomach funkcjonowania osobowości mierzone zoperacjonalizowaną skalą diagnozy psychodynamicznej.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Doświadczenie Pobieranie próbek tolerancji emocjonalnej
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, ostatni okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji. A w okresie interwencyjnym codziennie.
Znaczące zmiany w zgłaszanej przez siebie zdolności do tolerancji emocji.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, ostatni okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji. A w okresie interwencyjnym codziennie.
Zmiany psychofizjologicznych pomiarów stresu (komponent współczulny)
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany aktywacyjne w parametrach stresu psychofizjologicznego za pomocą odpowiedzi przewodnictwa skóry (mierzonej jako znaczące zmiany poziomów odpowiedzi tonicznej i fazowej) podczas zadania regulacji emocji.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w psychofizjologicznych pomiarach stresu (komponent błędny)
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Aktywacja zmian parametrów stresu psychofizjologicznego za pomocą zmienności rytmu serca (analiza mocy podpasm częstotliwości o wysokiej częstotliwości widma tętna), podczas zadania regulacji emocji.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zadania behawioralne: test empatii.
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w teście empatii, mierzone jako zmiany poziomu empatii poznawczej i afektywnej.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w zgłaszanych przez siebie stanach afektywnych
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Znaczące zmiany w zgłaszanych przez siebie poziomach negatywnych i pozytywnych afektów mierzonych za pomocą skali PANAS.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Zmiany w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.
Istotne zmiany w skali samoopisowej kwestionariusza kompetencji interpersonalnych.
pierwszy okres akwizycji w ciągu 3 tygodni przed interwencją, drugi okres akwizycji w ciągu 3 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Współpracownicy

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HumboldtUB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj