Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки осознанности на регулирование эмоций и социальное познание. (MFN&SOCCOG)

25 января 2017 г. обновлено: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Влияние тренировки осознанности на регуляцию эмоций и социальное познание, рандомизированное контролируемое исследование психофизиологии и нейровизуализации.

В настоящем исследовании будет изучено влияние тренировки внимательности на регуляцию эмоций и социальное познание с использованием нескольких психологических, поведенческих, психофизиологических и нейровизуализационных методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка влияния вмешательства на осознанность, в частности снижения стресса на основе осознанности (MBSR), на способность регулировать эмоции и социальное познание в профессиях по уходу / помощи, которые уязвимы к стрессу. В контексте лонгитюдного интервенционного исследования, рандомизированного контролируемого исследования, будет измеряться эффективность MBSR для увеличения способности к саморегуляции, эмпатической настройке и состраданию. Для этого будут использованы несколько психологических, поведенческих, психофизиологических и нейровизуализационных измерений мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы: мужчины или женщины
  • Правша
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • немецкий как родной язык
  • Нет в анамнезе неврологических или психиатрических проблем или использования контролируемых лекарств, которые могут влиять на эмоции или внимание.
  • Нет симптомов клаустрофобии
  • Письменная форма информированного согласия на участие в исследовании и нейровизуализирующем эксперименте.

Критерий исключения:

  • Химическая зависимость, в том числе никотиновая и алкогольная
  • Деменция или психотическое состояние.
  • Депрессия или прием антидепрессантов
  • Беременные или кормящие женщины
  • Предварительный курс MBSR или регулярная практика медитации осознанности (или йоги) в течение трех или более месяцев.
  • Неконтролируемое тяжелое медицинское заболевание, которое может помешать проведению исследования, например новообразования, кардиопатии, патологии пищеварения, сахарный диабет I или II типа.
  • Неоплазии в центральной нервной системе
  • Тремор или дистония в цефалическом сегменте, препятствующая проведению МРТ-исследования (тремор, равный или превышающий 3 балла в каждом корпоральном сегменте по шкале UPDRS)
  • Выполнение любого критерия противопоказания к МРТ-обследованию (например, металлические имплантаты, клаустрофобия, беременность, использование кардиостимулятора, клипса внутричерепной аневризмы, кохлеарные имплантаты).
  • Наличие одонтологических устройств, которые могут воздействовать на магнитное поле, или любых источников изменения магнитной восприимчивости.
  • Любые другие условия, которые исследователь может счесть проблематичными для включения добровольца в исследование такого рода, также будут рассмотрены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Снижение стресса на основе осознанности: 8-недельная программа, включающая медитацию, осознание тела и занятия йогой. Ежедневные задания и домашние практики по 50 минут в день.
Поведенческий: Группа осознанности
8 недельная программа
Другие имена:
  • снижение стресса на основе осознанности
Активный компаратор: Группа чтения
Группа чтения и обмена: 8-недельная программа, включающая чтение, межличностный обмен, групповое обсуждение, прослушивание и ролевые игры. Ежедневные задания и домашние практики по 50 минут в день.
Поведенческий: Группа чтения
8 недельная программа
Другие имена:
  • Группа чтения и обмена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения активации в областях мозга, связанных с эмоциями. Измеряется по значительным изменениям сигнала BOLD (зависит от уровня насыщения крови кислородом) при функциональной магнитно-резонансной томографии на основе задач.
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения функциональной связи в состоянии покоя в сетях мозга. Измеряется по значительным изменениям внутренних параметров функциональной связи, оцененным по BOLD-сигналу в состоянии покоя, во время функциональной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функциональной связи в состоянии покоя между связями между сетями.
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения между связностью мозговых сетей (включая DMN, лобно-теменные и заметные сети), измеряемые как значительные изменения параметров межсетевой связи, оцениваемые по временной корреляции внутренних функциональных сетей связи.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения региональной морфометрии мозга в областях, связанных с обработкой стресса. Измеряется по значительным изменениям региональной плотности серого вещества, оцененным по данным структурной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Поведенческие задачи: задача блуждания ума
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения в задаче, связанной с блужданием ума, измеряемые как изменения мыслей, не связанных с задачей.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения в функционировании личности.
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Значимые изменения уровней функционирования личности, измеряемые по операциональной психодинамической диагностической шкале.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Опыт Выборка эмоциональной толерантности
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, последний период приобретения в течение 3 недель после вмешательства. А в период вмешательства каждый день.
Значительные изменения в самооценке способности к эмоциональной толерантности.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, последний период приобретения в течение 3 недель после вмешательства. А в период вмешательства каждый день.
Изменения психофизиологических измерений стресса (симпатический компонент)
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Активационные изменения психофизиологических параметров стресса с использованием реакции кожной проводимости (измеряемой как значительные изменения уровней тонической и фазовой реакции) во время задачи по регуляции эмоций.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения психофизиологических показателей стресса (вагусный компонент)
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Активационные изменения психофизиологических параметров стресса с использованием вариабельности сердечного ритма (анализ мощности высокочастотных поддиапазонов спектра сердечного ритма) во время задания на регуляцию эмоций.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Поведенческие задания: тест на эмпатию.
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения в тесте на эмпатию, измеряемые как изменения уровней когнитивной и аффективной эмпатии.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения в самооценке аффективных состояний
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Значительные изменения в самооценке уровней негативных и позитивных влияний, измеренных по шкале PANAS.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Изменения в социальном функционировании
Временное ограничение: первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.
Значительные изменения в самооценке опросника межличностной компетентности.
первый период приобретения в течение 3 недель до вмешательства, второй период приобретения в течение 3 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humboldt-Universität zu Berlin

Соавторы

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Следователи

  • Учебный стул: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HumboldtUB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Группа осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться