正念训练对情绪调节和社会认知的影响。 (MFN&SOCCOG)
2017年1月25日 更新者：Simon Guendelman、Humboldt-Universität zu Berlin
正念训练对情绪调节和社会认知的影响，一项心理生理学和神经影像学随机对照研究。
本研究将使用多种心理学、行为学、心理生理学和神经影像学方法研究正念训练对情绪调节和社会认知的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估正念干预，特别是正念减压法 (MBSR)，对易受压力影响的护理/帮助职业的情绪调节和社会认知能力的影响。
在一项纵向干预研究、一项随机对照试验的背景下，将测量 MBSR 提高自我情绪调节能力、同理心协调和同情能力的功效。
为此，将使用多种心理、行为、心理生理学和神经影像学大脑测量方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
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接触：
- Simon Guendelman, MD
- 电话号码：(030) 2093-6186
- 邮箱：simon.guendelman@hu-berlin.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者：男性或女性
- 惯用右手
- 正常或矫正视力正常
- 德语作为第一语言
- 没有神经或精神问题的病史，或使用可能干扰情绪或注意力的受控药物。
- 没有幽闭恐惧症的症状
- 书面知情同意书参与研究和神经影像学实验。
排除标准：
- 化学依赖，包括尼古丁和酒精
- 痴呆症或精神病状况。
- 抑郁症或使用抗抑郁药
- 孕妇或哺乳期妇女
- 之前的 MBSR 课程或定期练习正念冥想（或瑜伽）三个月或更长时间。
- 可能干扰研究进行的不受控制的严重医学疾病，例如肿瘤、心脏病、消化系统疾病、I 型或 II 型糖尿病
- 中枢神经系统肿瘤
- 妨碍 MRI 检查性能的头部节段震颤或肌张力障碍（根据 UPDRS 量表，每个下肢节段的震颤等于或高于 3）
- 满足 MRI 检查的任何禁忌标准（例如，金属植入物、幽闭恐惧症、怀孕、使用起搏器；颅内动脉瘤夹；人工耳蜗）。
- 存在可能干扰磁场或任何磁化率变化源的牙科设备
- 还将考虑调查员可能认为有问题的任何其他条件，以将志愿者纳入此类性质的试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念小组
基于正念的减压：8 周计划，包括冥想、身体意识和瑜伽练习。
每天 50 分钟的日常作业和家庭练习。
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8周课程
其他名称：
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有源比较器：读书会
阅读分享组：8周课程，包括阅读、人际交流、小组讨论、听力和角色扮演练习。
每天 50 分钟的日常作业和家庭练习。
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8周课程
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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情绪相关大脑区域的激活变化。通过基于任务的功能磁共振成像的 BOLD（血氧水平依赖）信号的显着变化来测量。
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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大脑网络内静息状态功能连接的变化。在功能磁共振成像期间，通过静息状态 BOLD 信号估计的内在功能连接参数的显着变化来测量。
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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网络间连接之间静息状态功能连接的变化。
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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脑网络连通性（包括 DMN、额顶叶和显着性网络）之间的变化，测量为根据内在功能连通性网络的时间相关性估计的网络间连通性参数的显着变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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压力处理相关区域的区域大脑形态学变化。通过结构磁共振成像估计的区域灰质密度的显着变化来测量。
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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行为任务：走神任务
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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走神任务的变化，衡量为与任务无关的想法的变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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人格功能的改变。
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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通过可操作的心理动力学诊断量表测量的人格功能水平的显着变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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情绪耐受性的经验抽样
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的最后一个获取期。并且在每天的干预期间。
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自我报告的情绪耐受能力发生显着变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的最后一个获取期。并且在每天的干预期间。
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压力心理生理测量的变化（交感神经成分）
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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在情绪调节任务期间，使用皮肤电导反应（测量为强直和阶段性反应水平的显着变化）来激活心理生理压力参数的变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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压力心理生理测量的变化（迷走神经成分）
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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在情绪调节任务期间，使用心率变异性（心率频谱高频子带的功率分析）激活心理生理压力参数的变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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行为任务：移情测试。
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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同理心测试的变化，衡量认知和情感同理心水平的变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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自我报告的情感状态的变化
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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PANAS 量表测量的自我报告的负面和正面影响水平的显着变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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社会功能的变化
大体时间：干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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人际交往能力问卷自我报告量表的显着变化。
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干预前 3 周内的第一个获取期，干预后 3 周内的第二个获取期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Isabel Dziobek, Professor, PhD.、Humboldt Universität.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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