A Mindfulness Training hatásai az érzelemszabályozásra és a társadalmi megismerésre. (MFN&SOCCOG)
2017. január 25. frissítette: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin
A Mindfulness Training hatásai az érzelemszabályozásra és a társadalmi megismerésre, egy pszichofiziológiai és neuroimaging randomizált, kontrollált vizsgálat.
Jelen tanulmány egy mindfulness tréning hatását vizsgálja az érzelemszabályozásra és a szociális kognícióra, számos pszichológiai, viselkedési, pszichofiziológiai és neuroimaging módszer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a mindfulness-beavatkozás, különösen a mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatását az érzelemszabályozás és a szociális kogníció képességeire a stressznek kitett gondozási/segítő szakmákban.
Egy longitudinális intervenciós vizsgálat keretében, egy randomizált, kontrollált vizsgálat keretében mérik az MBSR hatékonyságát az önérzelem-szabályozás, az empatikus ráhangolódás és az együttérzés képességének növelésében.
Ehhez számos pszichológiai, viselkedési, pszichofiziológiai és neuroimaging agymérés kerül felhasználásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Guendelman, MD
- Telefonszám: (030) 2093-6186
- E-mail: simon.guendelman@hu-berlin.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek: férfiak vagy nők
- Jobbkezes
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Német mint első nyelv
- Nincsenek neurológiai vagy pszichiátriai problémák, vagy olyan ellenőrzött gyógyszerek alkalmazása, amelyek zavarhatják az érzelmeket vagy a figyelmet.
- Nincsenek klausztrofóbia tünetei
- Írásos beleegyező nyilatkozat a vizsgálatban és a neuro-képalkotó kísérletben való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kémiai függőség, beleértve a nikotint és az alkoholt
- Demencia vagy pszichotikus állapot.
- Depresszió vagy antidepresszánsok használata
- Terhes vagy szoptató nők
- Előzetes MBSR óra vagy rendszeres mindfulness meditáció (vagy jóga) gyakorlása három vagy több hónapig.
- Nem kontrollált súlyos egészségügyi betegségek, amelyek megzavarhatják a vizsgálat elvégzését, mint például neoplasiák, szívbetegségek, emésztőrendszeri betegségek, I. vagy II. típusú diabetes mellitus
- Neoplasiák a központi idegrendszerben
- Tremor vagy dystonia a feji szegmensben, amely hátráltatja az MRI-vizsgálat elvégzését (uPDRS skála szerint minden egyes testszegmensben 3-as vagy annál magasabb tremor)
- Az MRI vizsgálat bármely ellenjavallatának teljesítése (például fém implantátum, klausztrofóbia, terhesség, pacemaker használata; koponyán belüli aneurizma klip; cochleáris implantátum).
- Olyan fogászati eszközök jelenléte, amelyek megzavarhatják a mágneses teret vagy a mágneses szuszceptibilitás változását okozó források
- Minden egyéb olyan körülményt is figyelembe kell venni, amelyet a vizsgáló problémásnak tart az önkéntesnek egy ilyen jellegű vizsgálatba való bevonása tekintetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness csoport
Mindfulness alapú stresszcsökkentés: 8 hetes program, beleértve a meditációt, a testtudatosságot és a jóga gyakorlatokat.
Napi feladatok és házi gyakorlatok napi 50 percben.
|
8 hetes program
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Olvasócsoport
Olvasó és megosztó csoport: 8 hetes program, amely felolvasásokat, interperszonális eszmecseréket, csoportos beszélgetést, meghallgatást és szerepjáték gyakorlatokat tartalmaz.
Napi feladatok és házi gyakorlatok napi 50 percben.
|
8 hetes program
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aktivációs változások az érzelmekkel kapcsolatos agyi régiókban. A feladat alapú funkcionális mágneses rezonancia képalkotásból származó BOLD (véroxigenizált szint függő) jel jelentős változásaival mérve.
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Változások a nyugalmi állapot funkcionális összeköttetésében az agyi hálózatokon belül. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás során a nyugalmi állapotú BOLD jelből becsült belső funkcionális kapcsolódási paraméterek jelentős változásaival mérve.
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a nyugalmi állapot funkcionális összeköttetésében a hálózatok közötti kapcsolatok között.
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Változások az agyi hálózatok összekapcsolhatósága között (beleértve a DMN-t, a fronto-parietális és a kiugró hálózatokat), a hálózatok közötti kapcsolódási paraméterek jelentős változásaiként mérve, amelyeket a belső funkcionális kapcsolódási hálózatok időbeli korrelációjából becsülnek.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Változások az agy regionális morfometriájában a stresszfeldolgozással kapcsolatos területeken. A szerkezeti mágneses rezonancia képalkotásból becsült regionális szürkeállomány-sűrűség jelentős változásaival mérve.
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
|
Viselkedési feladatok: gondolatban elkalandozó feladat
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Változások a gondolatban elkalandozó feladatban, a feladathoz nem kapcsolódó gondolatok változásaiként mérve.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Változások a személyiség működésében.
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Az operacionalizált pszichodinamikai diagnosztikai skálával mért jelentős változások a személyiség működésének szintjében.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Tapasztalat Mintavétel az érzelmi toleranciából
Időkeret: első gyűjtési időszak a beavatkozás előtti 3 hét során, utolsó gyűjtési időszak a beavatkozás utáni 3 hét során. És a beavatkozási időszakban minden nap.
|
Jelentős változások az érzelmi tolerancia önbeszámoló képességében.
|
első gyűjtési időszak a beavatkozás előtti 3 hét során, utolsó gyűjtési időszak a beavatkozás utáni 3 hét során. És a beavatkozási időszakban minden nap.
|
|
Változások a stressz pszichofiziológiai méréseiben (szimpatikus komponens)
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Pszichofiziológiai stresszparaméterek aktiválási változásai a Skin Conductance Response segítségével (a tónusos és a fázisos válaszszintek jelentős változásaként mérve) egy érzelemszabályozási feladat során.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Változások a stressz pszichofiziológiai méréseiben (vagális komponens)
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Pszichofiziológiai stressz paraméterek aktiválódása a Heart Rate Variability segítségével (a szívfrekvencia spektrum nagyfrekvenciás részsávjainak teljesítményanalízise), érzelemszabályozási feladat során.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Viselkedési feladatok: empátia teszt.
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Változások az empátia tesztben, a kognitív és affektív empátia szintjének változásaiként mérve.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Változások az önbeszámolt affektív állapotokban
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Jelentős változások a PANAS skálával mért negatív és pozitív hatások önbevallási szintjében.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
|
Változások a társadalmi működésben
Időkeret: az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Jelentős változások az interperszonális kompetencia kérdőív önbevallásos skálájában.
|
az első gyűjtési periódus a beavatkozás előtti 3 hét során, a második felvételi időszak a beavatkozás utáni 3 hét alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HumboldtUB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .