Recuperação da bexiga e função sexual após lesão da medula espinhal
12 de junho de 2024 atualizado por: Susan Harkema PhD, University of Louisville
Efeitos da Plasticidade Dependente de Atividade na Recuperação da Bexiga e da Função Sexual Após Lesão da Medula Espinal Humana
A disfunção sexual e da bexiga é consistentemente classificada como um dos principais distúrbios que afetam a qualidade de vida após a lesão da medula espinhal.
Os insights de como o treinamento baseado em atividade afeta a função da bexiga podem ser úteis para outras populações de pacientes com disfunção sexual e da bexiga, como esclerose múltipla, Parkinson e acidente vascular cerebral, além de estimular investigações dos efeitos do treinamento em outros sistemas, como disfunção intestinal .
O treinamento locomotor pode ajudar a promover a recuperação funcional e quaisquer percepções obtidas com esses estudos irão aumentar a investigação do efeito do funcionamento da bexiga após lesão da medula espinhal.
Além disso, conforme sugerido por um estudo de um de nossos participantes iniciais, uma redução no uso e/ou dosagem de medicamentos para melhorar a função sexual é um resultado possível, medicamentos que apresentam riscos e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Determinar os efeitos do treinamento específico para tarefas de sustentação de peso para locomoção (pisar em uma esteira) após lesão medular traumática incompleta e completa em humanos sobre a) parâmetros urodinâmicos eb) resultados da função sexual.
Exercício com sustentação de peso (somente em pé) e sem sustentação de peso (ou seja,
manivela do braço) servirão como controles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios: Critérios de Inclusão:
- condição médica estável sem doença cardiopulmonar ou disautonomia que contra-indicaria treinamento locomotor, ficar em pé ou treinamento sem sustentação de peso
- sem disfunção musculoesquelética dolorosa,
- fratura não cicatrizada, contratura, úlcera de pressão ou infecção do trato urinário que pode interferir no treinamento
- sem depressão clinicamente significativa ou abuso contínuo de drogas;
- indicações claras de que o período de choque espinhal está concluído determinado pela presença de tônus muscular, reflexos tendinosos profundos ou espasmos musculares e alta da reabilitação padrão de internação
- lesão medular suprassacral não progressiva
- bexiga e disfunção sexual como resultado de lesão da medula espinhal
Critério de exclusão:
- condição médica instável com doença cardiopulmonar ou disautonomia que contra-indicaria treinamento locomotor, em pé ou sem levantamento de peso;
- disfunção musculoesquelética dolorosa, fraturas não cicatrizadas, contraturas, úlceras de pressão ou infecções do trato urinário que podem interferir no treinamento
- depressão clinicamente significativa ou abuso contínuo de drogas;
- indicações claras de que o período de choque espinhal não foi concluído e não recebeu alta da reabilitação hospitalar padrão
- lesão medular progressiva
- ausência de bexiga e disfunção sexual como resultado de lesão da medula espinhal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento locomotor baseado em atividades
Compreender os efeitos da terapia locomotora baseada em atividade de sustentação de peso na função da bexiga e função sexual.
Intervenções de treinamento locomotor baseadas em atividades incluem treinamento de passos locomotores com arnês e suporte de peso corporal, 5 dias por semana para um total de 80 sessões de 1 hora.
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A intervenção baseada em atividade de sustentação de peso será fornecida por meio de um programa de treinamento locomotor padronizado que é fornecido clinicamente no Frazier Rehab Institute dentro da NeuroRecovery Network (NRN); ou intervenções semelhantes em um protocolo de pesquisa de escalonamento (IRB 07.0066).
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de suporte baseado em atividade
Compreender os efeitos da terapia de suporte baseada em atividades de sustentação de peso na bexiga e na função sexual.
Intervenções de treinamento em pé baseadas em atividades incluem treinamento em pé com arnês e suporte de peso corporal ou treinamento em pé no solo, 5 dias por semana para um total de 80 sessões de 1 hora.
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A intervenção baseada em atividade de sustentação de peso será fornecida por meio de um programa de treinamento locomotor padronizado que é fornecido clinicamente no Frazier Rehab Institute dentro da NeuroRecovery Network (NRN); ou intervenções semelhantes em um protocolo de pesquisa do programa stand only (07.0268).
A intervenção apenas no suporte também pode ser fornecida como parte deste estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Ergometria de braço baseada em atividade
Compreender os efeitos da terapia em pé baseada em atividades sem sustentação de peso na bexiga e na função sexual.
As intervenções de ergometria de braço baseadas em atividades podem incluir treinamento de manivela de braço (ergometria de braço) enquanto sentado na cadeira de rodas 5 dias por semana para um total de 80 sessões de 1 hora.
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A intervenção de ergometria de braço não baseada em atividade de sustentação de peso será fornecida por meio de uma terapia de manivela de braço padronizada fornecida neste estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento baseado em atividades + estimulação epidural espinhal
efeito de combinação de treinamento locomotor e/ou treinamento em pé com estimulação epidural visando locomoção e/ou pé.
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A intervenção baseada em atividade de sustentação de peso será fornecida por meio de um programa de treinamento locomotor padronizado que é fornecido clinicamente no Frazier Rehab Institute dentro da NeuroRecovery Network (NRN); ou intervenções semelhantes em um protocolo de pesquisa de escalonamento (IRB 07.0066).
Outros nomes:
A intervenção baseada em atividade de sustentação de peso será fornecida por meio de um programa de treinamento locomotor padronizado que é fornecido clinicamente no Frazier Rehab Institute dentro da NeuroRecovery Network (NRN); ou intervenções semelhantes em um protocolo de pesquisa do programa stand only (07.0268).
A intervenção apenas no suporte também pode ser fornecida como parte deste estudo.
Outros nomes:
efeito de combinação de treinamento locomotor e/ou treinamento em pé com estimulação epidural visando locomoção e/ou pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Armazenamento de bexiga
Prazo: 5 anos, 2 meses
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Capacidade da bexiga (mlH2O)
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5 anos, 2 meses
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Esvaziamento da Bexiga
Prazo: 5 anos, 2 meses
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Eficiência de anulação (% anulada)
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5 anos, 2 meses
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Pressão da bexiga
Prazo: 5 anos, 2 meses
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Pressão do ponto de vazamento (cmH2O)
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5 anos, 2 meses
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Conformidade
Prazo: 5 anos, 2 meses
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Complacência da Bexiga (ml/cmH2O)
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5 anos, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
Prazo: 5 anos, 2 meses
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Existem 5 domínios no questionário do Índice Internacional de Função Erétil: função erétil, satisfação sexual, função orgástica, desejo sexual e satisfação geral. Pontuação 1-7: disfunção erétil (DE) grave, 8-11: DE moderada, 12-16: DE leve a moderada, 17-21 DE leve, 22-25: sem DE. Valores mais altos representam melhores resultados. A faixa geral de pontuação do IIEF é de 5 a 75; total >61,8 considerado normal. |
5 anos, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ralph Nitkin, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hubscher CH, Wyles J, Gallahar A, Johnson K, Willhite A, Harkema SJ, Herrity AN. Effect of Different Forms of Activity-Based Recovery Training on Bladder, Bowel, and Sexual Function After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):865-873. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.002. Epub 2020 Dec 3.
- Hubscher CH, Herrity AN, Williams CS, Montgomery LR, Willhite AM, Angeli CA, Harkema SJ. Improvements in bladder, bowel and sexual outcomes following task-specific locomotor training in human spinal cord injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0190998. doi: 10.1371/journal.pone.0190998. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.0062 Bladder Sex Fxn
- 5R01HD080205 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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