Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oppmerksomhetstrening på følelsesregulering og sosial kognisjon. (MFN&SOCCOG)

25. januar 2017 oppdatert av: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Effekter av oppmerksomhetstrening på emosjonsregulering og sosial kognisjon, en psykofysiologisk og nevroimaging randomisert kontrollert studie.

Denne studien vil undersøke effekten av en oppmerksomhetstrening på emosjonsregulering og sosial kognisjon, ved å bruke flere psykologiske, atferdsmessige, psykofysiologiske og nevroavbildningsmetoder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en oppmerksomhetsintervensjon, spesielt den oppmerksomhetsbaserte stressreduksjonen (MBSR), på evnene til emosjonsregulering og sosial kognisjon, i omsorgs-/hjelpeprofesjoner som er sårbare for stress. I sammenheng med en longitudinell intervensjonsstudie, en randomisert kontrollert studie, vil effektiviteten til MBSR for å øke kapasiteten for selvfølelsesregulering, empatisk avstemming og medfølelse måles. For å gjøre dette vil flere psykologiske, atferdsmessige, psykofysiologiske og neuroimaging hjernemålinger bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige: Menn eller kvinner
  • Høyrehendt
  • Normal eller korrigert til normal syn
  • Tysk som førstespråk
  • Ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske problemer, eller bruk av kontrollerte medisiner som kan forstyrre følelser eller oppmerksomhet.
  • Ingen symptomer på klaustrofobi
  • Skriftlig informert samtykkeskjema for å delta i studien og nevrobildeeksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjemisk avhengighet, inkludert nikotin og alkohol
  • Demens eller psykotisk tilstand.
  • Depresjon eller bruk av antidepressiva
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Tidligere MBSR-time eller regelmessig praktisering av mindfulness-meditasjon (eller yoga) i tre eller flere måneder.
  • Ikke-kontrollert alvorlig medisinsk sykdom som kan forstyrre gjennomføringen av studien, slik som neoplasier, kardiopatier, fordøyelsessykdommer, diabetes mellitus type I eller type II
  • Neoplasier i sentralnervesystemet
  • Tremor eller dystoni i cefalisk segment som hindrer ytelsen til MR-studien (skjelving lik eller høyere enn 3 i hvert kroppssegment, i henhold til UPDRS-skalaen)
  • Oppfyllelse av ethvert kontraindikasjonskriterium for MR-undersøkelsen (for eksempel metalliske implantater, klaustrofobi, graviditet, bruk av pacemaker, intrakraniell aneurismeklemme, cochleaimplantater).
  • Tilstedeværelse av odontologiske enheter som kan forstyrre magnetfeltet eller kilder til variasjon av den magnetiske følsomheten
  • Eventuelle andre forhold etterforskeren kan vurdere som problematiske for å inkludere den frivillige i en rettssak av denne art vil også bli vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Mindfulnessbasert stressreduksjon: 8 ukers program, inkludert meditasjon, kroppsbevissthet og yogapraksis. Daglige oppgaver og hjemmetreninger i 50 minutter per dag.
Atferdsmessig: Mindfulness gruppe
8 ukers program
Andre navn:
  • mindfulness basert stressreduksjon
Aktiv komparator: Lesegruppe
Lese- og delegruppe: 8 ukers program, inkludert opplesninger, mellommenneskelige utvekslinger, gruppediskusjoner, lytte- og rollespilløvelser. Daglige oppgaver og hjemmetreninger i 50 minutter per dag.
Atferdsmessig: Lesegruppe
8 ukers program
Andre navn:
  • Lese- og delegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktiveringsendringer i følelser relaterte hjerneregioner. Målt ved betydelige endringer i BOLD (blod oksygenert nivå avhengig) signal fra oppgavebasert funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i funksjonell tilkobling i hviletilstand i hjernenettverk. Målt ved betydelige endringer i iboende funksjonelle tilkoblingsparametere, estimert fra hviletilstand BOLD-signalet, under funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling mellom inter-nettverk tilkobling.
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer mellom hjernenettverks tilkoblingsmuligheter (inkludert DMN, frontoparietale og fremtredende nettverk), målt som signifikante endringer i tilkoblingsparametere mellom nettverk estimert fra den tidsmessige korrelasjonen av iboende funksjonelle tilkoblingsnettverk.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i regional hjernemorfometri i stressbehandlingsrelaterte områder. Målt ved betydelige endringer i regional gråstofftetthet estimert fra strukturell magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Atferdsoppgaver: tankevandringsoppgave
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i tankevandringsoppgave, målt som endringer i oppgaverelaterte tanker.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i personlighetsfunksjon.
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Signifikante endringer i nivåer av personlighetsfunksjon målt ved den operasjonaliserte psykodynamiske diagnoseskalaen.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Erfaringsprøver av emosjonell toleranse
Tidsramme: første anskaffelsesperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, siste anskaffelsesperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet. Og i intervensjonsperioden hver dag.
Betydelige endringer i selvrapportert evne til følelsestoleranse.
første anskaffelsesperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, siste anskaffelsesperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet. Og i intervensjonsperioden hver dag.
Endringer i psykofysiologiske målinger av stress (sympatisk komponent)
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Aktiveringsendringer i psykofysiologiske stressparametere ved bruk av hudkonduktansrespons (målt som signifikante endringer i toniske og fasiske responsnivåer) under en følelsesreguleringsoppgave.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i psykofysiologiske målinger av stress (vagal komponent)
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Aktiveringsendringer i psykofysiologiske stressparametere ved bruk av hjertefrekvensvariabilitet (kraftanalyse av høyfrekvente underbånd av hjertefrekvensspekteret), under en følelsesreguleringsoppgave.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Atferdsoppgaver: empatitest.
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i empatitest, målt som endringer i nivåer av kognitiv og affektiv empati.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i selvrapporterte affektive tilstander
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Betydelige endringer i selvrapporterte nivåer av negative og positive påvirkninger målt ved PANAS-skalaen.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Endringer i sosial fungering
Tidsramme: første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.
Signifikante endringer i den mellommenneskelige kompetansespørreskjemaet selvrapportert skala.
første ervervsperiode i løpet av 3 uker før inngrepet, andre ervervsperiode i løpet av 3 uker etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Samarbeidspartnere

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Etterforskere

  • Studiestol: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HumboldtUB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Mindfulness gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere