Virtsarakon ja seksuaalisen toiminnan palautuminen selkäydinvamman jälkeen
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Susan Harkema PhD, University of Louisville
Aktiivisuudesta riippuvan plastisuuden vaikutukset virtsarakon palautumiseen ja seksuaaliseen toimintaan ihmisen selkäydinvamman jälkeen
Virtsarakon ja seksuaalisen toimintahäiriön luokitus on jatkuvasti yksi tärkeimmistä elämänlaatuun vaikuttavista häiriöistä selkäydinvamman jälkeen.
Oivallusta siitä, kuinka aktiivisuusharjoittelu vaikuttaa virtsarakon toimintaan, voi osoittautua hyödylliseksi muille potilasryhmille, joilla on virtsarakon ja seksuaalisen toimintahäiriön, kuten multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin ja aivohalvauksen, sekä tutkimukset harjoituksen vaikutuksista muihin järjestelmiin, kuten suolen toimintahäiriöihin. .
Liikuntaharjoittelu voi auttaa edistämään toiminnallista palautumista, ja kaikki näistä tutkimuksista saadut oivallukset tehostavat edelleen tutkimista virtsarakon toiminnan vaikutuksista selkäydinvamman jälkeen.
Lisäksi, kuten erään alkuperäisen osallistujamme tekemässä tutkimuksessa ehdotettiin, seksuaalisen toiminnan tehostamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käytön ja/tai annostuksen vähentäminen on mahdollinen seuraus, lääkkeet, joihin liittyy riskejä ja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Selvittää painoa kantavan tehtäväkohtaisen liikkumisharjoittelun (juoksumatolla astuminen) vaikutukset traumaattisen epätäydellisen ja täydellisen selkäydinvamman jälkeen a) urodynaamisiin parametreihin ja b) seksuaalisen toiminnan tuloksiin.
Painoa kantava (vain seisova) ja ei-painoa kantava harjoitus (ts.
varren kampi) toimii ohjaimina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kriteerit: Sisällön kriteerit:
- vakaa lääketieteellinen tila ilman sydän-keuhkosairautta tai dysautonomiaa, joka olisi vasta-aiheinen liikuntaharjoitteluun, seisomaan tai ei-painoa kantavaan harjoitteluun
- ei kivuliaita tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä,
- parantumaton murtuma, kontraktuuri, painehaava tai virtsatietulehdus, joka saattaa häiritä harjoittelua
- ei kliinisesti merkittävää masennusta tai jatkuvaa huumeiden väärinkäyttöä;
- selkeitä viitteitä siitä, että selkäydinsokkijakso päättyy lihasjänteen, syvien jännerefleksien tai lihasspasmien perusteella ja kotiutetaan tavallisesta laitoskuntoutushoidosta
- ei-progressiivinen suprasakraalinen selkäydinvaurio
- virtsarakon ja seksuaalisen toimintahäiriön seurauksena selkäydinvauriosta
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa lääketieteellinen tila, johon liittyy sydän- ja keuhkosairaus tai dysautonomia, joka olisi vasta-aiheinen liikuntaharjoitteluun, seisomaan tai ei-painoa kantavaan harjoitteluun;
- kivuliaita tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä, parantumattomia murtumia, kontraktuureja, painehaavoja tai virtsatietulehduksia, jotka voivat häiritä harjoittelua
- kliinisesti merkittävä masennus tai jatkuva huumeiden väärinkäyttö;
- selkeitä viitteitä siitä, että selkäydinsokin jakso ei ole päättynyt eikä sitä ole poistunut tavanomaisesta laitoshoidosta
- progressiivinen selkäydinvaurio
- ei virtsarakkoa eikä seksuaalista toimintahäiriötä selkäydinvamman seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintapohjainen liikuntaharjoittelu
Ymmärtää painonkantotoimintaan perustuvan liikuntaterapian vaikutukset virtsarakon toimintaan ja seksuaaliseen toimintaan.
Liikuntaharjoittelun interventioihin kuuluu liikunta-askelharjoittelu valjailla ja kehonpainotuella, 5 päivää viikossa, yhteensä 80 tunnin mittaista harjoitusta.
|
Painoa kantavaan toimintaan perustuva interventio tarjotaan standardoidun liikkumisharjoitteluohjelman kautta, joka tarjotaan kliinisesti Frazier Rehab Institutessa NeuroRecovery Networkissa (NRN); tai vastaavia interventioita stepping-tutkimusprotokollassa (IRB 07.0066).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiviteettipohjainen seisomakoulutus
Ymmärtää painonkantotoimintaan perustuvan seisomaterapian vaikutukset virtsarakkoon ja seksuaaliseen toimintaan.
Aktiviteettiin perustuvia seisomaharjoittelutoimenpiteitä ovat seisomaharjoittelu valjailla ja kehon painotuella tai seisomaharjoittelu maan päällä, 5 päivää viikossa, yhteensä 80, 1 tunnin harjoituksia.
|
Painoa kantavaan toimintaan perustuva interventio tarjotaan standardoidun liikkumisharjoitteluohjelman kautta, joka tarjotaan kliinisesti Frazier Rehab Institutessa NeuroRecovery Networkissa (NRN); tai vastaavia interventioita stand only -ohjelman tutkimusprotokollassa (07.0268).
Osana tätä tutkimusta voidaan tarjota myös vain osaston interventio.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivisuuteen perustuva olkavarren ergometria
Ymmärtää ei-painoa kantavan aktiivisuuteen perustuvan seisontaterapian vaikutukset virtsarakkoon ja seksuaaliseen toimintaan.
Aktiviteettiin perustuvat olkavarren ergometriatoimenpiteet voivat sisältää käsivarren kampiharjoittelun (olkavarren ergometria) istuessa pyörätuolissa 5 päivänä viikossa yhteensä 80 tunnin mittaisen harjoituksen ajan.
|
Ei-painoa kantava aktiivisuus perustuu olkavarren ergometriainterventioon tässä tutkimuksessa tarjottavan standardoidun käsivarren kampihoidon kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivisuusharjoittelu + selkärangan epiduraalistimulaatio
sekä liikuntaharjoittelun että/tai seisomaharjoittelun yhdistelmävaikutus epiduraalisen stimulaation kanssa, joka kohdistuu liikkumiseen ja/tai seisomaan.
|
Painoa kantavaan toimintaan perustuva interventio tarjotaan standardoidun liikkumisharjoitteluohjelman kautta, joka tarjotaan kliinisesti Frazier Rehab Institutessa NeuroRecovery Networkissa (NRN); tai vastaavia interventioita stepping-tutkimusprotokollassa (IRB 07.0066).
Muut nimet:
Painoa kantavaan toimintaan perustuva interventio tarjotaan standardoidun liikkumisharjoitteluohjelman kautta, joka tarjotaan kliinisesti Frazier Rehab Institutessa NeuroRecovery Networkissa (NRN); tai vastaavia interventioita stand only -ohjelman tutkimusprotokollassa (07.0268).
Osana tätä tutkimusta voidaan tarjota myös vain osaston interventio.
Muut nimet:
sekä liikuntaharjoittelun että/tai seisomaharjoittelun yhdistelmävaikutus epiduraalisen stimulaation kanssa, joka kohdistuu liikkumiseen ja/tai seisomaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon säilytys
Aikaikkuna: 5 vuotta, 2 kuukautta
|
Virtsarakon kapasiteetti (mlH2O)
|
5 vuotta, 2 kuukautta
|
|
Virtsarakon tyhjennys
Aikaikkuna: 5 vuotta, 2 kuukautta
|
Tyhjennysteho (% mitätöityjä)
|
5 vuotta, 2 kuukautta
|
|
Virtsarakon paine
Aikaikkuna: 5 vuotta, 2 kuukautta
|
Vuotopistepaine (cmH2O)
|
5 vuotta, 2 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta, 2 kuukautta
|
Virtsarakon yhteensopivuus (ml/cmH2O)
|
5 vuotta, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF)
Aikaikkuna: 5 vuotta, 2 kuukautta
|
Kansainvälisessä erektiotoimintoindeksissä on 5 aluetta: erektiotoiminta, yhdyntätyytyväisyys, orgasminen toiminta, seksuaalinen halu ja yleinen tyytyväisyys. Pisteytys 1-7: vaikea erektiohäiriö (ED), 8-11: kohtalainen ED, 12-16: lievä tai keskivaikea ED, 17-21 lievä ED, 22-25: ei ED. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia. IIEF:n kokonaispistemäärä on 5-75; yhteensä > 61,8 katsotaan normaaliksi. |
5 vuotta, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ralph Nitkin, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hubscher CH, Wyles J, Gallahar A, Johnson K, Willhite A, Harkema SJ, Herrity AN. Effect of Different Forms of Activity-Based Recovery Training on Bladder, Bowel, and Sexual Function After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):865-873. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.002. Epub 2020 Dec 3.
- Hubscher CH, Herrity AN, Williams CS, Montgomery LR, Willhite AM, Angeli CA, Harkema SJ. Improvements in bladder, bowel and sexual outcomes following task-specific locomotor training in human spinal cord injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0190998. doi: 10.1371/journal.pone.0190998. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.0062 Bladder Sex Fxn
- 5R01HD080205 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .