Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulnesstræning på følelsesregulering og social kognition. (MFN&SOCCOG)

25. januar 2017 opdateret af: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Effekter af mindfulness træning på følelsesregulering og social kognition, en psykofysiologisk og neuroimaging randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af en mindfulness-træning på følelsesregulering og social kognition ved hjælp af flere psykologiske, adfærdsmæssige, psykofysiologiske og neuroimaging metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en mindfulness-intervention, især den mindfulness-baserede stressreduktion (MBSR), på evnerne til følelsesregulering og social kognition i omsorgs-/hjælpeprofessioner, der er sårbare over for stress. I forbindelse med et longitudinelt interventionsstudie, et randomiseret kontrolleret forsøg, vil effektiviteten af ​​MBSR til at øge kapaciteten til selvfølelsesregulering, empatisk afstemning og medfølelseskapacitet blive målt. For at gøre dette vil adskillige psykologiske, adfærdsmæssige, psykofysiologiske og neuroimaging hjernemålinger blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige: Mænd eller kvinder
  • Højrehåndet
  • Normal eller korrigeret til normal syn
  • Tysk som førstesprog
  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske problemer eller brug af kontrolleret medicin, der kan forstyrre følelser eller opmærksomhed.
  • Ingen symptomer på klaustrofobi
  • Skriftlig informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen og neuro-imaging eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kemisk afhængighed, herunder nikotin og alkohol
  • Demens eller psykotisk tilstand.
  • Depression eller brug af antidepressiva
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tidligere MBSR-time eller regelmæssigt at praktisere mindfulness-meditation (eller yoga) i tre eller flere måneder.
  • Ikke-kontrolleret alvorlig medicinsk sygdom, der kan interferere med udførelsen af ​​undersøgelsen, såsom neoplasier, kardiopatier, fordøjelsessygdomme, diabetes mellitus type I eller type II
  • Neoplasier i centralnervesystemet
  • Tremor eller dystoni i cephalic segment, der hindrer udførelsen af ​​MR-studiet (tremor lig med eller højere end 3 i hvert korporalt segment, i henhold til UPDRS-skalaen)
  • Opfyldelse af ethvert kontraindikationskriterium for MR-undersøgelsen (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi, graviditet, brug af pacemaker, intrakraniel aneurismeklemme, cochleære implantater).
  • Tilstedeværelse af odontologiske anordninger, der kan forstyrre magnetfeltet eller kilder til variation af den magnetiske modtagelighed
  • Eventuelle andre forhold, som efterforskeren måtte finde problematiske for inklusion af den frivillige i et forsøg af denne art, vil også blive taget i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Mindfulness baseret stressreduktion: 8 ugers program, inklusive meditation, kropsbevidsthed og yogapraksis. Daglige opgaver og hjemmeøvelser i 50 minutter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness gruppe
8 ugers program
Andre navne:
  • mindfulness baseret stressreduktion
Aktiv komparator: Læsegruppe
Læse- og delegruppe: 8 ugers program, inklusive oplæsning, interpersonel udveksling, gruppediskussion, lytte- og rollespilsøvelser. Daglige opgaver og hjemmeøvelser i 50 minutter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Læsegruppe
8 ugers program
Andre navne:
  • Læse- og delegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktiveringsændringer i følelsesrelaterede hjerneområder. Målt ved signifikante ændringer i BOLD-signalet (afhængig af blodiltet niveau) fra opgavebaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i hviletilstands funktionelle forbindelse inden for hjernenetværk. Målt ved signifikante ændringer i iboende funktionelle tilslutningsparametre, estimeret ud fra hviletilstands BOLD-signalet, under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hviletilstands funktionelle forbindelse mellem inter-netværksforbindelse.
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer mellem hjernenetværks tilslutningsmuligheder (herunder DMN, frontoparietale og salience-netværk), målt som signifikante ændringer i inter-netværks tilslutningsparametre estimeret ud fra den tidsmæssige korrelation af iboende funktionelle forbindelsesnetværk.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i regional hjernemorfometri i stressbehandlingsrelaterede områder. Målt ved signifikante ændringer i regional gråstoftæthed estimeret ud fra strukturel magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Adfærdsmæssige opgaver: sindvandrende opgave
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i sindvandrende opgave, målt som ændringer i opgave-ikke-relaterede tanker.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i personlighedens funktion.
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Signifikante ændringer i niveauer af personlighedsfunktion målt ved den operationaliserede psykodynamiske diagnoseskala.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Erfaringsprøver af følelsesmæssig tolerance
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, sidste erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet. Og i interventionsperioden hver dag.
Betydelige ændringer i selvrapporteret evne til følelsestolerance.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, sidste erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet. Og i interventionsperioden hver dag.
Ændringer i psykofysiologiske målinger af stress (sympatisk komponent)
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Aktiveringsændringer i psykofysiologiske stressparametre ved brug af Skin Conductance Response (målt som signifikante ændringer i toniske og fasiske responsniveauer) under en følelsesreguleringsopgave.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i psykofysiologiske målinger af stress (vagal komponent)
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Aktiveringsændringer i psykofysiologiske stressparametre ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (effektanalyse af højfrekvente underbånd af hjertefrekvensspektrum), under en følelsesreguleringsopgave.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Adfærdsmæssige opgaver: empatitest.
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i empatitest, målt som ændringer i niveauer af kognitiv og affektiv empati.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i selvrapporterede affektive tilstande
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Betydelige ændringer i selvrapporterede niveauer af negative og positive påvirkninger målt ved PANAS-skalaen.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Ændringer i social funktion
Tidsramme: første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.
Væsentlige ændringer i den interpersonelle kompetencespørgeskemas selvrapporterede skala.
første erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger før indgrebet, anden erhvervelsesperiode i løbet af 3 uger efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Samarbejdspartnere

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Efterforskere

  • Studiestol: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HumboldtUB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner