Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mindfulnesstraining op emotieregulatie en sociale cognitie. (MFN&SOCCOG)

25 januari 2017 bijgewerkt door: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Effecten van mindfulnesstraining op emotieregulatie en sociale cognitie, een psychofysiologische en neuroimaging gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De huidige studie zal de effecten van een mindfulnesstraining op emotieregulatie en sociale cognitie onderzoeken, met behulp van verschillende psychologische, gedrags-, psychofysiologische en neuroimaging-methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de impact te evalueren van een mindfulness-interventie, met name de op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR), op de capaciteiten van emotieregulatie en sociale cognitie, in verzorgende / helpende beroepen die kwetsbaar zijn voor stress. In het kader van een longitudinaal interventieonderzoek, een gerandomiseerde gecontroleerde studie, zal de effectiviteit van de MBSR worden gemeten om het vermogen tot zelfemotieregulatie, empathische afstemming en compassie te vergroten. Hiervoor zullen verschillende psychologische, gedragsmatige, psychofysiologische en neuroimaging hersenmetingen worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers: mannen of vrouwen
  • Rechtshandig
  • Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
  • Duits als eerste taal
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische problemen, of gebruik van gecontroleerde medicatie die de emotie of aandacht zou kunnen verstoren.
  • Geen symptomen van claustrofobie
  • Schriftelijk formulier voor geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie en het neuro-imaging-experiment.

Uitsluitingscriteria:

  • Chemische afhankelijkheid, inclusief nicotine en alcohol
  • Dementie of psychotische aandoening.
  • Depressie of gebruik van antidepressiva
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Voorafgaande MBSR-les of het regelmatig beoefenen van mindfulness-meditatie (of yoga) gedurende drie of meer maanden.
  • Niet-gecontroleerde ernstige medische ziekte die de uitvoering van de studie zou kunnen verstoren, zoals neoplasieën, cardiopathieën, spijsverteringspathologieën, diabetes mellitus type I of type II
  • Neoplasieën in het centrale zenuwstelsel
  • Tremor of dystonie in het hoofdsegment dat de uitvoering van het MRI-onderzoek belemmert (tremor gelijk aan of hoger dan 3 in elk corporaal segment, volgens de UPDRS-schaal)
  • Voldoen aan elk criterium van contra-indicatie voor het MRI-onderzoek (bijvoorbeeld metalen implantaten, claustrofobie, zwangerschap, gebruik van een pacemaker; intracraniale aneurismaclip; cochleaire implantaten).
  • Aanwezigheid van odontologische apparaten die het magnetische veld kunnen verstoren of bronnen van variatie van de magnetische gevoeligheid
  • Alle andere omstandigheden die de onderzoeker problematisch zou kunnen achten voor het opnemen van de vrijwilliger in een onderzoek van deze aard zullen ook in overweging worden genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness groep
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering: programma van 8 weken, inclusief meditatie, lichaamsbewustzijn en yogaoefeningen. Dagelijkse opdrachten en thuisoefeningen gedurende 50 minuten per dag.
Gedragsmatig: Mindfulness groep
Programma van 8 weken
Andere namen:
  • op mindfulness gebaseerde stressreductie
Actieve vergelijker: Lees groep
Lees- en deelgroep: programma van 8 weken, inclusief lezingen, interpersoonlijke uitwisselingen, groepsdiscussies, luister- en rollenspeloefeningen. Dagelijkse opdrachten en thuisoefeningen gedurende 50 minuten per dag.
Gedragsmatig: Lees groep
Programma van 8 weken
Andere namen:
  • Lees- en deelgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activeringsveranderingen in emotiegerelateerde hersengebieden. Gemeten aan de hand van significante veranderingen in het BOLD-signaal (afhankelijk van het zuurstofgehalte in het bloed) van taakgebaseerde functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand binnen hersennetwerken. Gemeten aan de hand van significante veranderingen in intrinsieke functionele connectiviteitsparameters, geschat op basis van het BOLD-signaal in rusttoestand, tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand tussen connectiviteit tussen internetnetwerken.
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen tussen de connectiviteit van hersennetwerken (inclusief DMN, fronto-pariëtale en salience-netwerken), gemeten als significante veranderingen in de connectiviteitsparameters van internetnetwerken, geschat op basis van de temporele correlatie van intrinsieke functionele connectiviteitsnetwerken.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in regionale hersenmorfometrie in gebieden die verband houden met stressverwerking. Gemeten aan de hand van significante veranderingen in de dichtheid van regionale grijze stof, geschat op basis van structurele magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Gedragstaken: geest-dwalende taak
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in gedachten-dwalende taken, gemeten als veranderingen in taak-niet-gerelateerde gedachten.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in het functioneren van de persoonlijkheid.
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Significante veranderingen in niveaus van persoonlijkheidsfunctioneren gemeten door de geoperationaliseerde psychodynamische diagnoseschaal.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Ervaring Bemonstering van emotionele tolerantie
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, laatste acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep. En tijdens de interventieperiode elke dag.
Aanzienlijke veranderingen in zelfgerapporteerde capaciteit voor emotietolerantie.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, laatste acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep. En tijdens de interventieperiode elke dag.
Veranderingen in psychofysiologische metingen van stress (sympathische component)
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Activeringsveranderingen in psychofysiologische stressparameters met behulp van Skin Conductance Response (gemeten als significante veranderingen in tonische en fasische responsniveaus) tijdens een emotieregulatietaak.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in psychofysiologische metingen van stress (vagale component)
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Activeringsveranderingen in psychofysiologische stressparameters met behulp van hartslagvariabiliteit (vermogensanalyse van hoogfrequente subbanden van het hartslagspectrum), tijdens een emotieregulatietaak.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Gedragstaken: empathietest.
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in empathietest, gemeten als veranderingen in niveaus van cognitieve en affectieve empathie.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in zelfgerapporteerde affectieve toestanden
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Significante veranderingen in zelfgerapporteerde niveaus van negatieve en positieve affecten gemeten door de PANAS-schaal.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Veranderingen in sociaal functioneren
Tijdsspanne: eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.
Significante veranderingen in de zelfgerapporteerde schaal van de interpersoonlijke competentievragenlijst.
eerste acquisitieperiode gedurende 3 weken voor de ingreep, tweede acquisitieperiode gedurende 3 weken na de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Medewerkers

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Onderzoekers

  • Studie stoel: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HumboldtUB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren