Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku všímavosti na regulaci emocí a sociální kognici. (MFN&SOCCOG)

25. ledna 2017 aktualizováno: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Účinky tréninku všímavosti na regulaci emocí a sociální kognici, psychofyziologická a neuroimagingová randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie bude zkoumat účinky tréninku všímavosti na regulaci emocí a sociální kognici pomocí několika psychologických, behaviorálních, psychofyziologických a neurozobrazovacích metod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit dopad intervence všímavosti, zejména redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR), na schopnosti regulace emocí a sociální kognice v pečovatelských/pomáhajících profesích, které jsou zranitelné vůči stresu. V kontextu longitudinální intervenční studie, randomizované kontrolované studie, bude měřena účinnost MBSR ke zvýšení schopnosti regulace sebeemocí, empatického naladění a schopností soucitu. K tomu bude použito několik psychologických, behaviorálních, psychofyziologických a neurozobrazovacích měření mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci: Muži nebo ženy
  • Pravoruký
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Němčina jako první jazyk
  • Žádná anamnéza neurologických nebo psychiatrických problémů nebo užívání kontrolovaných léků, které by mohly narušit emoce nebo pozornost.
  • Žádné příznaky klaustrofobie
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a experimentu s neurozobrazováním.

Kritéria vyloučení:

  • Chemická závislost, včetně nikotinu a alkoholu
  • Demence nebo psychotický stav.
  • Deprese nebo užívání antidepresiv
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Předchozí lekce MBSR nebo pravidelné praktikování meditace všímavosti (nebo jógy) po dobu tří nebo více měsíců.
  • Nekontrolované závažné zdravotní onemocnění, které by mohlo narušovat provádění studie, jako jsou neoplazie, kardiopatie, trávicí patologie, diabetes mellitus typu I nebo typu II
  • Neoplazie v centrálním nervovém systému
  • Třes nebo dystonie v cefalickém segmentu, která brání provedení studie MRI (třes rovný nebo vyšší než 3 v každém segmentu těla, podle stupnice UPDRS)
  • Splnění jakéhokoli kritéria kontraindikace pro MRI vyšetření (například kovové implantáty, klaustrofobie, těhotenství, použití kardiostimulátoru, klip intrakraniálního aneurismu, kochleární implantáty).
  • Přítomnost odontologických pomůcek, které by mohly rušit magnetické pole nebo jakékoli zdroje kolísání magnetické susceptibility
  • Jakékoli další podmínky, které by zkoušející mohl považovat za problematické pro zařazení dobrovolníka do hodnocení tohoto charakteru, budou rovněž zváženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Snížení stresu založené na všímavosti: 8týdenní program, včetně meditace, uvědomění si těla a cvičení jógy. Denní úkoly a domácí cvičení po dobu 50 minut denně.
Behaviorální: Skupina všímavosti
8 týdenní program
Ostatní jména:
  • snižování stresu založené na všímavosti
Aktivní komparátor: Skupina čtenářů
Skupina čtení a sdílení: 8týdenní program, včetně čtení, mezilidských výměn, skupinové diskuse, poslechu a cvičení rolí. Denní úkoly a domácí cvičení po dobu 50 minut denně.
Behaviorální: Skupina čtenářů
8 týdenní program
Ostatní jména:
  • Skupina pro čtení a sdílení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivační změny v oblastech mozku souvisejících s emocemi. Měřeno významnými změnami signálu BOLD (závislé na hladině okysličené krve) z funkčního zobrazování magnetickou rezonancí na základě úlohy.
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny funkční konektivity v klidovém stavu v rámci mozkových sítí. Měřeno významnými změnami v parametrech vnitřní funkční konektivity, odhadnutých ze signálu BOLD v klidovém stavu, během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí.
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi konektivitou mezi sítěmi.
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny mezi konektivitou mozkových sítí (včetně DMN, fronto-parietálních a význačných sítí), měřené jako významné změny v parametrech konektivity mezi sítěmi odhadované z časové korelace vnitřních funkčních konektivitních sítí.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny v regionální morfometrii mozku v oblastech souvisejících se zpracováním stresu. Měřeno významnými změnami v regionální hustotě šedé hmoty odhadnuté ze strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí.
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Behaviorální úkoly: úkol putování myslí
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny v úkolu putování myslí, měřené jako změny v myšlenkách nesouvisejících s úkolem.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny ve fungování osobnosti.
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Významné změny v úrovni fungování osobnosti měřené operacionalizovanou psychodynamickou diagnostickou škálou.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Zažijte vzorkování emoční tolerance
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, poslední akviziční období během 3 týdnů po intervenci. A v době zásahu každý den.
Významné změny v self-reportované schopnosti tolerance emocí.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, poslední akviziční období během 3 týdnů po intervenci. A v době zásahu každý den.
Změny v psychofyziologických měřeních stresu (sympatická složka)
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Aktivační změny v parametrech psychofyziologického stresu pomocí Skin Conductance Response (měřeno jako významné změny v úrovních tonické a fázické odezvy) během úkolu regulace emocí.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny v psychofyziologických měřeních stresu (vagální složka)
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Aktivační změny parametrů psychofyziologického stresu pomocí variability srdeční frekvence (analýza výkonu vysokofrekvenčních dílčích pásem spektra srdeční frekvence) během úlohy regulace emocí.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Behaviorální úkoly: test empatie.
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny v testu empatie, měřené jako změny v úrovních kognitivní a afektivní empatie.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny v self-reportovaných afektivních stavech
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Významné změny v úrovních negativních a pozitivních vlivů měřených škálou PANAS.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Změny v sociálním fungování
Časové okno: první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.
Významné změny v dotazníku interpersonálních kompetencí self-reported scale.
první akviziční období během 3 týdnů před intervencí, druhé akviziční období během 3 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humboldt-Universität zu Berlin

Spolupracovníci

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HumboldtUB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Skupina všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit