脊髓损伤后膀胱和性功能的恢复
2020年2月11日 更新者：Susan Harkema、University of Louisville
活动依赖可塑性对人脊髓损伤后膀胱和性功能恢复的影响
膀胱和性功能障碍一直被列为影响脊髓损伤后生活质量的首要疾病之一。
基于活动的训练如何影响膀胱功能的见解可能被证明对其他患有膀胱和性功能障碍（例如多发性硬化症、帕金森氏症和中风）的患者群体有用，并刺激对训练对其他系统（例如肠功能障碍）的影响的研究.
运动训练可以帮助促进功能恢复，从这些研究中获得的任何见解将加强对脊髓损伤后膀胱功能影响的进一步研究。
此外，正如我们的一位初始参与者的研究表明的那样，减少药物的使用和/或剂量以增强性功能是一种可能的结果，药物具有风险和副作用。
研究概览
详细说明
目的：确定人类创伤性不完全和完全脊髓损伤后运动（踏上跑步机）的负重任务特定训练对 a) 尿动力学参数和 b) 性功能结果的影响。
负重（仅站立）和非负重运动（即
曲柄）将作为控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
标准： 纳入标准：
- 身体状况稳定，没有心肺疾病或自主神经障碍，这会禁忌运动训练、站立或非负重训练
- 没有痛苦的肌肉骨骼功能障碍，
- 未愈合的骨折、挛缩、压疮或尿路感染可能会影响训练
- 没有临床上显着的抑郁症或持续的药物滥用；
- 明确的迹象表明，脊髓休克期的结束取决于肌肉张力、深腱反射或肌肉痉挛的存在，并已从标准住院康复中出院
- 非进行性骶上脊髓损伤
- 脊髓损伤导致的膀胱和性功能障碍
排除标准：
- 患有心肺疾病或自主神经功能障碍的身体状况不稳定，这将禁忌运动训练、站立或非负重训练；
- 疼痛的肌肉骨骼功能障碍、未愈合的骨折、挛缩、压疮或尿路感染可能会影响训练
- 有临床意义的抑郁症或持续的药物滥用；
- 明确的迹象表明脊髓休克期尚未结束且未从标准住院康复中出院
- 进行性脊髓损伤
- 无因脊髓损伤导致的膀胱和性功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于活动的运动训练
了解基于负重活动的运动疗法对膀胱功能和性功能的影响。
基于活动的运动训练干预包括使用安全带和体重支持的运动步进训练，每周 5 天，总共 80 次，每次 1 小时。
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基于负重活动的干预将通过神经恢复网络 (NRN) 内弗雷泽康复研究所临床提供的标准化运动训练计划提供；或步进研究方案中的类似干预措施 (IRB 07.0066)。
其他名称：
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实验性的：基于活动的站立训练
了解基于负重活动的站立疗法对膀胱和性功能的影响。
基于活动的站立训练干预包括使用安全带和体重支撑的站立训练或地面站立训练，每周 5 天，总共 80 次，每次 1 小时。
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基于负重活动的干预将通过神经恢复网络 (NRN) 内弗雷泽康复研究所临床提供的标准化运动训练计划提供；或类似的干预措施研究方案的独立程序 (07.0268)。
仅站立干预也可作为本研究的一部分提供。
其他名称：
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实验性的：基于活动的上臂测力计
了解基于非负重活动的站立疗法对膀胱和性功能的影响。
基于活动的上臂测力计干预可能包括每周 5 天坐在轮椅上的手臂曲柄训练（上臂测力计），总共 80 次，每次 1 小时。
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将通过本研究中提供的标准化手臂曲柄疗法提供基于非负重活动的上臂测力计干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱存储
大体时间：5年
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膀胱容量 (mlH2O)
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5年
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膀胱排空
大体时间：5年
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排尿效率（排尿百分比）
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5年
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膀胱压力
大体时间：5年
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泄漏点压力 (cmH2O)
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5年
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遵守
大体时间：5年
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膀胱顺应性 (ml/cmH2O)
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际勃起功能指数 (IIEF)、女性性功能指数 (FSFI)
大体时间：5年
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国际脊髓损伤数据集关于膀胱和性功能（男性和女性）的问卷也将被纳入评估这些系统的管理和功能障碍
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ralph Nitkin, PhD、National Institutes of Health (NIH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hubscher CH, Wyles J, Gallahar A, Johnson K, Willhite A, Harkema SJ, Herrity AN. Effect of Different Forms of Activity-Based Recovery Training on Bladder, Bowel, and Sexual Function After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):865-873. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.002. Epub 2020 Dec 3.
- Hubscher CH, Herrity AN, Williams CS, Montgomery LR, Willhite AM, Angeli CA, Harkema SJ. Improvements in bladder, bowel and sexual outcomes following task-specific locomotor training in human spinal cord injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0190998. doi: 10.1371/journal.pone.0190998. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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