Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova močového měchýře a sexuální funkce po poranění míchy

12. června 2024 aktualizováno: Susan Harkema PhD, University of Louisville

Účinky plasticity závislé na aktivitě na obnovu močového měchýře a sexuální funkce po poranění lidské míchy

Dysfunkce močového měchýře a sexuální dysfunkce se trvale řadí mezi jednu z hlavních poruch ovlivňujících kvalitu života po poranění míchy. Poznatky o tom, jak trénink založený na aktivitě ovlivňuje funkci močového měchýře, se mohou ukázat jako užitečné pro další populace pacientů s dysfunkcí močového měchýře a sexuální dysfunkcí, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba a mozková mrtvice, a také stimulovat zkoumání účinků tréninku v jiných systémech, jako je dysfunkce střev. . Lokomotorický trénink by mohl pomoci podpořit funkční zotavení a jakékoli poznatky získané z těchto studií podpoří další zkoumání účinku funkce močového měchýře po poranění míchy. Kromě toho, jak naznačuje studie jednoho z našich prvních účastníků, možným výsledkem je snížení užívání a/nebo dávkování léků ke zlepšení sexuálních funkcí, léků, které s sebou nesou rizika a vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Zjistit účinky tréninku lokomoce specifického pro zátěžový úkol (šlapání na běžeckém pásu) po traumatickém neúplném a úplném poranění míchy u lidí na a) urodynamické parametry ab) výsledky sexuálních funkcí. Cvičení se zátěží (pouze ve stoje) a cvičení bez zátěže (tj. klika ramen) bude sloužit jako ovládací prvky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria: Kritéria zahrnutí:

  • stabilní zdravotní stav bez kardiopulmonálního onemocnění nebo dysautonomie, která by kontraindikovala lokomoční trénink, stoj nebo trénink bez zátěže
  • žádné bolestivé muskuloskeletální dysfunkce,
  • nezhojená zlomenina, kontraktura, proleženiny nebo infekce močových cest, které by mohly narušit trénink
  • žádná klinicky významná deprese nebo pokračující zneužívání drog;
  • jasné známky toho, že doba míšního šoku je ukončena, je dána přítomností svalového tonu, hlubokých šlachových reflexů nebo svalových spazmů a propuštěna ze standardní lůžkové rehabilitace
  • neprogresivní suprasakrální poranění míchy
  • dysfunkce močového měchýře a sexuální dysfunkce v důsledku poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stav s kardiopulmonálním onemocněním nebo dysautonomií, který by byl kontraindikací lokomočního tréninku, stoje nebo tréninku bez zátěže;
  • bolestivá muskuloskeletální dysfunkce, nezhojené zlomeniny, kontraktury, otlaky nebo infekce močových cest, které mohou narušovat trénink
  • klinicky významná deprese nebo pokračující zneužívání drog;
  • jasné indicie, že období spinálního šoku neskončilo a není propuštěno ze standardní lůžkové rehabilitace
  • progresivní poranění míchy
  • žádný močový měchýř a sexuální dysfunkce v důsledku poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohybový trénink založený na aktivitě
Pochopit účinky lokomoční terapie založené na zátěžové aktivitě na funkci močového měchýře a sexuální funkce. Intervence pohybového tréninku založené na aktivitě zahrnují trénink pohybového kroku s úvazkem a podporou tělesné hmotnosti, 5 dní v týdnu, celkem 80, 1-hodinových sezení.
Postup: Pohybový trénink založený na aktivitě
Intervence založená na zátěžové aktivitě bude poskytována prostřednictvím standardizovaného lokomotorického tréninkového programu, který je klinicky poskytován ve Frazier Rehab Institute v rámci NeuroRecovery Network (NRN); nebo podobné zásahy do výzkumného protokolu krokování (IRB 07.0066).
Ostatní jména:
  • Pohybový trénink
Experimentální: Trénink ve stoje založený na aktivitě
Pochopit účinky terapie ve stoje založené na zátěžové aktivitě na močový měchýř a sexuální funkce. Intervence tréninku ve stoje založené na aktivitě zahrnují trénink ve stoji s postrojem a podporou tělesné hmotnosti nebo trénink ve stoji nad zemí, 5 dní v týdnu, celkem 80, 1-hodinových lekcí.
Postup: Trénink ve stoje založený na aktivitě
Intervence založená na zátěžové aktivitě bude poskytována prostřednictvím standardizovaného lokomotorického tréninkového programu, který je klinicky poskytován ve Frazier Rehab Institute v rámci NeuroRecovery Network (NRN); nebo podobné zásahy do výzkumného protokolu programu pouze pro porost (07.0268). Součástí této studie může být i zásah pouze do porostu.
Ostatní jména:
  • Trénink vestoje
Experimentální: Ergometrie horní části paže založená na aktivitě
Porozumět účinkům terapie ve stoje bez zátěže na močový měchýř a sexuální funkce. Intervence ergometrie horní části paže založené na aktivitě mohou zahrnovat nácvik kliků na paži (ergometrie horní části paže) vsedě na invalidním vozíku 5 dní v týdnu, celkem 80, 1-hodinových sezení.
Postup: Ergometrie horní části paže založená na aktivitě
Ergometrická intervence na horní části paže založená na nenosné aktivitě bude poskytována prostřednictvím standardizované terapie kliky paže poskytované v rámci této studie.
Ostatní jména:
  • Arm Crank
Experimentální: Cvičení založené na aktivitě + spinální epidurální stimulace
kombinovaný účinek jak lokomočního tréninku, tak tréninku ve stoji s epidurální stimulací zaměřenou na lokomoci a/nebo stoj.
Postup: Pohybový trénink založený na aktivitě
Intervence založená na zátěžové aktivitě bude poskytována prostřednictvím standardizovaného lokomotorického tréninkového programu, který je klinicky poskytován ve Frazier Rehab Institute v rámci NeuroRecovery Network (NRN); nebo podobné zásahy do výzkumného protokolu krokování (IRB 07.0066).
Ostatní jména:
  • Pohybový trénink
Postup: Trénink ve stoje založený na aktivitě
Intervence založená na zátěžové aktivitě bude poskytována prostřednictvím standardizovaného lokomotorického tréninkového programu, který je klinicky poskytován ve Frazier Rehab Institute v rámci NeuroRecovery Network (NRN); nebo podobné zásahy do výzkumného protokolu programu pouze pro porost (07.0268). Součástí této studie může být i zásah pouze do porostu.
Ostatní jména:
  • Trénink vestoje
Postup: Cvičení založené na aktivitě + spinální epidurální stimulace
kombinovaný účinek jak lokomočního tréninku, tak tréninku ve stoji s epidurální stimulací zaměřenou na lokomoci a/nebo stoj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skladování močového měchýře
Časové okno: 5 let, 2 měsíce
Kapacita močového měchýře (mlH2O)
5 let, 2 měsíce
Vyprázdnění močového měchýře
Časové okno: 5 let, 2 měsíce
Účinnost vyprazdňování (% vyprázdnění)
5 let, 2 měsíce
Tlak močového měchýře
Časové okno: 5 let, 2 měsíce
Tlak bodu úniku (cmH2O)
5 let, 2 měsíce
Dodržování
Časové okno: 5 let, 2 měsíce
Kompatibilita močového měchýře (ml/cmH2O)
5 let, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF)
Časové okno: 5 let, 2 měsíce

Dotazník International Index of Erectile Function má 5 domén: erektilní funkce, spokojenost při pohlavním styku, orgastická funkce, sexuální touha a celková spokojenost.

Bodování 1-7: těžká erektilní dysfunkce (ED), 8-11: středně těžká ED, 12-16: lehká až středně těžká ED, 17-21 lehká ED, 22-25: žádná ED. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.

Celkové rozmezí skóre IIEF je 5-75; celkem >61,8 považováno za normální.
5 let, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ralph Nitkin, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14.0062 Bladder Sex Fxn
  • 5R01HD080205 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit