척수 손상 후 방광 및 성기능 회복
2024년 6월 12일 업데이트: Susan Harkema PhD, University of Louisville
활동 의존적 가소성이 인간 척수손상 후 방광 및 성기능 회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
방광 및 성기능 장애는 척수 손상 후 삶의 질에 영향을 미치는 최고의 장애 중 하나입니다.
활동 기반 훈련이 방광 기능에 미치는 영향에 대한 통찰력은 다발성 경화증, 파킨슨병 및 뇌졸중과 같은 방광 및 성기능 장애가 있는 다른 환자 집단에게 유용할 뿐만 아니라 장 기능 장애와 같은 다른 시스템 내에서 훈련 효과에 대한 조사를 자극할 수 있습니다. .
운동 훈련은 기능 회복을 촉진하는 데 도움이 될 수 있으며 이러한 연구에서 얻은 통찰력은 척수 손상 후 방광 기능의 영향에 대한 추가 조사를 향상시킬 것입니다.
또한 초기 참가자 중 한 사람의 연구에서 제안한 바와 같이 성기능을 향상시키기 위한 약물 사용 및/또는 복용량의 감소는 가능한 결과이며 위험과 부작용을 수반하는 약물입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표: 인간의 외상성 불완전 및 완전 척수 손상 후 운동(러닝머신 밟기)에 대한 체중 부하 작업별 훈련이 a) 요역학 매개변수 및 b) 성기능 결과에 미치는 영향을 확인합니다.
체중 부하(서 있기만) 및 비체중 운동(예:
암 크랭크)가 컨트롤 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
기준: 포함 기준:
- 운동 훈련, 일어서기 또는 비체중 부하 훈련을 금하는 심폐 질환이나 자율신경 장애가 없는 안정적인 의학적 상태
- 고통스러운 근골격계 기능 장애가 없으며,
- 치유되지 않은 골절, 구축, 욕창 또는 훈련을 방해할 수 있는 요로 감염
- 임상적으로 심각한 우울증이나 지속적인 약물 남용이 없습니다.
- 척추 쇼크 기간이 근긴장도, 심부 힘줄 반사 또는 근육 연축의 존재에 의해 결정되고 표준 입원 환자 재활에서 퇴원한다는 명확한 징후
- 비진행성 천골상 척수 손상
- 척수 손상으로 인한 방광 및 성기능 장애
제외 기준:
- 운동 훈련, 서기 또는 비체중 부하 훈련을 금하는 심폐 질환 또는 자율신경실조증을 동반한 불안정한 의학적 상태;
- 훈련을 방해할 수 있는 고통스러운 근골격계 기능 장애, 치유되지 않은 골절, 구축, 욕창 또는 요로 감염
- 임상적으로 심각한 우울증 또는 지속적인 약물 남용;
- 척추 쇼크 기간이 종료되지 않았으며 표준 입원 환자 재활에서 퇴원하지 않았다는 명확한 징후
- 진행성 척수 손상
- 척수 손상으로 인한 방광 및 성기능 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동 기반 이동 훈련
방광 기능과 성기능에 대한 체중 부하 활동 기반 이동 요법의 효과를 이해합니다.
활동 기반 이동 훈련 개입에는 하네스와 체중 지원을 통한 이동 단계 훈련이 포함되며, 주 5일, 총 80회, 1시간 세션이 포함됩니다.
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체중 부하 활동 기반 개입은 NeuroRecovery Network(NRN) 내의 Frazier Rehab Institute에서 임상적으로 제공되는 표준화된 이동 훈련 프로그램을 통해 제공됩니다. 또는 스테핑 연구 프로토콜의 유사한 개입(IRB 07.0066).
다른 이름들:
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실험적: 활동 기반 스탠드 교육
방광 및 성기능에 대한 체중 부하 활동 기반 기립 요법의 효과를 이해합니다.
활동 기반 기립 훈련 개입에는 하네스와 체중 지원을 사용한 기립 훈련 또는 지상에서의 기립 훈련이 포함되며, 주 5일 총 80회, 1시간 세션이 진행됩니다.
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체중 부하 활동 기반 개입은 NeuroRecovery Network(NRN) 내의 Frazier Rehab Institute에서 임상적으로 제공되는 표준화된 이동 훈련 프로그램을 통해 제공됩니다. 또는 스탠드 전용 프로그램의 연구 프로토콜에서 유사한 개입(07.0268).
이 연구의 일부로 스탠드 전용 개입도 제공될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 활동 기반 상완 에르고메트리
방광 및 성기능에 대한 비체중부하 활동 기반 기립 요법의 효과를 이해합니다.
활동 기반 상완 에르고메트리 개입에는 총 80회, 1시간 세션 동안 일주일에 5일 휠체어에 앉아 있는 동안 팔 크랭크 훈련(상완 에르고메트리)이 포함될 수 있습니다.
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비체중 부하 활동 기반 상완 에르고메트리 개입은 이 연구에서 제공되는 표준화된 팔 크랭크 요법을 통해 제공될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 활동 기반 훈련 + 척추 경막외 자극
운동 및/또는 기립을 목표로 하는 경막외 자극과 운동 훈련 및/또는 기립 훈련의 조합 효과.
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체중 부하 활동 기반 개입은 NeuroRecovery Network(NRN) 내의 Frazier Rehab Institute에서 임상적으로 제공되는 표준화된 이동 훈련 프로그램을 통해 제공됩니다. 또는 스테핑 연구 프로토콜의 유사한 개입(IRB 07.0066).
다른 이름들:
체중 부하 활동 기반 개입은 NeuroRecovery Network(NRN) 내의 Frazier Rehab Institute에서 임상적으로 제공되는 표준화된 이동 훈련 프로그램을 통해 제공됩니다. 또는 스탠드 전용 프로그램의 연구 프로토콜에서 유사한 개입(07.0268).
이 연구의 일부로 스탠드 전용 개입도 제공될 수 있습니다.
다른 이름들:
운동 및/또는 기립을 목표로 하는 경막외 자극과 운동 훈련 및/또는 기립 훈련의 조합 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 보관
기간: 5년 2개월
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방광 용량(mlH2O)
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5년 2개월
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방광 비우기
기간: 5년 2개월
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보이드 효율(% 보이드)
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5년 2개월
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방광 압력
기간: 5년 2개월
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누출점 압력(cmH2O)
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5년 2개월
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규정 준수
기간: 5년 2개월
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방광 순응도(ml/cmH2O)
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5년 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 기능 지수(IIEF)
기간: 5년 2개월
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국제 발기 기능 지수 설문지에는 발기 기능, 성교 만족도, 오르가즘 기능, 성욕 및 전반적인 만족도의 5가지 영역이 있습니다. 점수 1-7: 중증 발기부전(ED), 8-11: 중등도 ED, 12-16: 경증-중등도 ED, 17-21 경미한 ED, 22-25: ED 없음. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 전체 IIEF 점수 범위는 5-75입니다. 총합 >61.8은 정상으로 간주됩니다. |
5년 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ralph Nitkin, PhD, National Institutes of Health (NIH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hubscher CH, Wyles J, Gallahar A, Johnson K, Willhite A, Harkema SJ, Herrity AN. Effect of Different Forms of Activity-Based Recovery Training on Bladder, Bowel, and Sexual Function After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):865-873. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.002. Epub 2020 Dec 3.
- Hubscher CH, Herrity AN, Williams CS, Montgomery LR, Willhite AM, Angeli CA, Harkema SJ. Improvements in bladder, bowel and sexual outcomes following task-specific locomotor training in human spinal cord injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0190998. doi: 10.1371/journal.pone.0190998. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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