Récupération de la vessie et de la fonction sexuelle après une lésion de la moelle épinière
12 juin 2024 mis à jour par: Susan Harkema PhD, University of Louisville
Effets de la plasticité dépendante de l'activité sur la récupération de la vessie et de la fonction sexuelle après une lésion de la moelle épinière humaine
La dysfonction vésicale et sexuelle se classe constamment parmi les principaux troubles affectant la qualité de vie après une lésion de la moelle épinière.
Les connaissances sur la façon dont l'entraînement basé sur l'activité affecte la fonction vésicale peuvent s'avérer utiles pour d'autres populations de patients souffrant de dysfonctionnement vésical et sexuel tels que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux, ainsi que pour stimuler les enquêtes sur les effets de l'entraînement dans d'autres systèmes tels que le dysfonctionnement intestinal. .
L'entraînement locomoteur pourrait aider à promouvoir la récupération fonctionnelle et toutes les informations tirées de ces études permettront d'approfondir les recherches sur l'effet du fonctionnement de la vessie après une lésion de la moelle épinière.
De plus, comme le suggère une étude de l'un de nos premiers participants, une réduction de l'utilisation et/ou du dosage de médicaments pour améliorer la fonction sexuelle est un résultat possible, des médicaments qui comportent des risques et des effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Déterminer les effets de l'entraînement spécifique à la tâche avec mise en charge pour la locomotion (marcher sur un tapis roulant) après une lésion traumatique incomplète et complète de la moelle épinière chez l'homme sur a) les paramètres urodynamiques et b) les résultats de la fonction sexuelle.
Exercice avec mise en charge (debout uniquement) et sans mise en charge (c.-à-d.
manivelle) serviront de commandes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères : Critères d'inclusion :
- condition médicale stable sans maladie cardio-pulmonaire ou dysautonomie qui contre-indiquerait l'entraînement locomoteur, la station debout ou l'entraînement sans mise en charge
- pas de dysfonctionnement musculo-squelettique douloureux,
- fracture non cicatrisée, contracture, escarre ou infection des voies urinaires pouvant interférer avec l'entraînement
- pas de dépression cliniquement significative ni de toxicomanie en cours ;
- des indications claires que la période de choc rachidien est terminée déterminée par la présence de tonus musculaire, de réflexes tendineux profonds ou de spasmes musculaires et sortie de la réadaptation standard pour patients hospitalisés
- lésion de la moelle épinière suprasacrée non progressive
- dysfonctionnement de la vessie et de la sexualité à la suite d'une lésion de la moelle épinière
Critère d'exclusion:
- condition médicale instable avec maladie cardio-pulmonaire ou dysautonomie qui contre-indiquerait l'entraînement locomoteur, la station debout ou l'entraînement sans mise en charge ;
- dysfonctionnement musculo-squelettique douloureux, fractures non cicatrisées, contractures, escarres ou infections des voies urinaires pouvant interférer avec l'entraînement
- dépression cliniquement significative ou toxicomanie continue ;
- indications claires que la période de choc rachidien n'est pas terminée et n'est pas sorti de la réadaptation standard pour patients hospitalisés
- lésion progressive de la moelle épinière
- pas de dysfonction vésicale et sexuelle à la suite d'une lésion de la moelle épinière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement locomoteur basé sur l'activité
Comprendre les effets de la thérapie locomotrice basée sur l'activité de mise en charge sur la fonction vésicale et la fonction sexuelle.
Les interventions d'entraînement locomoteur basées sur l'activité comprennent un entraînement locomoteur par étapes avec un harnais et un support de poids corporel, 5 jours par semaine pour un total de 80 séances d'une heure.
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L'intervention basée sur l'activité de mise en charge sera fournie via un programme d'entraînement locomoteur standardisé qui est fourni cliniquement au Frazier Rehab Institute au sein du NeuroRecovery Network (NRN); ou interventions similaires dans un protocole de recherche de stepping (IRB 07.0066).
Autres noms:
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Expérimental: Formation au stand basée sur l'activité
Comprendre les effets de la thérapie debout basée sur l'activité de mise en charge sur la vessie et la fonction sexuelle.
Les interventions d'entraînement debout basées sur des activités comprennent un entraînement debout avec un harnais et un support de poids corporel ou un entraînement debout au sol, 5 jours par semaine pour un total de 80 séances d'une heure.
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L'intervention basée sur l'activité de mise en charge sera fournie via un programme d'entraînement locomoteur standardisé qui est fourni cliniquement au Frazier Rehab Institute au sein du NeuroRecovery Network (NRN); ou interventions similaires dans un protocole de recherche d'un programme de peuplement seul (07.0268).
L'intervention de peuplement seul peut également être fournie dans le cadre de cette étude.
Autres noms:
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Expérimental: Ergométrie du bras basée sur l'activité
Comprendre les effets de la thérapie debout basée sur des activités sans mise en charge sur la vessie et la fonction sexuelle.
Les interventions d'ergométrie du bras basées sur l'activité peuvent inclure un entraînement de la manivelle du bras (ergométrie du bras) assis dans le fauteuil roulant 5 jours par semaine pour un total de 80 séances d'une heure.
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L'intervention d'ergométrie du bras basée sur l'activité sans mise en charge sera fournie via une thérapie de manivelle de bras standardisée fournie dans le cadre de cette étude.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement basé sur l'activité + stimulation péridurale vertébrale
effet combiné de l'entraînement locomoteur et/ou de l'entraînement debout avec une stimulation péridurale ciblant la locomotion et/ou la position debout.
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L'intervention basée sur l'activité de mise en charge sera fournie via un programme d'entraînement locomoteur standardisé qui est fourni cliniquement au Frazier Rehab Institute au sein du NeuroRecovery Network (NRN); ou interventions similaires dans un protocole de recherche de stepping (IRB 07.0066).
Autres noms:
L'intervention basée sur l'activité de mise en charge sera fournie via un programme d'entraînement locomoteur standardisé qui est fourni cliniquement au Frazier Rehab Institute au sein du NeuroRecovery Network (NRN); ou interventions similaires dans un protocole de recherche d'un programme de peuplement seul (07.0268).
L'intervention de peuplement seul peut également être fournie dans le cadre de cette étude.
Autres noms:
effet combiné de l'entraînement locomoteur et/ou de l'entraînement debout avec une stimulation péridurale ciblant la locomotion et/ou la position debout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stockage de la vessie
Délai: 5 ans et 2 mois
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Capacité vésicale (mlH2O)
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5 ans et 2 mois
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Vidange de la vessie
Délai: 5 ans et 2 mois
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Efficacité de miction (% de miction)
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5 ans et 2 mois
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Pression vésicale
Délai: 5 ans et 2 mois
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Pression au point de fuite (cmH2O)
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5 ans et 2 mois
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Conformité
Délai: 5 ans et 2 mois
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Conformité de la vessie (ml/cmH2O)
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5 ans et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice international de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 5 ans et 2 mois
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Le questionnaire de l'Indice international de la fonction érectile comporte 5 domaines : la fonction érectile, la satisfaction sexuelle, la fonction orgasmique, le désir sexuel et la satisfaction globale. Score 1-7 : dysfonction érectile (DE) sévère, 8-11 : DE modérée, 12-16 : DE légère à modérée, 17-21 DE légère, 22-25 : aucune DE. Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats. La plage globale des scores IIEF est de 5 à 75 ; total > 61,8 considéré comme normal. |
5 ans et 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ralph Nitkin, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hubscher CH, Wyles J, Gallahar A, Johnson K, Willhite A, Harkema SJ, Herrity AN. Effect of Different Forms of Activity-Based Recovery Training on Bladder, Bowel, and Sexual Function After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):865-873. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.002. Epub 2020 Dec 3.
- Hubscher CH, Herrity AN, Williams CS, Montgomery LR, Willhite AM, Angeli CA, Harkema SJ. Improvements in bladder, bowel and sexual outcomes following task-specific locomotor training in human spinal cord injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0190998. doi: 10.1371/journal.pone.0190998. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimé)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.0062 Bladder Sex Fxn
- 5R01HD080205 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .