Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-harjoittelun vaikutukset tunteiden säätelyyn ja sosiaaliseen kognitioon. (MFN&SOCCOG)

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Mindfulness-harjoittelun vaikutukset tunteiden säätelyyn ja sosiaaliseen kognitioon, psykofysiologinen ja neurokuvantava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mindfulness-harjoittelun vaikutuksia tunteiden säätelyyn ja sosiaaliseen kognitioon käyttämällä useita psykologisia, käyttäytymis-, psykofysiologisia ja neurokuvantamismenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-intervention, erityisesti mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutusta tunteiden säätelyn ja sosiaalisen kognition kykyihin stressialttiissa hoito-/auttamisammateissa. Pitkittäisen interventiotutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, yhteydessä mitataan MBSR:n tehokkuutta lisätä kykyä oman tunteen säätelyyn, empaattiseen virittymiseen ja myötätuntokykyyn. Tätä varten käytetään useita psykologisia, käyttäytymis-, psykofysiologisia ja neuroimaging-aivomittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset: miehet tai naiset
  • Oikeakätinen
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • Saksa ensimmäisenä kielenä
  • Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia ongelmia tai kontrolloitujen lääkkeiden käyttöä, jotka saattavat häiritä tunteita tai huomiota.
  • Ei klaustrofobian oireita
  • Kirjallinen tietoinen suostumuslomake tutkimukseen ja neurokuvantamiskokeeseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemiallinen riippuvuus, mukaan lukien nikotiini ja alkoholi
  • Dementia tai psykoottinen tila.
  • Masennus tai masennuslääkkeiden käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aikaisempi MBSR-tunti tai säännöllinen mindfulness-meditaatio (tai jooga) kolmen tai useamman kuukauden ajan.
  • Hallitsematon vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista, kuten neoplasiat, sydänsairaudet, ruoansulatushäiriöt, tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
  • Neoplasiat keskushermostossa
  • Vapina tai dystonia pääsegmentissä, joka haittaa MRI-tutkimuksen suorittamista (vapina, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 kussakin kehon segmentissä UPDRS-asteikon mukaan)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihekriteerien täyttyminen (esim. metalliset implantit, klaustrofobia, raskaus, sydämentahdistimen käyttö; kallonsisäinen aneurismiklipsi; sisäkorvaistutteet).
  • Odontologisten laitteiden läsnäolo, jotka saattavat häiritä magneettikenttää tai magneettisen herkkyyden vaihtelulähteitä
  • Myös kaikki muut olosuhteet, joita tutkija voi pitää ongelmallisina vapaaehtoisen osallistumiselle tällaiseen tutkimukseen, otetaan huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: 8 viikon ohjelma, joka sisältää meditaatiota, kehotietoisuutta ja joogaharjoituksia. Päivittäisiä tehtäviä ja kotiharjoituksia 50 minuuttia päivässä.
Käyttäytyminen: Mindfulness-ryhmä
8 viikon ohjelma
Muut nimet:
  • mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Active Comparator: Lukuryhmä
Luku- ja jakamisryhmä: 8 viikon ohjelma sisältää luentoja, vuorovaikutusta, ryhmäkeskusteluja, kuuntelua ja roolipelejä. Päivittäisiä tehtäviä ja kotiharjoituksia 50 minuuttia päivässä.
Käyttäytyminen: Lukuryhmä
8 viikon ohjelma
Muut nimet:
  • Luku- ja jakamisryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktivaatiomuutokset tunteisiin liittyvillä aivoalueilla. Mitattu merkittävillä muutoksilla BOLD-signaalissa (veren hapetustasosta riippuvainen) tehtäväpohjaisesta toiminnallisesta magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset lepotilan toiminnallisessa yhteyksissä aivojen verkostoissa. Mitattu merkittävillä muutoksilla luontaisissa toiminnallisissa liitettävyysparametreissa, arvioituna lepotilan BOLD-signaalista toiminnallisen magneettikuvauksen aikana.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lepotilan toiminnallisessa yhteyksissä verkkojen välisten yhteyksien välillä.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset aivoverkkojen liitettävyyden välillä (mukaan lukien DMN, fronto-parietaaliset ja näkyvät verkot), mitattuna merkittävinä muutoksina verkkojen välisissä yhteysparametreissa, jotka on arvioitu luontaisten toiminnallisten yhteysverkkojen ajallisen korrelaation perusteella.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset aivojen alueellisessa morfometriassa stressinkäsittelyyn liittyvillä alueilla. Mitattu merkittävillä muutoksilla alueellisessa harmaan aineen tiheydessä, joka on arvioitu rakenteellisesta magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Käyttäytymistehtävät: mielenkiertotehtävä
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset mielessä vaeltavassa tehtävässä, mitattuna muutoksina tehtävään liittymättömissä ajatuksissa.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset persoonallisuuden toiminnassa.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Merkittäviä muutoksia persoonallisuuden toimintatasoissa operatiivisella psykodynaamisella diagnoosiasteikolla mitattuna.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Koe tunnetoleranssin näytteenotto
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, viimeinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen. Ja interventiojakson aikana päivittäin.
Merkittäviä muutoksia itseraportoidussa tunnesietokyvyssä.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, viimeinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen. Ja interventiojakson aikana päivittäin.
Muutokset stressin psykofysiologisissa mittauksissa (sympaattinen komponentti)
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Aktivointimuutokset psykofysiologisissa stressiparametreissa käyttämällä ihon johtavuusvastetta (mitataan merkittävinä muutoksina tonic- ja faasivastetasoissa) tunteiden säätelytehtävän aikana.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset stressin psykofysiologisissa mittauksissa (vagaalinen komponentti)
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Aktivointimuutokset psykofysiologisissa stressiparametreissa käyttämällä Heart Rate Variabilityä (sykespektrin suurtaajuusalakaistojen tehoanalyysi) tunteiden säätelytehtävän aikana.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Käyttäytymistehtävät: empatiakoe.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset empatiatestissä, mitattuna kognitiivisen ja affektiivisen empatian tason muutoksina.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutokset itse ilmoittamissa mielialatiloissa
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Merkittäviä muutoksia itse ilmoittamissa negatiivisten ja positiivisten vaikutusten tasoissa PANAS-asteikolla mitattuna.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Muutoksia yhteiskuntatoiminnassa
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Merkittäviä muutoksia ihmissuhdekompetenssikyselylomakkeen itseraportointiasteikossa.
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Humboldt-Universität zu Berlin

Yhteistyökumppanit

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HumboldtUB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa